歯槽骨炎の治療におけるヒアルロン酸の効果
2022年8月29日 更新者:Danijel Domic DMD、Medical University of Vienna
歯槽骨炎の治療に対するヒアルロン酸の効果 - 二重盲検無作為対照臨床試験
歯槽骨炎 (AO; syn.
ドライ ソケット) は、抜歯後の最も頻繁な合併症の 1 つであり、抜歯後 1 ~ 3 日の間に重症度が増し、部分的または口臭の有無にかかわらず、歯槽内の完全に崩壊した血の布であり、同時に痛みの他の原因を排除します(Blum 2002).
ドライ ソケットの掻爬、生理食塩水による洗浄、および露出した歯槽骨壁からの出血の誘発からなる AO の標準治療を強化するために、多数の製品がテストされています。
その一つがヒアルロン酸(HY)です。
本研究の目的は、AO の治療における HY ゲル適用の潜在的な効果を調査することです。
具体的には、HY のみの適用 (HY テスト グループ; n = 20) または HY と吸収性コラーゲン スポンジの組み合わせ (HY+C テスト グループ; n = 20) を標準治療 (血栓; コントロール グループ、 n=20)。
臨床および患者に関連する転帰パラメーターは、治療後最大 14 日間記録されます。
HYの使用により、より安定した血栓が得られ、より迅速な痛みの軽減とともに創傷治癒が改善されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Danijel Domic, DMD
- 電話番号:+4369917230592
- メール:Danijel.domic@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
コンタクト:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- 電話番号:+43(0)1400704121
- メール:danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
コンタクト:
- Peter Bauer, Dr.med.dent.
- 電話番号:+43(0)1400704109
- メール:peter.bauer@meduniwien.ac.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~97年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳;
- 永久歯(親知らずを除く)の抜歯後の未治療のAO;
Blum の基準に基づく AO の診断 (Blum 2002)
除外基準:
- 慢性疾患を患っている、および/または何らかの薬を服用している患者で、硬組織と軟組織の治癒に影響を与える;
- 妊娠;
- -HYに対する過敏症またはアレルギーの病歴;
- フォローアップの予定に出席できない;術前の抗生物質の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:ヒアルロン酸
ヒアルロン酸ジェル塗布
|
局所麻酔を注射した後、肺胞掻爬を行い、ソケットを生理食塩水で洗い流します。
創傷閉鎖の前に、テストグループ1の患者はヒアルロン酸ゲルを受け取ります。
|
アクティブコンパレータ:ヒアルロン酸+キャリア
キャリアと一緒にヒアルロン酸ゲル塗布
|
局所麻酔を注射した後、肺胞掻爬を行い、ソケットを生理食塩水で洗い流します。
創傷閉鎖の前に、試験群2の患者は、コラーゲン担体と一緒にヒアルロン酸ゲルを受ける。
|
介入なし:標準治療
標準治療(つまり、血栓のみ)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者による痛みの知覚
時間枠:2週間
|
VAS - 10cm スケールで測定されたビジュアル アナログ スケール。0 は痛みがないことを表し、10 は最大の痛みを表します。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒアルロン酸ジェルの臨床試験
-
National Taiwan University Hospitalわからない
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完了
-
Mentor Worldwide, LLC完了豊胸 | 乳房再建 | 胸の修正アメリカ
-
Aga Khan University完了
-
Ankara Diskapi Training and Research Hospital完了
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC完了