Nuvarande och tidigare SARS-CoV-2-infektion och covid-19 inom sjukvården med avseende på vaccinationer
18 mars 2025 uppdaterad av: Joakim Dillner, Karolinska Institutet
Studier av pågående och genomförd SARS-CoV-2-infektion (som orsakar covid-19) inom sjukvården i Stockholms län, med hänsyn till vaccinationer.
Att undersöka förekomsten av SARS-CoV-2-infektioner efter vaccination, att övervaka utvecklingen av SARS-CoV-2-antikroppsnivåer efter vaccination och att jämföra detta i relation till både tidigare hälsa & sjukdom, tidigare antikroppssvar och i relation till framtida sjukdom inträffar efter vaccination.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att analysera effekten av och eventuella biverkningar av SARS-CoV2-vaccinationer i kohortstudien där data om sjukfrånvaro, SARS-Cov2-infektioner och SARS-CoV2-antikroppsnivåer är väl dokumenterade redan innan vaccination.
De viktigaste utfallsmåtten är närvaron av SARS-CoV-2 (pågående infektion) och närvaron av antikroppar mot SARS-CoV-2.
För vaccinationseffekten analyseras de faktorer som i första hand är förknippade med skydd mot infektion, såsom ålder, kön, arbetsplats, antikroppssvar mot SARS-CoV-2 och vaccinationsdatum.
Analyserna är planerade att utföras med multivariat logistisk regression med Relativ Risk som utfallsmått.
Data från analysen av virusantikroppar planeras att utföras uppdelat på om låga, medelhöga eller höga nivåer av antikroppar förekommer, med samma analys för eventuellt samband med faktorerna listade ovan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Personal inom vården i Stockholms län som tidigare deltagit i en studie om SARS-CoV-2-infektion inom vården i Stockholms län och som erbjuds ett vaccin mot Covid-19.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare som tackade ja till att ingå i studien "Studier av pågående och genomförd SARS-CoV-2-infektion (som orsakar covid-19) inom sjukvården i Stockholms län".
- Studiedeltagare som har fått eller kommer att få vaccin mot Covid-19 och som ger nytt skriftligt samtycke till studien "Studier av pågående och genomförd SARS-CoV-2-infektion (som orsakar covid-19) inom sjukvården i Stockholms län, med avseende på till vaccinationer".
Exklusions kriterier:
- de som inte gett informerat samtycke till att delta i studien I denna studie tas inga initiativ till vaccination. Vaccinationerna utförs av sjukvården och följer givetvis fastställda uteslutnings- och inklusionskriterier för de godkända vaccinerna. Alla personer som har fått vaccinet och som ger skriftligt samtycke är berättigade att ingå i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Personal inom vård och omsorg i Stockholms län, som tidigare deltagit i en studie där data om sjukfrånvaro, SARS-Cov2-infektioner och SARS-CoV2-antikroppsnivåer samlades in och dokumenterades från studiekohorten.
|
Blodprover för serologi, insamlade omedelbart före och fem till tio veckor efter vaccination mot SARS-CoV2, för att analyseras för förekomst av SARS-CoV-2-antikroppar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 24 månader efter primärvaccination
|
Kännetecknas av om det är asymtomatiska infektioner eller sjukskrivningskrävande infektioner.
|
24 månader efter primärvaccination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 antikroppsinduktion
Tidsram: 24 månader efter primärvaccination
|
Antikroppar kommer att karakteriseras i termer av antikroppsnivåer, vilket SARS-CoV-2-antigen som svaret är riktat mot och om antikropparna är skyddande eller inte.
|
24 månader efter primärvaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid19_7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi har ännu inte avgjort om IPD kommer att vara tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .