Инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при остеоартрозе коленного сустава
23 апреля 2021 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Клинические результаты инъекций богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при остеоартрите коленного сустава (KOA), наш опыт среднесрочного наблюдения
Было проведено проспективное исследование с участием 153 пациентов, получавших инъекции PRP у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Один независимый наблюдатель провел клиническую и функциональную оценку в Т0 (набор), Т1 (через месяц после инъекции), Т2 (через три месяца после последней инъекции) и Т3 (шесть месяцев после последней инъекции).
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), оценка Общества оценки коленного сустава (KSS) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивались и записывались для каждого пациента при каждом последующем наблюдении.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сто пятьдесят три пациента, обратившихся в отделение ортопедии и травматологии местной университетской больницы в период с января 2018 г. по январь 2020 г. с остеоартритом коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 81 года;
- Индекс массы тела (ИМТ) от 21,5 до 29,3;
- Хронический анамнез (не менее 4 мес) болей в коленных суставах;
- Рентгенологически подтвержденный остеоартроз коленного сустава 1–3 степени (шкала радиографической классификации Келлгрена-Лоуренса (K-L))
Критерий исключения:
- Рентгенологически подтвержденный тяжелый остеоартроз коленного сустава 4 степени (шкала радиографической классификации K-L);
- Переломы бедра и голени в анамнезе;
- Предшествующее хирургическое лечение коленного сустава (например, артроскопия);
- Инфильтрация гиалуроновой кислотой в течение предыдущих шести месяцев;
- Уровень гемоглобина <10 г/дл;
- Онкогематологические заболевания, инфекции или иммунодепрессия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, пролеченные инъекцией PRP
|
Концентрат 5 мл PRP вводили каждую неделю три раза, начиная с набора.
Больной был уложен на спину со сгибанием в колене на 90°. Все процедуры проводились в асептических условиях, инъекция в мягкое место колена через передний доступ с использованием иглы 21G.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: День 0; Месяц 1; Месяц 3; 6-й месяц (после инъекции)
|
Боль в колене была количественно оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
|
День 0; Месяц 1; Месяц 3; 6-й месяц (после инъекции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP-Knee Osteoarthritis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .