Bloedplaatjesrijke plasma-injecties (PRP) voor knieartrose
23 april 2021 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Klinische resultaten van injecties met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) voor knieartrose (KOA), onze ervaring bij tussentijdse follow-up
Het werd een prospectieve studie uitgevoerd met een reeks van 153 patiënten die werden behandeld met PRP-injecties bij patiënten met knieartrose. Eén onafhankelijke waarnemer voerde klinische en functionele evaluaties uit op T0 (werving), T1 (een maand na de injectie), T2 (drie maanden na de laatste injectie) en T3 (zes maanden na de laatste injectie).
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), de Knee Score Society (KSS)-score en de Visual Analogue Scale (VAS) werden geëvalueerd en geregistreerd voor elke patiënt bij elke follow-up.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Honderddrieënvijftig patiënten die tussen januari 2018 en januari 2020 naar de afdeling Orthopedie en Trauma van het plaatselijk Universitair Ziekenhuis verwezen met knieartrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 81;
- Body mass index (BMI) tussen 21,5 en 29,3;
- Chronische voorgeschiedenis (gedurende ten minste 4 maanden) van kniegewrichtspijn;
- Radiografisch gedocumenteerde artrose van de knie van graad 1 tot 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografische classificatieschaal)
Uitsluitingscriteria:
- Radiografisch ernstige gedocumenteerde artrose van de knie van graad 4 (K-L radiografische classificatieschaal);
- Eerdere femur- en tibiafracturen;
- Eerdere chirurgische behandeling van de knie (bijv. artroscopie);
- Infiltratie van hyaluronzuur in de afgelopen zes maanden;
- Hemoglobinewaarden <10 g/dL;
- Geschiedenis van oncohematologische ziekte, infecties of immunodepressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld met PRP-injectie
|
Het 5 ml PRP-concentraat werd elke week driemaal geïnjecteerd, beginnend bij rekrutering.
De patiënt werd in rugligging geplaatst met een knieflexie van 90°. Alle procedures werden uitgevoerd in een aseptische toestand, geïnjecteerd in de knieweke plek via een anterieure benadering, met behulp van een 21-gauge naald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 0; Maand 1; Maand 3; Maand 6 (na de injectie)
|
De kniepijn werd gekwantificeerd met behulp van de Visual Analogic Scale, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Dag 0; Maand 1; Maand 3; Maand 6 (na de injectie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRP-Knee Osteoarthritis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .