Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) bei Kniearthrose
23. April 2021 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Klinische Ergebnisse von Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) bei Kniearthrose (KOA), unsere Erfahrung bei der mittelfristigen Nachsorge
Es wurde eine prospektive Studie mit einer Reihe von 153 Patienten durchgeführt, die mit PRP-Injektionen bei Patienten mit Kniearthrose behandelt wurden. Ein unabhängiger Beobachter führte klinische und funktionelle Bewertungen zu T0 (Rekrutierung), T1 (einen Monat nach der Injektion), T2 (drei Monate nach der letzten Injektion) und T3 (sechs Monate nach der letzten Injektion) durch.
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), der Knee Score Society (KSS) Score und die Visual Analogue Scale (VAS) wurden für jeden Patienten bei jeder Nachuntersuchung ausgewertet und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bari, Italien, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einhundertdreiundfünfzig Patienten, die sich zwischen Januar 2018 und Januar 2020 mit Kniearthrose an die Abteilung für Orthopädie und Unfallchirurgie des örtlichen Universitätsklinikums überwiesen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 81;
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 21,5 und 29,3;
- Chronische Vorgeschichte (seit mindestens 4 Monaten) von Kniegelenkschmerzen;
- Röntgenologisch dokumentierte Kniearthrose der Grade 1 bis 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) Röntgenklassifikationsskala)
Ausschlusskriterien:
- Röntgenologisch schwere dokumentierte Knie-Osteoarthritis Grad 4 (röntgenologische Klassifikationsskala K-L);
- Frühere Femur- und Tibiafrakturen;
- Knie vorherige chirurgische Behandlung (z. B. Arthroskopie);
- Hyaluronsäure-Infiltration innerhalb der letzten sechs Monate;
- Hämoglobinspiegel < 10 g/dL;
- Vorgeschichte von onkohämatologischen Erkrankungen, Infektionen oder Immundepression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die mit PRP-Injektion behandelt wurden
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Das 5 ml PRP-Konzentrat wurde ab der Rekrutierung dreimal wöchentlich injiziert.
Der Patient wurde mit einer Kniebeugung von 90° auf dem Rücken gelagert. Alle Eingriffe wurden unter aseptischen Bedingungen durchgeführt, wobei durch einen anterioren Zugang unter Verwendung einer 21-Gauge-Nadel in die weiche Stelle des Knies injiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 0; Monat 1; Monat 3; Monat 6 (nach der Injektion)
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Die Knieschmerzen wurden anhand der visuellen Analogskala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) quantifiziert.
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Tag 0; Monat 1; Monat 3; Monat 6 (nach der Injektion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP-Knee Osteoarthritis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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