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Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) bei Kniearthrose

23. April 2021 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Klinische Ergebnisse von Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) bei Kniearthrose (KOA), unsere Erfahrung bei der mittelfristigen Nachsorge

Es wurde eine prospektive Studie mit einer Reihe von 153 Patienten durchgeführt, die mit PRP-Injektionen bei Patienten mit Kniearthrose behandelt wurden. Ein unabhängiger Beobachter führte klinische und funktionelle Bewertungen zu T0 (Rekrutierung), T1 (einen Monat nach der Injektion), T2 (drei Monate nach der letzten Injektion) und T3 (sechs Monate nach der letzten Injektion) durch.

Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), der Knee Score Society (KSS) Score und die Visual Analogue Scale (VAS) wurden für jeden Patienten bei jeder Nachuntersuchung ausgewertet und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einhundertdreiundfünfzig Patienten, die sich zwischen Januar 2018 und Januar 2020 mit Kniearthrose an die Abteilung für Orthopädie und Unfallchirurgie des örtlichen Universitätsklinikums überwiesen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 81;
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 21,5 und 29,3;
  • Chronische Vorgeschichte (seit mindestens 4 Monaten) von Kniegelenkschmerzen;
  • Röntgenologisch dokumentierte Kniearthrose der Grade 1 bis 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) Röntgenklassifikationsskala)

Ausschlusskriterien:

  • Röntgenologisch schwere dokumentierte Knie-Osteoarthritis Grad 4 (röntgenologische Klassifikationsskala K-L);
  • Frühere Femur- und Tibiafrakturen;
  • Knie vorherige chirurgische Behandlung (z. B. Arthroskopie);
  • Hyaluronsäure-Infiltration innerhalb der letzten sechs Monate;
  • Hämoglobinspiegel < 10 g/dL;
  • Vorgeschichte von onkohämatologischen Erkrankungen, Infektionen oder Immundepression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit PRP-Injektion behandelt wurden
Verfahren: PRP-Injektionen
Das 5 ml PRP-Konzentrat wurde ab der Rekrutierung dreimal wöchentlich injiziert. Der Patient wurde mit einer Kniebeugung von 90° auf dem Rücken gelagert. Alle Eingriffe wurden unter aseptischen Bedingungen durchgeführt, wobei durch einen anterioren Zugang unter Verwendung einer 21-Gauge-Nadel in die weiche Stelle des Knies injiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 0; Monat 1; Monat 3; Monat 6 (nach der Injektion)
Die Knieschmerzen wurden anhand der visuellen Analogskala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) quantifiziert.
Tag 0; Monat 1; Monat 3; Monat 6 (nach der Injektion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRP-Knee Osteoarthritis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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