Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjoner for kneartrose
23. april 2021 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Kliniske resultater av injeksjoner av blodplaterik plasma (PRP) for kneartrose (KOA), vår erfaring med oppfølging på midten
Det ble utført en prospektiv studie med en serie på 153 pasienter behandlet med PRP-injeksjoner hos pasienter rammet av kneartrose. En uavhengig observatør utførte kliniske og funksjonelle evalueringer ved T0 (rekruttering), T1 (en måned etter injeksjonen), T2 (tre måneder etter siste injeksjon) og T3 (seks måneder etter siste injeksjon).
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Score Society (KSS) poengsum og Visual Analogue Scale (VAS) ble evaluert og registrert for hver pasient ved hver oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
153
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre og femtitre pasienter som refererer til ortopedisk og traumeenhet ved det lokale universitetssykehuset mellom januar 2018 og januar 2020 med kneartrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40 og 81;
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 21,5 og 29,3;
- Kronisk historie (i minst 4 måneder) med smerter i kneleddet;
- Radiografisk dokumentert kneartrose av grad 1 til 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk klassifiseringsskala)
Ekskluderingskriterier:
- Radiografisk alvorlig dokumentert kneartrose av grad 4 (K-L radiografisk klassifikasjonsskala);
- Tidligere femur- og tibiabrudd;
- Tidligere kirurgisk behandling av kne (f.eks. artroskopi);
- Hyaluronsyreinfiltrasjon i løpet av de siste seks månedene;
- Hemoglobinnivåer <10 g/dL;
- Historie med onkohematologisk sykdom, infeksjoner eller immundepresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet med PRP-injeksjon
|
5 mL PRP-konsentratet ble injisert hver uke i tre ganger, med start fra rekruttering.
Pasienten ble plassert på rygg med en knefleksjon på 90°. Alle prosedyrene ble utført i en aseptisk tilstand, injisert i kneets myke punkt gjennom en fremre tilnærming, ved bruk av en 21-gauge nål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Visual Analogic Scale
Tidsramme: Dag 0; Måned 1; Måned 3; Måned 6 (etter injeksjonen)
|
Knesmertene ble kvantifisert ved å bruke Visual Analogic Scale fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
Dag 0; Måned 1; Måned 3; Måned 6 (etter injeksjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP-Knee Osteoarthritis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .