Infecção atual e passada por SARS-CoV-2 e COVID-19 na área da saúde em relação às vacinas
18 de março de 2025 atualizado por: Joakim Dillner, Karolinska Institutet
Estudos de infecção contínua e concluída por SARS-CoV-2 (que causa COVID-19) na área da saúde no condado de Estocolmo, no que diz respeito às vacinas.
Investigar a incidência de infecções por SARS-CoV-2 após a vacinação, monitorar o desenvolvimento dos níveis de anticorpos SARS-CoV-2 após a vacinação e compará-los em relação à saúde e doença anteriores, respostas de anticorpos anteriores e em relação a doenças futuras ocorrendo após a vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é analisar o efeito e os possíveis efeitos colaterais das vacinações SARS-CoV2 no estudo de coorte, onde os dados sobre licença médica, infecções por SARS-Cov2 e níveis de anticorpos SARS-CoV2 estão bem documentados antes mesmo da vacinação.
As principais medidas de resultado são a presença de SARS-CoV-2 (infecção contínua) e a presença de anticorpos para SARS-CoV-2.
Para o efeito da vacinação, são analisados os fatores que estão principalmente associados à proteção contra a infecção, como idade, sexo, local de trabalho, resposta de anticorpos ao SARS-CoV-2 e data de vacinação.
As análises são planejadas para serem realizadas com regressão logística multivariada com Risco Relativo como medida de resultado.
Prevê-se que os dados da análise de anticorpos do vírus sejam realizados divididos em níveis baixos, médios ou altos de anticorpos, com a mesma análise para possível associação com os fatores listados acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 141 86
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-Pessoal da área de saúde no condado de Estocolmo que já participou de um estudo sobre infecção por SARS-CoV-2 na área de saúde no condado de Estocolmo e que recebeu uma vacina contra a Covid-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante do estudo que concordou em ser incluído no estudo "Estudos de infecção contínua e completa por SARS-CoV-2 (que causa COVID-19) na área de saúde do condado de Estocolmo".
- Participante do estudo que recebeu ou receberá a vacina contra a Covid-19 e que dá novo consentimento por escrito para o estudo "Estudos de infecção contínua e completa por SARS-CoV-2 (que causa a COVID-19) na área de saúde no condado de Estocolmo, com relação às vacinas".
Critério de exclusão:
- aqueles que não deram consentimento informado para participar do estudo Neste estudo, nenhuma iniciativa é tomada para vacinação. As vacinações são realizadas pelo sistema de saúde e obviamente seguem os critérios de exclusão e inclusão estabelecidos para as vacinas aprovadas. Todas as pessoas que receberam a vacina e que deram consentimento por escrito são elegíveis para serem incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudo de coorte
Funcionários de saúde e assistência no condado de Estocolmo, que já participaram de um estudo em que dados sobre licença médica, infecções por SARS-Cov2 e níveis de anticorpos SARS-CoV2 foram coletados e documentados na coorte do estudo.
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Amostras de sangue para sorologia, coletadas imediatamente antes e cinco a dez semanas após a vacinação contra SARS-CoV2, para serem analisadas quanto à presença de anticorpos SARS-CoV-2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após a primovacinação
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Caracterizado por serem infecções assintomáticas ou infecções que requerem licença médica.
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24 meses após a primovacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: 24 meses após a primovacinação
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Os anticorpos serão caracterizados em termos de níveis de anticorpos, qual antígeno SARS-CoV-2 ao qual a resposta é direcionada e se os anticorpos são protetores ou não.
|
24 meses após a primovacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- Covid19_7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda temos que determinar se o IPD estará disponível para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .