무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사
2021년 4월 23일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
무릎 골관절염(KOA)에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사의 임상 결과, 중기 추적 조사에서 우리의 경험
무릎 골관절염 환자에서 PRP 주사로 치료받은 일련의 153명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다. 한 명의 독립적인 관찰자가 T0(모집), T1(주사 후 1개월), T2(마지막 주사 후 3개월) 및 T3(마지막 주사 후 6개월)에서 임상 및 기능 평가를 수행했습니다.
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), KSS(Knee Score Society) 점수 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 각각의 후속 조치에서 각 환자에 대해 평가하고 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2020년 1월까지 무릎 골관절염으로 지역 대학병원 정형외과에 내원한 환자 153명
설명
포함 기준:
- 40~81세
- 21.5에서 29.3 사이의 체질량 지수(BMI);
- 무릎 관절 통증의 만성 병력(최소 4개월 동안);
- 방사선학적으로 기록된 무릎 골관절염 등급 1~3(Kellgren-Lawrence(K-L) 방사선 분류 척도)
제외 기준:
- 방사선학적으로 중증으로 기록된 등급 4의 무릎 골관절염(K-L 방사선학적 분류 척도);
- 이전의 대퇴골 및 경골 골절;
- 무릎 이전 외과적 치료(예: 관절경);
- 최근 6개월 이내 히알루론산 침윤;
- 헤모글로빈 수치 <10g/dL;
- 종양혈액학적 질환, 감염 또는 면역저하의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PRP주사로 치료받은 환자
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5mL PRP 농축액은 모집부터 시작하여 매주 3회 주입되었습니다.
환자는 무릎을 90° 굴곡한 상태에서 앙와위로 눕혔다. 모든 시술은 무균 상태에서 21 게이지 바늘을 사용하여 전방 접근을 통해 무릎 연약점에 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 0일; 1개월; 3개월; 6개월(주사 후)
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무릎 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 Visual Analogic Scale을 사용하여 정량화되었습니다.
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0일; 1개월; 3개월; 6개월(주사 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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