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백신 접종과 관련하여 현재 및 과거 SARS-CoV-2 감염 및 의료 분야의 COVID-19

2025년 3월 18일 업데이트: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

백신 접종과 관련하여 스톡홀름 카운티의 의료 서비스 내 진행 중인 SARS-CoV-2 감염(COVID-19 유발)에 대한 연구.

백신 접종 후 SARS-CoV-2 감염 발생률을 조사하고 백신 접종 후 SARS-CoV-2 항체 수준의 발달을 모니터링하고 이전 건강 및 질병, 이전 항체 반응 및 미래 질병과 관련하여 이를 비교하기 위해 예방 접종 후 발생.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 병가, SARS-Cov2 감염 및 SARS-CoV2 항체 수준에 대한 데이터가 백신 접종 이전에도 잘 기록되어 있는 코호트 연구에서 SARS-CoV2 백신 접종의 효과와 가능한 부작용을 분석하는 것입니다.

주요 결과 측정은 SARS-CoV-2(지속적인 감염)의 존재와 SARS-CoV-2에 대한 항체의 존재입니다.

접종 효과는 연령, 성별, 직장, SARS-CoV-2에 대한 항체반응, 접종일자 등 감염에 대한 방어와 일차적으로 연관되는 요인을 분석하였다.

분석은 상대 위험을 결과 측정으로 사용하여 다변량 로지스틱 회귀로 수행할 계획입니다.

바이러스 항체 분석 데이터는 저, 중, 고 수준의 항체가 발생하는지 여부를 구분하여 수행할 예정이며, 위에 나열된 요인과의 연관성에 대해 동일한 분석을 수행할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 이전에 스톡홀름 카운티의 의료 기관 내 SARS-CoV-2 감염에 대한 연구에 참여했으며 Covid-19에 대한 백신을 제공받은 스톡홀름 카운티의 의료 직원.

설명

포함 기준:

  • 연구 "스톡홀름 카운티의 의료 기관 내에서 진행 중이며 완료된 SARS-CoV-2 감염(COVID-19 유발) 연구"에 포함되는 데 동의한 연구 참여자.
  • Covid-19에 대한 백신을 받았거나 받을 예정이며 "스톡홀름 카운티의 의료 서비스 내에서 진행 중이고 완료된 SARS-CoV-2 감염(COVID-19 유발)에 대한 연구"에 대해 새로운 서면 동의를 제공하는 연구 참여자, 예방 접종에".

제외 기준:

  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 하지 않은 자 이 연구에서는 백신 접종에 대한 이니셔티브를 취하지 않습니다. 예방 접종은 의료 시스템에 의해 수행되며 물론 승인된 백신에 대해 설정된 제외 및 포함 기준을 따릅니다. 백신을 접종하고 서면 동의를 제공한 모든 사람은 연구에 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 코호트
이전에 병가, SARS-Cov2 감염 및 SARS-CoV2 항체 수준에 대한 데이터를 수집하고 연구 코호트에서 문서화한 연구에 참여한 스톡홀름 카운티의 보건 및 관리 직원.
진단 검사: SARS-CoV2 항체 측정
SARS-CoV-2 항체의 존재 여부를 분석하기 위해 SARS-CoV2 백신 접종 직전과 백신 접종 5~10주 후에 수집한 혈청학용 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염
기간: 1차 접종 후 24개월
무증상 감염인지, 병가를 요하는 감염인지를 특징으로 한다.
1차 접종 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 항체 유도
기간: 1차 접종 후 24개월
항체는 항체 수준, 반응이 지시되는 SARS-CoV-2 항원 및 항체가 방어적인지 여부 측면에서 특성화됩니다.
1차 접종 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Covid19_7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 아직 IPD가 다른 연구자들에게 제공될지 여부를 결정하지 못했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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