Injections de plasma riche en plaquettes (PRP) pour l'arthrose du genou
23 avril 2021 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Résultats cliniques des injections de plasma riche en plaquettes (PRP) pour l'arthrose du genou (KOA), notre expérience lors du suivi à mi-parcours
Il a été mené une étude prospective auprès d'une série de 153 patients traités par injections de PRP chez des patients atteints d'arthrose du genou. Un observateur indépendant a réalisé des évaluations cliniques et fonctionnelles à T0 (recrutement), T1 (un mois après l'injection), T2 (trois mois après la dernière injection) et T3 (six mois après la dernière injection).
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), le score de la Knee Score Society (KSS) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été évalués et enregistrés pour chaque patient à chaque suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cent cinquantetrois patients se référant à l'unité d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire local entre janvier 2018 et janvier 2020 souffrant d'arthrose du genou
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 40 et 81 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 21,5 et 29,3 ;
- Antécédents chroniques (depuis au moins 4 mois) de douleurs articulaires du genou ;
- Arthrose du genou documentée par radiographie de grades 1 à 3 (échelle de classification radiographique de Kellgren-Lawrence (K-L))
Critère d'exclusion:
- Arthrose du genou documentée radiographiquement sévère de grade 4 (échelle de classification radiographique K-L);
- Fractures antérieures du fémur et du tibia ;
- Traitement chirurgical antérieur du genou (par exemple, arthroscopie);
- Infiltration d'acide hyaluronique au cours des six mois précédents ;
- Taux d'hémoglobine <10 g/dL ;
- Antécédents de maladie oncohématologique, d'infections ou d'immunodépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients traités par injection de PRP
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Le concentré de PRP de 5 ml a été injecté chaque semaine trois fois, à partir du recrutement.
Le patient a été placé en décubitus dorsal avec une flexion du genou à 90°. Toutes les procédures ont été réalisées dans des conditions aseptiques, injectées dans le point mou du genou par voie antérieure, à l'aide d'une aiguille de calibre 21.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'échelle visuelle analogique
Délai: Jour 0 ; Mois 1 ; Mois 3 ; Mois 6 (après l'injection)
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La douleur au genou a été quantifiée à l'aide de l'échelle visuelle analogique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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Jour 0 ; Mois 1 ; Mois 3 ; Mois 6 (après l'injection)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP-Knee Osteoarthritis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .