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Aktuelle und vergangene SARS-CoV-2-Infektionen und COVID-19 im Gesundheitswesen im Hinblick auf Impfungen

18. März 2025 aktualisiert von: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Studien zur laufenden und abgeschlossenen SARS-CoV-2-Infektion (die COVID-19 verursacht) im Gesundheitswesen im Bezirk Stockholm im Hinblick auf Impfungen.

Um die Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen nach der Impfung zu untersuchen, die Entwicklung der SARS-CoV-2-Antikörperspiegel nach der Impfung zu überwachen und diese in Bezug auf frühere Gesundheit und Krankheit, frühere Antikörperreaktionen und in Bezug auf zukünftige Krankheiten zu vergleichen nach der Impfung auftreten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung und mögliche Nebenwirkungen von SARS-CoV2-Impfungen in der Kohortenstudie zu analysieren, in der Daten zu Krankenständen, SARS-Cov2-Infektionen und SARS-CoV2-Antikörperspiegeln bereits vor der Impfung gut dokumentiert sind.

Die wichtigsten Ergebnismaße sind das Vorhandensein von SARS-CoV-2 (andauernde Infektion) und das Vorhandensein von Antikörpern gegen SARS-CoV-2.

Für die Impfwirkung werden die Faktoren analysiert, die vor allem mit dem Infektionsschutz verbunden sind, wie Alter, Geschlecht, Arbeitsplatz, Antikörperreaktion auf SARS-CoV-2 und Impfdatum.

Die Analysen sollen mit multivariater logistischer Regression mit relativem Risiko als Ergebnismaß durchgeführt werden.

Es ist geplant, Daten aus der Analyse von Virusantikörpern unterteilt in das Auftreten niedriger, mittlerer oder hoher Antikörpermengen durchzuführen, wobei die gleiche Analyse auf einen möglichen Zusammenhang mit den oben aufgeführten Faktoren ausgerichtet ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-Personal im Gesundheitswesen des Bezirks Stockholm, das zuvor an einer Studie zur SARS-CoV-2-Infektion im Gesundheitswesen des Bezirks Stockholm teilgenommen hat und dem ein Impfstoff gegen Covid-19 angeboten wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer, der der Aufnahme in die Studie „Studien zu laufenden und abgeschlossenen SARS-CoV-2-Infektionen (die COVID-19 verursacht) im Gesundheitswesen im Bezirk Stockholm“ zugestimmt haben.
  • Studienteilnehmer, der einen Impfstoff gegen Covid-19 erhalten hat oder erhalten wird und der der Studie „Studien zu laufenden und abgeschlossenen SARS-CoV-2-Infektionen (die COVID-19 verursacht) im Gesundheitswesen im Bezirk Stockholm im Hinblick auf“ eine neue schriftliche Einwilligung erteilt zu Impfungen“.

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben. In dieser Studie wird keine Initiative zur Impfung ergriffen. Die Impfungen werden vom Gesundheitssystem durchgeführt und folgen selbstverständlich den festgelegten Ausschluss- und Einschlusskriterien für die zugelassenen Impfstoffe. Zur Teilnahme an der Studie kommen alle Personen infrage, die den Impfstoff erhalten haben und ihr schriftliches Einverständnis geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienkohorte
Personal im Gesundheits- und Pflegebereich im Bezirk Stockholm, das zuvor an einer Studie teilgenommen hat, in der Daten zu Krankenständen, SARS-Cov2-Infektionen und SARS-CoV2-Antikörperspiegeln aus der Studienkohorte gesammelt und dokumentiert wurden.
Diagnosetest: SARS-CoV2-Antikörpermessung
Blutproben für die Serologie, die unmittelbar vor und fünf bis zehn Wochen nach der Impfung gegen SARS-CoV-2 entnommen werden, sollen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antikörpern analysiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 24 Monate nach der Grundimmunisierung
Gekennzeichnet dadurch, ob es sich um asymptomatische Infektionen oder krankheitsbedingte Infektionen handelt.
24 Monate nach der Grundimmunisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktion von SARS-CoV-2-Antikörpern
Zeitfenster: 24 Monate nach der Grundimmunisierung
Antikörper werden anhand der Antikörperkonzentration, des SARS-CoV-2-Antigens, gegen das die Reaktion gerichtet ist, und anhand der Frage charakterisiert, ob die Antikörper schützend wirken oder nicht.
24 Monate nach der Grundimmunisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid19_7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir müssen noch feststellen, ob das IPD auch für andere Forscher verfügbar sein wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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