Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmové injekce bohaté na krevní destičky (PRP) pro osteoartrózu kolene

23. dubna 2021 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Klinické výsledky injekcí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) pro osteoartrózu kolena (KOA), naše zkušenosti při střednědobém sledování

Byla provedena prospektivní studie se sérií 153 pacientů léčených injekcemi PRP u pacienta postiženého osteoartrózou kolene. Jeden nezávislý pozorovatel provedl klinické a funkční hodnocení v T0 (nábor), T1 (jeden měsíc po injekci), T2 (tři měsíce po poslední injekci) a T3 (šest měsíců po poslední injekci).

Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), skóre Knee Score Society (KSS) a Visual Analogue Scale (VAS) byly vyhodnoceny a zaznamenány u každého pacienta při každém sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

153 pacientů odkazujících na ortopedicko-úrazovou jednotku místní fakultní nemocnice v období od ledna 2018 do ledna 2020 s osteoartrózou kolena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 81 lety;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 21,5 a 29,3;
  • Chronická anamnéza (nejméně 4 měsíce) bolesti kolenního kloubu;
  • Radiograficky dokumentovaná osteoartróza kolena stupně 1 až 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografická klasifikační stupnice)

Kritéria vyloučení:

  • Radiograficky závažná dokumentovaná osteoartróza kolenního kloubu 4. stupně (K-L rentgenová klasifikační stupnice);
  • Předchozí zlomeniny stehenní kosti a holenní kosti;
  • předchozí chirurgické ošetření kolena (např. artroskopie);
  • infiltrace kyseliny hyaluronové během předchozích šesti měsíců;
  • Hladiny hemoglobinu <10 g/dl;
  • Onkohematologické onemocnění, infekce nebo imunodeprese v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení injekcí PRP
Postup: PRP injekce
5 ml koncentrátu PRP bylo injikováno každý týden třikrát, počínaje náborem. Pacient byl uložen na zádech s flexí kolene o 90°. Všechny procedury byly prováděny v aseptickém stavu, injekčně do měkkého místa kolena předním přístupem za použití jehly 21 gauge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogické stupnici
Časové okno: Den 0; 1. měsíc; 3. měsíc; Měsíc 6 (po injekci)
Bolest kolena byla kvantifikována pomocí vizuální analogické škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Den 0; 1. měsíc; 3. měsíc; Měsíc 6 (po injekci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-Knee Osteoarthritis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit