ワクチン接種に関する医療における現在および過去の SARS-CoV-2 感染症と COVID-19
2025年3月18日 更新者：Joakim Dillner、Karolinska Institutet
ストックホルム郡の医療機関におけるワクチン接種に関する進行中および完了した SARS-CoV-2 感染症（新型コロナウイルス感染症の原因）に関する研究。
ワクチン接種後の SARS-CoV-2 感染の発生率を調査し、ワクチン接種後の SARS-CoV-2 抗体レベルの変化を監視し、これを以前の健康状態と疾患、以前の抗体反応、および将来の疾患との関連で比較する。ワクチン接種後に発症。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ワクチン接種前であっても病欠、SARS-Cov2感染、SARS-CoV2抗体レベルに関するデータが十分に記録されているコホート研究において、SARS-CoV2ワクチン接種の効果と起こり得る副作用を分析することである。
主な結果の尺度は、SARS-CoV-2 の存在（感染継続）と SARS-CoV-2 に対する抗体の存在です。
ワクチン接種の効果については、年齢、性別、職場、SARS-CoV-2 に対する抗体反応、ワクチン接種日など、主に感染防御に関連する要因が分析されます。
分析は、結果尺度として相対リスクを使用した多変量ロジスティック回帰を使用して実行されることが計画されています。
ウイルス抗体の分析データは、低レベル、中レベル、または高レベルの抗体が発生するかどうかに分けて実行され、上記の要因との関連の可能性についても同様の分析が行われる予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ストックホルム郡の医療機関内で以前にSARS-CoV-2感染症に関する研究に参加し、Covid-19に対するワクチンの提供を受けているストックホルム郡の医療機関の職員。
説明
包含基準:
- 「ストックホルム郡の医療現場で進行中および完了したSARS-CoV-2感染（新型コロナウイルス感染症の原因）に関する研究」に参加することに同意した研究参加者。
- 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）に対するワクチンを接種済み、または今後接種する研究参加者で、「ストックホルム郡の医療機関における進行中および完了した（新型コロナウイルス感染症の原因となる）SARS-CoV-2感染症に関する研究」に新たに書面による同意を与えた研究参加者。予防接種まで。」
除外基準:
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えていない人 この研究では、ワクチン接種の主導権は取られていません。 ワクチン接種は医療システムによって実施され、当然のことながら、承認されたワクチンに対して確立された除外基準および包含基準に従います。 ワクチン接種を受け、書面による同意をしたすべての人が研究に参加する資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究コホート
ストックホルム郡の保健医療従事者。以前、病気休暇、SARS-Cov2感染症、SARS-CoV2抗体レベルに関するデータが収集され、研究コホートから文書化された研究に参加したことがある。
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SARS-CoV-2 抗体の存在について分析するために、SARS-CoV2 に対するワクチン接種の直前および 5 ～ 10 週間後に採取された血清学用の血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2感染症
時間枠：初回ワクチン接種から24か月後
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無症状感染か病気休暇を必要とする感染かによって特徴付けられます。
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初回ワクチン接種から24か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 抗体の誘導
時間枠：初回ワクチン接種から24か月後
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抗体は、抗体レベル、応答がどの SARS-CoV-2 抗原に向けられているか、および抗体が防御的であるかどうかという観点から特徴付けられます。
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初回ワクチン接種から24か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joakim Dillner, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Covid19_7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を他の研究者が利用できるかどうかはまだ決定していません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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