Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hyaluronzuur op de therapie van alveolaire osteitis

29 augustus 2022 bijgewerkt door: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effect van hyaluronzuur op de therapie van alveolaire osteitis - een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Alveolaire osteïtis (AO; syn. droge kom) is een van de meest voorkomende complicaties na het trekken van tanden en wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ernstige postoperatieve pijn in en rond de extractieplaats, die op elk moment tussen één en drie dagen na extractie in hevigheid toeneemt, vergezeld van een gedeeltelijke of volledig gedesintegreerd bloedweefsel in de alveolaire kom, met of zonder halitose, en tegelijkertijd elke andere oorzaak van de pijn uitsluitend (Blum 2002). Ter verbetering van de standaardbehandeling van AO, die bestaat uit een curettage van de droge kom, spoelen met een zoutoplossing en het opwekken van bloedingen uit de blootgestelde alveolaire botwanden, zijn tal van producten getest. Een daarvan is hyaluronzuur (HY). Het doel van de huidige studie is om het potentiële effect van HY-geltoepassing bij de behandeling van AO te onderzoeken. Concreet zal de toepassing van alleen HY (HY-testgroep; n = 20) of de combinatie van HY en een absorbeerbare collageenspons (HY+C-testgroep; n = 20) worden vergeleken met de standaardbehandeling (bloedstolsel; controlegroep, n=20). Klinische en patiëntgerelateerde uitkomstparameters worden tot 14 dagen na de behandeling geregistreerd. Door het gebruik van HY wordt een stabielere bloedstolsel en dus een betere wondgenezing met snellere pijnvermindering verwacht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. > 18 jaar;
  2. Onbehandelde AO na extractie van een blijvende tand (exclusief verstandskiezen);

  3. Diagnose van AO op basis van de criteria van Blum (Blum 2002)

    Uitsluitingscriteria:

  4. Patiënten met chronische ziekten en/of medicijnen die de genezing van hard en zacht weefsel beïnvloeden;
  5. Zwangerschap;
  6. Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor HY;
  7. Onvermogen om vervolgafspraken bij te wonen; Inname van preoperatieve antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hyaluronzuur
hyaluronzuur gel applicatie
Apparaat: Hyaluronzuur gel
Nadat de lokale anesthesie is geïnjecteerd, wordt alveolaire curettage uitgevoerd en wordt de kom gespoeld met een zoutoplossing. Voorafgaand aan wondsluiting krijgen patiënten uit testgroep 1 hyaluronzuurgel.
Actieve vergelijker: Hyaluronzuur+drager
hyaluronzuur gel applicatie samen met een drager
Apparaat: Hyaluronzuur gel + drager
Nadat de lokale anesthesie is geïnjecteerd, wordt alveolaire curettage uitgevoerd en wordt de kom gespoeld met een zoutoplossing. Voorafgaand aan wondsluiting krijgen patiënten uit testgroep 2 hyaluronzuurgel samen met een collageendrager.
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
standaardbehandeling (d.w.z. alleen bloedstolsel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeleving door de patiënt
Tijdsspanne: 2 weken
VAS - Visuele analoge schaal gemeten op een schaal van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1049/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren