Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obecne i przebyte zakażenie SARS-CoV-2 i COVID-19 w ochronie zdrowia w odniesieniu do szczepień

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Badania trwającej i zakończonej infekcji SARS-CoV-2 (która powoduje COVID-19) w opiece zdrowotnej w hrabstwie Sztokholm, w odniesieniu do szczepień.

Zbadanie częstości występowania zakażeń SARS-CoV-2 po szczepieniu, monitorowanie rozwoju poziomu przeciwciał SARS-CoV-2 po szczepieniu i porównanie tego w odniesieniu do poprzedniego stanu zdrowia i choroby, wcześniejszych odpowiedzi przeciwciał oraz w odniesieniu do przyszłej choroby występujące po szczepieniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest analiza wpływu i możliwych skutków ubocznych szczepień przeciwko SARS-CoV2 w badaniu kohortowym, w którym dane dotyczące zwolnień lekarskich, zakażeń SARS-Cov2 i poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV2 są dobrze udokumentowane jeszcze przed szczepieniem.

Głównymi miarami wyniku są obecność SARS-CoV-2 (trwająca infekcja) oraz obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.

Pod kątem efektu szczepienia analizowane są czynniki, które są przede wszystkim związane z ochroną przed zakażeniem, takie jak wiek, płeć, miejsce pracy, odpowiedź przeciwciał na SARS-CoV-2 oraz data szczepienia.

Planuje się przeprowadzenie analiz z wykorzystaniem wielowymiarowej regresji logistycznej z ryzykiem względnym jako miarą wyniku.

Planuje się wykonanie danych z analizy przeciwciał wirusowych z podziałem na to, czy występują niskie, średnie lub wysokie poziomy przeciwciał, z tą samą analizą pod kątem możliwego związku z czynnikami wymienionymi powyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-Personel służby zdrowia w hrabstwie Sztokholm, który wcześniej brał udział w badaniu dotyczącym zakażenia SARS-CoV-2 w opiece zdrowotnej w hrabstwie Sztokholm, któremu zaoferowano szczepionkę przeciwko Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik badania, który wyraził zgodę na udział w badaniu „Badania trwającej i zakończonej infekcji SARS-CoV-2 (co powoduje COVID-19) w opiece zdrowotnej w powiecie sztokholmskim”.
  • Uczestnik badania, który otrzymał lub otrzyma szczepionkę przeciwko Covid-19 i który wyrazi nową pisemną zgodę na badanie „Badania trwającego i zakończonego zakażenia wirusem SARS-CoV-2 (który powoduje COVID-19) w ramach opieki zdrowotnej w powiecie sztokholmskim pod kątem na szczepienia".

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie wyraziły świadomej zgody na udział w badaniu W tym badaniu nie podejmuje się inicjatywy szczepień. Szczepienia są przeprowadzane przez system opieki zdrowotnej i oczywiście zgodnie z ustalonymi kryteriami wykluczenia i włączenia dla zatwierdzonych szczepionek. Wszystkie osoby, które otrzymały szczepionkę i wyraziły pisemną zgodę, mogą zostać włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta badawcza
Personel służby zdrowia i opieki w hrabstwie Sztokholm, który wcześniej brał udział w badaniu, w którym zebrano i udokumentowano dane dotyczące zwolnień lekarskich, zakażeń SARS-Cov2 i poziomów przeciwciał SARS-CoV2 z kohorty badawczej.
Test diagnostyczny: Pomiar przeciwciał SARS-CoV2
Próbki krwi do badań serologicznych, pobrane bezpośrednio przed i pięć do dziesięciu tygodni po szczepieniu przeciwko SARS-CoV2, do analizy na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 24 miesiące po szczepieniu podstawowym
Charakteryzują się tym, czy są to infekcje bezobjawowe, czy wymagające zwolnienia lekarskiego.
24 miesiące po szczepieniu podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 24 miesiące po szczepieniu podstawowym
Przeciwciała zostaną scharakteryzowane pod kątem poziomów przeciwciał, na który antygen SARS-CoV-2 skierowana jest odpowiedź oraz czy przeciwciała są ochronne, czy nie.
24 miesiące po szczepieniu podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Covid19_7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ustaliliśmy jeszcze, czy IPD będzie dostępny dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Pomiar przeciwciał SARS-CoV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj