Infección actual y pasada por SARS-CoV-2 y COVID-19 en el cuidado de la salud con respecto a las vacunas
18 de marzo de 2025 actualizado por: Joakim Dillner, Karolinska Institutet
Estudios de infección por SARS-CoV-2 en curso y completa (que causa COVID-19) dentro de la atención médica en el condado de Estocolmo, con respecto a las vacunas.
Para investigar la incidencia de infecciones por SARS-CoV-2 después de la vacunación, monitorear el desarrollo de los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 después de la vacunación y comparar esto en relación con la salud y la enfermedad anteriores, las respuestas de anticuerpos anteriores y en relación con la enfermedad futura. ocurre después de la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es analizar el efecto y los posibles efectos secundarios de las vacunas contra el SARS-CoV2 en el estudio de cohortes donde los datos sobre las bajas por enfermedad, las infecciones por el SARS-Cov2 y los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV2 están bien documentados incluso antes de la vacunación.
Las principales medidas de resultado son la presencia de SARS-CoV-2 (infección en curso) y la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
Para el efecto de la vacunación se analizan los factores que se asocian principalmente con la protección contra la infección, como la edad, el sexo, el lugar de trabajo, la respuesta de anticuerpos al SARS-CoV-2 y la fecha de vacunación.
Está previsto que los análisis se realicen con regresión logística multivariable con riesgo relativo como medida de resultado.
Se planea realizar los datos del análisis de anticuerpos del virus divididos en niveles bajos, medios o altos de anticuerpos, con el mismo análisis para una posible asociación con los factores enumerados anteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 141 86
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-Personal dentro de la atención médica en el condado de Estocolmo que haya participado previamente en un estudio sobre la infección por SARS-CoV-2 dentro de la atención médica en el condado de Estocolmo y a quienes se les ofrece una vacuna contra Covid-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante del estudio que aceptó ser incluido en el estudio "Estudios de infección por SARS-CoV-2 en curso y completada (que causa COVID-19) dentro de la atención médica en el condado de Estocolmo".
- Participante del estudio que recibió o recibirá la vacuna contra el Covid-19 y que da un nuevo consentimiento por escrito para el estudio "Estudios de infección por SARS-CoV-2 en curso y completada (que causa el COVID-19) dentro de la atención médica en el condado de Estocolmo, con respecto a las vacunas".
Criterio de exclusión:
- aquellos que no han dado su consentimiento informado para participar en el estudio En este estudio, no se toma ninguna iniciativa para la vacunación. Las vacunaciones las realiza el sistema sanitario y por supuesto siguen los criterios de exclusión e inclusión establecidos para las vacunas aprobadas. Todas las personas que hayan recibido la vacuna y que den su consentimiento por escrito son elegibles para ser incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de estudio
Personal de salud y atención en el condado de Estocolmo, que participó anteriormente en un estudio en el que se recopilaron y documentaron datos sobre licencias por enfermedad, infecciones por SARS-Cov2 y niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV2 de la cohorte del estudio.
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Muestras de sangre para serología, recolectadas inmediatamente antes y de cinco a diez semanas después de la vacunación contra el SARS-CoV2, para analizar la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación primaria
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Se caracterizan por ser infecciones asintomáticas o infecciones que requieren baja laboral.
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24 meses después de la vacunación primaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inducción de anticuerpos SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses después de la vacunación primaria
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Los anticuerpos se caracterizarán en términos de niveles de anticuerpos, a qué antígeno SARS-CoV-2 se dirige la respuesta y si los anticuerpos son protectores o no.
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24 meses después de la vacunación primaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- Covid19_7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía tenemos que determinar si el IPD estará disponible para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .