Infection actuelle et passée par le SRAS-CoV-2 et COVID-19 dans les soins de santé en ce qui concerne les vaccinations
18 mars 2025 mis à jour par: Joakim Dillner, Karolinska Institutet
Études sur l'infection par le SRAS-CoV-2 en cours et terminée (qui cause le COVID-19) dans les soins de santé du comté de Stockholm, en ce qui concerne les vaccinations.
Pour étudier l'incidence des infections par le SRAS-CoV-2 après la vaccination, pour surveiller l'évolution des niveaux d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 après la vaccination et pour comparer cela par rapport à la fois à la santé et à la maladie antérieures, aux réponses anticorps précédentes et par rapport à la maladie future survenant après la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'analyser l'effet et les effets secondaires possibles des vaccinations contre le SRAS-CoV2 dans l'étude de cohorte où les données sur les congés de maladie, les infections par le SRAS-Cov2 et les niveaux d'anticorps contre le SRAS-CoV2 sont bien documentées avant même la vaccination.
Les principales mesures de résultat sont la présence de SARS-CoV-2 (infection en cours) et la présence d'anticorps anti-SARS-CoV-2.
Pour l'effet de la vaccination, les facteurs principalement associés à la protection contre l'infection sont analysés, tels que l'âge, le sexe, le lieu de travail, la réponse anticorps au SRAS-CoV-2 et la date de vaccination.
Il est prévu que les analyses soient effectuées avec une régression logistique multivariée avec le risque relatif comme mesure de résultat.
Il est prévu que les données de l'analyse des anticorps anti-virus soient réalisées selon qu'il existe des niveaux d'anticorps faibles, moyens ou élevés, avec la même analyse pour une éventuelle association avec les facteurs énumérés ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 141 86
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
-Personnel du secteur de la santé du comté de Stockholm qui a déjà participé à une étude sur l'infection par le SRAS-CoV-2 au sein du secteur de la santé du comté de Stockholm et qui se voit proposer un vaccin contre le Covid-19.
La description
Critère d'intégration:
- Participant à l'étude qui a accepté d'être inclus dans l'étude "Études sur l'infection par le SRAS-CoV-2 en cours et terminée (qui cause le COVID-19) dans le cadre des soins de santé dans le comté de Stockholm".
- Participant à l'étude qui a reçu ou recevra un vaccin contre le Covid-19 et qui donne un nouveau consentement écrit à l'étude "Études sur l'infection par le SRAS-CoV-2 en cours et terminée (qui cause le COVID-19) dans le cadre des soins de santé dans le comté de Stockholm, en ce qui concerne aux vaccins ».
Critère d'exclusion:
- ceux qui n'ont pas donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude Dans cette étude, aucune initiative n'est prise pour la vaccination. Les vaccinations sont effectuées par le système de santé et suivent bien sûr les critères d'exclusion et d'inclusion établis pour les vaccins approuvés. Toutes les personnes qui ont reçu le vaccin et qui donnent leur consentement écrit sont éligibles pour être incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte d'étude
Personnel de santé et de soins du comté de Stockholm, qui a déjà participé à une étude où des données sur les congés de maladie, les infections par le SRAS-Cov2 et les niveaux d'anticorps contre le SRAS-CoV2 ont été collectées et documentées à partir de la cohorte de l'étude.
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Échantillons sanguins pour sérologie, prélevés immédiatement avant et cinq à dix semaines après la vaccination contre le SRAS-CoV2, à analyser pour la présence d'anticorps contre le SRAS-CoV-2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 24 mois après la primovaccination
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Caractérisé par le fait qu'il s'agit d'infections asymptomatiques ou d'infections nécessitant un congé de maladie.
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24 mois après la primovaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Induction d'anticorps SARS-CoV-2
Délai: 24 mois après la primovaccination
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Les anticorps seront caractérisés en termes de taux d'anticorps, quel antigène du SRAS-CoV-2 vers lequel la réponse est dirigée et si les anticorps sont protecteurs ou non.
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24 mois après la primovaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid19_7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous n'avons pas encore déterminé si l'IPD sera disponible pour d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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