当前和过去的 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 在医疗保健方面的疫苗接种情况
2025年3月18日 更新者：Joakim Dillner、Karolinska Institutet
对斯德哥尔摩县医疗机构内正在进行和已完成的 SARS-CoV-2 感染（导致 COVID-19）的疫苗接种研究。
调查接种疫苗后 SARS-CoV-2 感染的发生率，监测接种疫苗后 SARS-CoV-2 抗体水平的发展，并将其与既往健康和疾病、既往抗体反应以及未来疾病相关进行比较接种疫苗后发生。
研究概览
详细说明
该研究的目的是在队列研究中分析 SARS-CoV2 疫苗接种的影响和可能的副作用，该队列研究甚至在接种疫苗之前就记录了有关病假、SARS-Cov2 感染和 SARS-CoV2 抗体水平的数据。
主要结果指标是 SARS-CoV-2 的存在（持续感染）和 SARS-CoV-2 抗体的存在。
对于疫苗接种效果，分析了主要与预防感染相关的因素，例如年龄、性别、工作场所、对 SARS-CoV-2 的抗体反应和疫苗接种日期。
计划使用以相对风险作为结果测量的多变量逻辑回归进行分析。
计划将病毒抗体分析的数据分为低、中或高水平的抗体，并对与上述因素的可能关联进行相同的分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、141 86
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
-斯德哥尔摩县医疗保健部门的人员，他们之前曾参与过斯德哥尔摩县医疗保健部门 SARS-CoV-2 感染的研究，并获得了针对 Covid-19 的疫苗。
描述
纳入标准：
- 同意参与研究“斯德哥尔摩县医疗保健中正在进行和完成的 SARS-CoV-2 感染（导致 COVID-19）的研究”的研究参与者。
- 已经或将接受针对 Covid-19 的疫苗并且对研究“在斯德哥尔摩县的医疗机构内进行和完成的 SARS-CoV-2 感染（导致 COVID-19）的研究，关于接种疫苗”。
排除标准：
- 那些没有给予参与研究知情同意书的人在这项研究中，没有主动接种疫苗。 疫苗接种由医疗保健系统进行，当然要遵循已批准疫苗的既定排除和纳入标准。 所有已接种疫苗并提供书面同意的人都有资格被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究队列
斯德哥尔摩县的卫生和护理人员，他们之前曾参加过一项研究，该研究收集并记录了研究队列中有关病假、SARS-Cov2 感染和 SARS-CoV2 抗体水平的数据。
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在接种 SARS-CoV2 疫苗之前和接种疫苗后 5 至 10 周收集用于血清学的血液样本，以分析 SARS-CoV-2 抗体的存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 感染
大体时间：初次接种后 24 个月
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特点是是无症状感染者还是请病假感染者。
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初次接种后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2抗体诱导
大体时间：初次接种后 24 个月
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抗体将根据抗体水平、反应针对的 SARS-CoV-2 抗原以及抗体是否具有保护性来表征。
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初次接种后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joakim Dillner, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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