Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny hyaluronové na terapii alveolární osteoitidy

29. srpna 2022 aktualizováno: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Vliv kyseliny hyaluronové na terapii alveolární osteoitidy – dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Alveolární osteitida (AO; syn. suchá lůžka) je jednou z nejčastějších komplikací po odstranění zubu a je definována jako přítomnost silné pooperační bolesti v místě extrakce a kolem ní, která nabývá na intenzitě kdykoli mezi jedním až třemi dny po extrakci, doprovázená částečným nebo zcela rozpadlé krevní plátno v alveolární jamce, s halitózou nebo bez ní, a současně s vyloučením jakékoli jiné příčiny bolesti (Blum 2002). Pro posílení standardní léčby AO, která spočívá v kyretáži suché jamky, výplachu fyziologickým roztokem a vyvolání krvácení z obnažených stěn alveolární kosti, byla testována řada produktů. Jednou z nich je kyselina hyaluronová (HY). Cílem této studie je prozkoumat potenciální účinek aplikace HY gelu v léčbě AO. Konkrétně bude porovnána aplikace pouze HY (testovací skupina HY; n = 20) nebo kombinace HY a vstřebatelné kolagenové houby (testovací skupina HY+C; n = 20) se standardní léčbou (krevní sraženina; kontrolní skupina, n=20). Klinické parametry a parametry související s pacientem budou zaznamenávány po dobu až 14 dnů po léčbě. Díky použití HY se očekává stabilnější krevní sraženina a tím lepší hojení ran s rychlejším snížením bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 97 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let;
  2. Neléčená AO po extrakci stálého zubu (kromě zubů moudrosti);
  3. Diagnóza AO na základě kritérií Bluma (Blum 2002)

    Kritéria vyloučení:

  4. Pacienti s chronickým onemocněním a/nebo užívající jakékoli léky ovlivňující hojení tvrdých a měkkých tkání;
  5. Těhotenství;
  6. Anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na HY;
  7. Neschopnost zúčastnit se následných schůzek; Příjem předoperačních antibiotik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová
aplikace gelu kyseliny hyaluronové
Po aplikaci lokální anestezie se provede alveolární kyretáž a jamka se propláchne fyziologickým roztokem. Před uzavřením rány dostanou pacienti z testovací skupiny 1 gel s kyselinou hyaluronovou.
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová + nosič
aplikace gelu kyseliny hyaluronové spolu s nosičem
Po aplikaci lokální anestezie se provede alveolární kyretáž a jamka se propláchne fyziologickým roztokem. Před uzavřením rány dostanou pacienti z testovací skupiny 2 gel kyseliny hyaluronové spolu s kolagenovým nosičem.
Žádný zásah: Standardní léčba
standardní léčba (tj. pouze krevní sraženina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti pacientem
Časové okno: 2 týdny
VAS - Vizuální analogová stupnice měřená na 10 cm stupnici, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární osteoitida

Klinické studie na Gel s kyselinou hyaluronovou

3
Předplatit