Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma (PRP) injektioner til knæartrose

23. april 2021 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Kliniske resultater af blodpladerigt plasma (PRP) injektioner til knæartrose (KOA), vores erfaring med midtvejsopfølgning

Det blev udført et prospektivt studie med en serie på 153 patienter behandlet med PRP-injektioner hos patient ramt af knæartrose. En uafhængig observatør udførte kliniske og funktionelle evalueringer ved T0 (rekruttering), T1 (en måned efter injektionen), T2 (tre måneder efter sidste injektion) og T3 (seks måneder efter sidste injektion).

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Score Society (KSS) score og Visual Analogue Scale (VAS) blev evalueret og registreret for hver patient ved hver opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

153 patienter, der henviste til ortopædisk og traumatisk enhed på det lokale universitetshospital mellem januar 2018 og januar 2020 med knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 81;
  • Body mass index (BMI) mellem 21,5 og 29,3;
  • Kronisk historie (i mindst 4 måneder) med knæledssmerter;
  • Radiografisk dokumenteret knæartrose af grad 1 til 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk klassifikationsskala)

Ekskluderingskriterier:

  • Radiografisk alvorlig dokumenteret knæartrose af grad 4 (K-L radiografisk klassifikationsskala);
  • Tidligere lårbens- og skinnebensbrud;
  • Knæ tidligere kirurgisk behandling (f.eks. artroskopi);
  • Hyaluronsyreinfiltration inden for de foregående seks måneder;
  • Hæmoglobinniveauer <10 g/dL;
  • Anamnese med onkohæmatologisk sygdom, infektioner eller immundepression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med PRP-injektion
Procedure: PRP-injektioner
5 mL PRP-koncentratet blev injiceret hver uge i tre gange, startende fra rekruttering. Patienten blev anbragt på ryggen med en knæfleksion på 90°. Alle procedurerne blev udført i en aseptisk tilstand, injiceret i knæets bløde plet gennem en anterior tilgang under anvendelse af en 21-gauge nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Dag 0; Måned 1; Måned 3; Måned 6 (efter injektionen)
Knæsmerterne blev kvantificeret ved hjælp af den visuelle analogiske skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Dag 0; Måned 1; Måned 3; Måned 6 (efter injektionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP-Knee Osteoarthritis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med PRP-injektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner