Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende og tidligere SARS-CoV-2-infektion og COVID-19 i sundhedsvæsenet med hensyn til vaccinationer

18. marts 2025 opdateret af: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Undersøgelser af igangværende og afsluttet SARS-CoV-2-infektion (som forårsager COVID-19) inden for sundhedsvæsenet i Stockholms län, med hensyn til vaccinationer.

At undersøge forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektioner efter vaccination, at overvåge udviklingen af ​​SARS-CoV-2-antistofniveauer efter vaccination og at sammenligne dette i forhold til både tidligere helbred & sygdom, tidligere antistofresponser og i forhold til fremtidig sygdom opstår efter vaccination.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at analysere effekten af ​​og mulige bivirkninger af SARS-CoV2-vaccinationer i kohortestudiet, hvor data om sygefravær, SARS-Cov2-infektioner og SARS-CoV2-antistofniveauer er veldokumenterede allerede før vaccination.

De vigtigste resultatmål er tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 (igangværende infektion) og tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod SARS-CoV-2.

For vaccinationseffekten analyseres de faktorer, der primært er forbundet med beskyttelse mod infektion, såsom alder, køn, arbejdsplads, antistofrespons på SARS-CoV-2 og vaccinationsdato.

Analyserne planlægges udført med multivariat logistisk regression med Relativ Risiko som udfaldsmål.

Data fra analysen af ​​virusantistoffer planlægges udført opdelt i, om der forekommer lave, mellemstore eller høje niveauer af antistoffer, med samme analyse for mulig sammenhæng med ovenstående faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Personal inden for sundhedsvæsenet i Stockholms län, som tidligere har deltaget i et studie om SARS-CoV-2-infektion inden for sundhedsvæsenet i Stockholms län, og som tilbydes en vaccine mod Covid-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltager, der indvilligede i at blive inkluderet i undersøgelsen "Studier af igangværende og afsluttet SARS-CoV-2-infektion (som forårsager COVID-19) inden for sundhedsvæsenet i Stockholms län".
  • Studiedeltager, som har modtaget eller vil modtage vaccine mod Covid-19, og som giver nyt skriftligt samtykke til undersøgelsen "Studier af igangværende og afsluttet SARS-CoV-2-infektion (som forårsager COVID-19) inden for sundhedsvæsenet i Stockholms län m.h.t. til vaccinationer".

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen I denne undersøgelse tages der ikke initiativ til vaccination. Vaccinationerne udføres af sundhedsvæsenet og følger naturligvis de fastsatte eksklusions- og inklusionskriterier for de godkendte vacciner. Alle personer, der har modtaget vaccinen, og som giver skriftligt samtykke, er berettiget til at indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Personale i sundhed og omsorg i Stockholms län, som tidligere har deltaget i en undersøgelse, hvor data om sygefravær, SARS-Cov2-infektioner og SARS-CoV2-antistofniveauer blev indsamlet og dokumenteret fra studiekohorten.
Diagnostisk test: SARS-CoV2 antistofmåling
Blodprøver til serologi, opsamlet umiddelbart før og fem til ti uger efter vaccination mod SARS-CoV2, skal analyseres for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2-antistoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: 24 måneder efter primær vaccination
Karakteriseret ved om der er tale om asymptomatiske infektioner eller sygefraværskrævende infektioner.
24 måneder efter primær vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 antistof induktion
Tidsramme: 24 måneder efter primær vaccination
Antistoffer vil blive karakteriseret i form af antistofniveauer, hvilket SARS-CoV-2-antigen, som responsen er rettet mod, og om antistofferne er beskyttende eller ej.
24 måneder efter primær vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Covid19_7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke afgjort, om IPD'en vil være tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner