Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektiot polven nivelrikkoon
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Polven nivelrikon (KOA) verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektioiden kliiniset tulokset, kokemuksemme puolivälin seurannassa
Se suoritettiin prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 153 potilasta, joita hoidettiin PRP-injektioilla potilaalla, jolla oli polven nivelrikko. Yksi riippumaton tarkkailija suoritti kliiniset ja toiminnalliset arvioinnit T0 (rekrytointi), T1 (kuukausi injektion jälkeen), T2 (kolme kuukautta viimeisen injektion jälkeen) ja T3 (kuusi kuukautta viimeisen injektion jälkeen).
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), Knee Score Society (KSS) -pisteet ja Visual Analogue Scale (VAS) arvioitiin ja kirjattiin jokaiselle potilaalle jokaisessa seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sataviisikymmentäkolme potilasta, jotka ovat hakeutuneet paikallisen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja trauman osastolle tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana polven nivelrikkoa sairastavilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä 40-81;
- painoindeksi (BMI) välillä 21,5-29,3;
- Krooninen historia (vähintään 4 kuukauden ajan) polvinivelkipu;
- Radiografisesti dokumentoitu polven nivelrikko asteikoilla 1-3 (Kellgren-Lawrencen (K-L) radiografinen luokitusasteikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Radiografisesti vakava dokumentoitu polven nivelrikko asteen 4 (K-L radiografinen luokitusasteikko);
- Aiemmat reisi- ja sääriluun murtumat;
- Polvi aiempi leikkaushoito (esim. artroskopia);
- Hyaluronihapon infiltraatio edellisen kuuden kuukauden aikana;
- Hemoglobiinitasot <10 g/dl;
- Onkohematologinen sairaus, infektiot tai immuunivaste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidettiin PRP-injektiolla
|
5 ml PRP-konsentraattia ruiskutettiin joka viikko kolme kertaa rekrytoinnista alkaen.
Potilas asetettiin selälleen 90°:n polven taivutuksella. Kaikki toimenpiteet suoritettiin aseptisessa tilassa, injektoitiin polven pehmeään kohtaan etuosan kautta käyttäen 21 gaugen neulaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Päivä 0; kuukausi 1; kuukausi 3; Kuukausi 6 (pistoksen jälkeen)
|
Polvikipu kvantifioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Päivä 0; kuukausi 1; kuukausi 3; Kuukausi 6 (pistoksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-Knee Osteoarthritis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .