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Wirkung von Hyaluronsäure auf die Therapie der alveolären Ostitis

29. August 2022 aktualisiert von: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Wirkung von Hyaluronsäure auf die Therapie der alveolären Ostitis – eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Alveoläre Ostitis (AO; syn. trockene Alveole) ist eine der häufigsten Komplikationen nach Zahnentfernung und wird definiert als starke postoperative Schmerzen in und um die Extraktionsstelle herum, die zwischen einem und drei Tagen nach der Extraktion an Intensität zunehmen, begleitet von einem partiellen oder vollständig zerfallenes Blutgewebe innerhalb der Alveolarhöhle, mit oder ohne Halitosis, bei gleichzeitigem Ausschluss jeglicher anderen Schmerzursache (Blum 2002). Um die Standardbehandlung von AO zu verbessern, die aus Kürettage der trockenen Alveole, Spülen mit Kochsalzlösung und Induzieren von Blutungen aus den freigelegten Alveolarknochenwänden besteht, wurden zahlreiche Produkte getestet. Einer davon ist Hyaluronsäure (HY). Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die potenzielle Wirkung der Anwendung von HY-Gel bei der Behandlung von AO zu untersuchen. Konkret wird die Anwendung von HY allein (HY-Testgruppe; n = 20) oder die Kombination von HY und einem resorbierbaren Kollagenschwamm (HY+C-Testgruppe; n = 20) mit einer Standardbehandlung (Blutgerinnsel; Kontrollgruppe, n=20). Klinische und patientenbezogene Ergebnisparameter werden bis zu 14 Tage nach der Behandlung aufgezeichnet. Durch den Einsatz von HY wird ein stabileres Blutgerinnsel und damit eine verbesserte Wundheilung mit schnellerer Schmerzreduktion erwartet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 18 Jahre;
  2. Unbehandelte AO nach Extraktion eines bleibenden Zahns (ausgenommen Weisheitszähne);
  3. Diagnose der AO nach den Kriterien von Blum (Blum 2002)

    Ausschlusskriterien:

  4. Patienten mit chronischen Erkrankungen und/oder Einnahme von Medikamenten, die die Heilung von Hart- und Weichgewebe beeinflussen;
  5. Schwangerschaft;
  6. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen HY;
  7. Unfähigkeit, Folgetermine wahrzunehmen; Einnahme präoperativer Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure
Anwendung von Hyaluronsäure-Gel
Nach Injektion des Lokalanästhetikums wird eine alveoläre Kürettage durchgeführt und die Alveole mit Kochsalzlösung gespült. Patienten der Testgruppe 1 erhalten vor dem Wundverschluss Hyaluronsäure-Gel.
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure+Carrier
Hyaluronsäure-Gel-Anwendung zusammen mit einem Träger
Nach Injektion des Lokalanästhetikums wird eine alveoläre Kürettage durchgeführt und die Alveole mit Kochsalzlösung gespült. Patienten der Testgruppe 2 erhalten vor dem Wundverschluss Hyaluronsäuregel zusammen mit einem Kollagenträger.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Standardbehandlung (d. h. nur Blutgerinnsel)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfinden des Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen
VAS – Visuelle Analogskala, gemessen auf einer 10-cm-Skala, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für maximalen Schmerz steht
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Hyaluronsäure-Gel

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