Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hialuronsav hatása az alveoláris osteotis terápiájára

2022. augusztus 29. frissítette: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

A hialuronsav hatása az alveoláris osteotis terápiájára – kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Alveoláris osteitis (AO; syn. száraz üreg) a fogeltávolítást követő egyik leggyakoribb szövődmény, amely a foghúzás helyén és környékén jelentkező súlyos posztoperatív fájdalomként definiálható, amely a foghúzás után egy-három nappal bármikor fokozódik, és részleges ill. teljesen szétesett vérszövet az alveoláris üregben, halitosissal vagy anélkül, és ugyanakkor kizár minden más okot a fájdalom kialakulásához (Blum 2002). Számos terméket teszteltek az AO standard kezelésének fokozására, amely a száraz üreg kivezetéséből, sóoldattal történő öblítésből és a vérzés kiváltásából áll. Az egyik a hialuronsav (HY). Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a HY gél alkalmazásának lehetséges hatását az AO kezelésében. Pontosabban, csak a HY alkalmazását (HY tesztcsoport; n = 20), vagy a HY és a felszívódó kollagén szivacs kombinációját (HY+C tesztcsoport; n = 20) összehasonlítják a standard kezeléssel (vérrög; kontrollcsoport, n=20). A klinikai és a beteggel kapcsolatos kimeneti paramétereket a kezelést követő 14 napig rögzítik. Stabilabb vérrögképződés és ezáltal jobb sebgyógyulás, gyorsabb fájdalomcsillapítás várható a HY használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. > 18 év;
  2. Kezeletlen AO maradandó fog kihúzása után (a bölcsességfogak kivételével);
  3. Az AO diagnózisa Blum kritériumai alapján (Blum 2002)

    Kizárási kritériumok:

  4. Krónikus betegségben szenvedő és/vagy olyan gyógyszert szedő betegek, akik befolyásolják a kemény- és lágyrészek gyógyulását;
  5. Terhesség;
  6. HY-vel szembeni túlérzékenység vagy allergia anamnézisében;
  7. Képtelenség részt venni a nyomon követési találkozókon; Preoperatív antibiotikumok bevitele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hialuronsav
hialuronsav gél alkalmazása
A helyi érzéstelenítés beadása után alveoláris küretezést végzünk, és a foglalatot sóoldattal öblítjük. A sebzárás előtt az 1. tesztcsoportba tartozó betegek hialuronsavas gélt kapnak.
Aktív összehasonlító: Hialuronsav+hordozó
hialuronsav gél felvitele hordozóval együtt
A helyi érzéstelenítés beadása után alveoláris küretezést végzünk, és a foglalatot sóoldattal öblítjük. A sebzárás előtt a 2. tesztcsoportba tartozó betegek hialuronsav gélt kapnak kollagén hordozóval együtt.
Nincs beavatkozás: Standard kezelés
standard kezelés (azaz csak vérrög)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom észlelése a páciens részéről
Időkeret: 2 hét
VAS - Vizuális analóg skála, 10 cm-es skálán mérve, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelenti
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris osteotis

Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav gél

3
Iratkozz fel