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Iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP) per l'artrosi del ginocchio

23 aprile 2021 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Risultati clinici delle iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP) per l'artrosi del ginocchio (KOA), la nostra esperienza al follow-up a medio termine

È stato condotto uno studio prospettico con una serie di 153 pazienti trattati con iniezioni di PRP in pazienti affetti da artrosi del ginocchio. Un osservatore indipendente ha eseguito valutazioni cliniche e funzionali a T0 (reclutamento), T1 (un mese dopo l'iniezione), T2 (tre mesi dopo l'ultima iniezione) e T3 (sei mesi dopo l'ultima iniezione).

Il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), il punteggio della Knee Score Society (KSS) e la Visual Analogue Scale (VAS) sono stati valutati e registrati per ciascun paziente ad ogni follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Centocinquantatre pazienti afferenti all'Unità di Ortopedia e Traumatologia del Policlinico Universitario locale tra gennaio 2018 e gennaio 2020 con artrosi del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 40 e 81 anni;
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 21,5 e 29,3;
  • Storia cronica (da almeno 4 mesi) di dolore articolare al ginocchio;
  • Artrosi del ginocchio documentata radiograficamente di grado da 1 a 3 (scala di classificazione radiografica di Kellgren-Lawrence (K-L))

Criteri di esclusione:

  • Artrosi del ginocchio documentata radiograficamente grave di grado 4 (scala di classificazione radiografica KL);
  • Precedenti fratture del femore e della tibia;
  • Ginocchio precedente trattamento chirurgico (ad esempio, artroscopia);
  • Infiltrazione di acido ialuronico nei sei mesi precedenti;
  • Livelli di emoglobina <10 g/dL;
  • Storia di malattia oncoematologica, infezioni o immunodepressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con iniezione di PRP
Procedura: Iniezioni di PRP
Il concentrato di PRP da 5 ml è stato iniettato ogni settimana per tre volte, a partire dal reclutamento. Il paziente è stato posto supino con una flessione del ginocchio di 90°. Tutte le procedure sono state eseguite in condizioni asettiche, iniettate nel punto debole del ginocchio attraverso un approccio anteriore, utilizzando un ago di calibro 21.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0; Mese 1; Mese 3; Mese 6 (dopo l'iniezione)
Il dolore al ginocchio è stato quantificato utilizzando la scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Giorno 0; Mese 1; Mese 3; Mese 6 (dopo l'iniezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP-Knee Osteoarthritis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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