Blodplättsrik plasma (PRP) injektioner för knäartros
23 april 2021 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Kliniska resultat av blodplättsrika plasmainjektioner (PRP) för knäartros (KOA), vår erfarenhet vid uppföljning efter halva tiden
Det genomfördes en prospektiv studie med en serie av 153 patienter som behandlades med PRP-injektioner hos patienter som drabbats av knäartros. En oberoende observatör utförde kliniska och funktionella utvärderingar vid T0 (rekrytering), T1 (en månad efter injektionen), T2 (tre månader efter sista injektionen) och T3 (sex månader efter sista injektionen).
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Score Society (KSS) poäng och Visual Analogue Scale (VAS) utvärderades och registrerades för varje patient vid varje uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hundra och femtio patienter som hänvisar till Ortopediska och Trauma enheten på det lokala universitetssjukhuset mellan januari 2018 och januari 2020 med knäartros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40 och 81;
- Body mass index (BMI) mellan 21,5 och 29,3;
- Kronisk historia (under minst 4 månader) av knäsmärta;
- Radiografiskt dokumenterad knäartros av grad 1 till 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk klassificeringsskala)
Exklusions kriterier:
- Radiografiskt allvarlig dokumenterad knäartros av grad 4 (K-L radiografisk klassificeringsskala);
- Tidigare lårbens- och skenbensfrakturer;
- Knä tidigare kirurgisk behandling (t.ex. artroskopi);
- Hyaluronsyrainfiltration under de senaste sex månaderna;
- Hemoglobinnivåer <10 g/dL;
- Historik av onkohematologisk sjukdom, infektioner eller immundepression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlas med PRP-injektion
|
5 ml PRP-koncentratet injicerades varje vecka tre gånger, med början från rekrytering.
Patienten placerades på rygg med en knäböjning av 90°. Alla procedurer utfördes i ett aseptiskt tillstånd, injicerades i knäets mjuka punkt genom ett främre tillvägagångssätt, med användning av en 21-gauge nål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Visual Analogic Scale
Tidsram: Dag 0; Månad 1; Månad 3; Månad 6 (efter injektionen)
|
Knäsmärtan kvantifierades med hjälp av Visual Analogic Scale från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Dag 0; Månad 1; Månad 3; Månad 6 (efter injektionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP-Knee Osteoarthritis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .