Efecto del ácido hialurónico en la terapia de la osteítis alveolar
29 de agosto de 2022 actualizado por: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna
Efecto del ácido hialurónico en la terapia de la osteítis alveolar: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego
Osteítis alveolar (AO; sin.
alveolitis seca) es una de las complicaciones más frecuentes después de la extracción del diente y se define como la presencia de dolor postoperatorio severo en y alrededor del sitio de extracción, que aumenta en severidad en cualquier momento entre uno y tres días después de la extracción, acompañado de una pérdida parcial o total de la misma. paño de sangre completamente desintegrado dentro de la cavidad alveolar, con o sin halitosis, y al mismo tiempo excluyendo cualquier otra causa del dolor (Blum 2002).
Para mejorar el tratamiento estándar de la AO, que consiste en legrado de la alveolitis seca, enjuague con solución salina e inducción de sangrado de las paredes expuestas del hueso alveolar, se han probado numerosos productos.
Uno de ellos es el ácido hialurónico (HY).
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto potencial de la aplicación de gel HY en el tratamiento de AO.
Específicamente, la aplicación de HY solo (grupo de prueba HY; n = 20) o la combinación de HY y una esponja de colágeno absorbible (grupo de prueba HY+C; n = 20) se comparará con el tratamiento estándar (coágulo de sangre; grupo de control, n=20).
Los parámetros de resultados clínicos y relacionados con el paciente se registrarán hasta 14 días después del tratamiento.
Se espera un coágulo de sangre más estable y, por lo tanto, una mejor cicatrización de heridas con una reducción más rápida del dolor mediante el uso de HY.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Danijel Domic, DMD
- Número de teléfono: +4369917230592
- Correo electrónico: Danijel.domic@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- Número de teléfono: +43(0)1400704121
- Correo electrónico: danijel.domic@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Peter Bauer, Dr.med.dent.
- Número de teléfono: +43(0)1400704109
- Correo electrónico: peter.bauer@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años;
- AO no tratada después de la extracción de un diente permanente (excluyendo las muelas del juicio);
Diagnóstico de AO basado en los criterios de Blum (Blum 2002)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas y/o tomando algún medicamento, que influya en la cicatrización de tejidos duros y blandos;
- El embarazo;
- Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a HY;
- Incapacidad para asistir a las citas de seguimiento; Ingesta de antibióticos preoperatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ácido hialurónico
aplicación de gel de ácido hialurónico
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Después de inyectar la anestesia local, se realiza un legrado alveolar y se enjuaga la cavidad con solución salina.
Antes del cierre de la herida, los pacientes del grupo de prueba 1 recibirán gel de ácido hialurónico.
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Comparador activo: Ácido hialurónico+portador
Aplicación de gel de ácido hialurónico junto con un portador
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Después de inyectar la anestesia local, se realiza un legrado alveolar y se enjuaga la cavidad con solución salina.
Antes del cierre de la herida, los pacientes del grupo de prueba 2 recibirán gel de ácido hialurónico junto con un transportador de colágeno.
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Sin intervención: Tratamiento estándar
tratamiento estándar (es decir, coágulo de sangre solamente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor por parte del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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EVA: escala analógica visual medida en una escala de 10 cm, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa dolor máximo
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1049/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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