Nykyinen ja mennyt SARS-CoV-2-infektio ja COVID-19 terveydenhuollossa rokotusten osalta
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joakim Dillner, Karolinska Institutet
Tutkimukset käynnissä olevasta ja päättyneestä SARS-CoV-2-infektiosta (joka aiheuttaa COVID-19:n) Tukholman läänin terveydenhuollossa rokotusten osalta.
Tutkia SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuutta rokotuksen jälkeen, seurata SARS-CoV-2-vasta-ainetasojen kehittymistä rokotuksen jälkeen ja verrata tätä suhteessa sekä aiempaan terveyteen että sairauteen, aikaisempiin vasta-ainevasteisiin ja suhteessa tulevaan sairauteen rokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida SARS-CoV2-rokotusten vaikutusta ja mahdollisia sivuvaikutuksia kohorttitutkimuksessa, jossa tiedot sairauslomista, SARS-Cov2-infektioista ja SARS-CoV2-vasta-ainetasoista ovat hyvin dokumentoituja jo ennen rokotusta.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat SARS-CoV-2 (jatkuva infektio) ja SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyminen.
Rokotusvaikutuksen osalta analysoidaan tekijöitä, jotka liittyvät ensisijaisesti suojautumiseen infektioita vastaan, kuten ikä, sukupuoli, työpaikka, vasta-ainevaste SARS-CoV-2:lle ja rokotuspäivämäärä.
Analyysit suunnitellaan tehtäväksi monimuuttujalogistisella regressiolla, jonka tulosmitta on suhteellinen riski.
Viruksen vasta-aineanalyysin tiedot suunnitellaan jaettuna sen mukaan, esiintyykö vasta-aineita alhaisia, keskisuuria tai korkeita, samalla analyysillä mahdollisen yhteyden yllä lueteltuihin tekijöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tukholman läänin terveydenhuollon henkilöstö, joka on aiemmin osallistunut SARS-CoV-2-infektiota koskevaan tutkimukseen Tukholman läänin terveydenhuollon piirissä ja joille tarjotaan rokotetta Covid-19:ää vastaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistunut, joka suostui osallistumaan tutkimukseen "Tukholman läänin terveydenhuollon käynnissä olevan ja päättyneen SARS-CoV-2-infektion (joka aiheuttaa COVID-19:n) tutkimukset".
- Tutkimukseen osallistuja, joka on saanut tai saava rokotteen Covid-19:tä vastaan ja joka antaa uuden kirjallisen suostumuksen tutkimukseen "Tukholman läänin terveydenhuollon käynnissä olevan ja päättyneen SARS-CoV-2-infektion (joka aiheuttaa COVID-19:n) tutkimukset. rokotuksiin".
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka eivät ole antaneet tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen Tässä tutkimuksessa rokotukseen ei tehdä aloitetta. Rokotukset suorittaa terveydenhuolto, ja ne noudattavat tietysti hyväksyttyjen rokotteiden poissulkemis- ja sisällyttämistä koskevia kriteerejä. Kaikki rokotteen saaneet ja kirjallisen suostumuksensa antaneet henkilöt voivat osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Tukholman läänin terveydenhuollon henkilöstö, joka on aiemmin osallistunut tutkimukseen, jossa tutkimuskohortista kerättiin ja dokumentoitiin tietoa sairauspoissaoloista, SARS-Cov2-infektioista ja SARS-CoV2-vasta-ainetasoista.
|
Verinäytteet serologiaa varten, jotka on otettu välittömästi ennen SARS-CoV2-rokotusta ja viidestä kymmeneen viikkoa sen jälkeen, ja ne analysoidaan SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintymisen varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: 24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
|
Oireet ovatko ne oireettomia vai sairauslomaa vaativia infektioita.
|
24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden induktio
Aikaikkuna: 24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
|
Vasta-aineet karakterisoidaan vasta-ainetasoilla, mikä SARS-CoV-2-antigeeni, johon vaste on suunnattu, ja ovatko vasta-aineet suojaavia vai eivät.
|
24 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid19_7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme ole vielä päättäneet, onko IPD muiden tutkijoiden saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .