Текущая и прошлая инфекция SARS-CoV-2 и COVID-19 в здравоохранении в отношении вакцинации
18 марта 2025 г. обновлено: Joakim Dillner, Karolinska Institutet
Исследования текущей и завершенной инфекции SARS-CoV-2 (вызывающей COVID-19) в системе здравоохранения округа Стокгольм в отношении вакцинации.
Чтобы исследовать частоту инфекций SARS-CoV-2 после вакцинации, отслеживать развитие уровней антител против SARS-CoV-2 после вакцинации и сравнивать это как с предыдущим состоянием здоровья и болезнью, предыдущим ответом антител, так и с будущим заболеванием. возникающие после вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — проанализировать влияние и возможные побочные эффекты вакцинации против SARS-CoV2 в когортном исследовании, в котором данные об отпусках по болезни, инфекциях SARS-Cov2 и уровнях антител к SARS-CoV2 хорошо задокументированы еще до вакцинации.
Основными показателями исхода являются наличие SARS-CoV-2 (продолжающаяся инфекция) и наличие антител к SARS-CoV-2.
Для эффекта вакцинации анализируются факторы, которые в первую очередь связаны с защитой от инфекции, такие как возраст, пол, место работы, реакция антител на SARS-CoV-2 и дата вакцинации.
Анализы планируется проводить с помощью многомерной логистической регрессии с относительным риском в качестве меры результата.
Данные анализа вирусных антител планируется разделить на наличие низкого, среднего или высокого уровня антител с одинаковым анализом на возможную связь с перечисленными выше факторами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Персонал системы здравоохранения округа Стокгольм, который ранее участвовал в исследовании инфекции SARS-CoV-2 в системе здравоохранения округа Стокгольм и которому предлагается вакцина против Covid-19.
Описание
Критерии включения:
- Участник исследования, который согласился быть включенным в исследование «Исследования продолжающейся и завершенной инфекции SARS-CoV-2 (вызывающей COVID-19) в системе здравоохранения округа Стокгольм».
- Участник исследования, который получил или получит вакцину против Covid-19 и дал новое письменное согласие на исследование «Исследования продолжающейся и завершенной инфекции SARS-CoV-2 (вызывающей COVID-19) в системе здравоохранения округа Стокгольм с учетом к прививкам».
Критерий исключения:
- те, кто не дал информированного согласия на участие в исследовании. В этом исследовании инициатива по вакцинации не предпринимается. Прививки проводятся системой здравоохранения и, конечно, в соответствии с установленными критериями исключения и включения утвержденных вакцин. Все лица, получившие вакцину и давшие письменное согласие, имеют право быть включенными в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучаемая когорта
Персонал здравоохранения и ухода в округе Стокгольм, который ранее участвовал в исследовании, в ходе которого были собраны и задокументированы данные об отпусках по болезни, инфекциях SARS-Cov2 и уровнях антител против SARS-CoV2, из исследуемой когорты.
|
Образцы крови для серологического анализа, взятые непосредственно перед вакцинацией против SARS-CoV2 и через пять-десять недель после нее, должны быть проанализированы на наличие антител к SARS-CoV-2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 24 месяца после первичной вакцинации
|
Характеризуются бессимптомными инфекциями или инфекциями, требующими отпуска по болезни.
|
Через 24 месяца после первичной вакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукция антител к SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 24 месяца после первичной вакцинации
|
Антитела будут характеризоваться с точки зрения уровней антител, антигена SARS-CoV-2, на который направлен ответ, и того, являются ли антитела защитными или нет.
|
Через 24 месяца после первичной вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- Covid19_7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Нам еще предстоит определить, будет ли IPD доступен для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .