Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиалуроновой кислоты на терапию альвеолярного остита

29 августа 2022 г. обновлено: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Влияние гиалуроновой кислоты на терапию альвеолярного остита — двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Альвеолярный остит (АО; син. сухая лунка) является одним из наиболее частых осложнений после удаления зуба и определяется как наличие сильной послеоперационной боли в месте удаления и вокруг него, усиливающейся в любое время от одного до трех дней после удаления, сопровождающейся частичным или полностью разрушенная кровяная ткань в альвеолярной лунке, с неприятным запахом изо рта или без него, и в то же время исключающая любую другую причину боли (Blum 2002). Для улучшения стандартного лечения АО, которое включает кюретаж сухой лунки, промывание физиологическим раствором и индуцирование кровотечения из обнаженных стенок альвеолярной кости, были протестированы многочисленные продукты. Одним из них является гиалуроновая кислота (HY). Целью настоящего исследования является изучение потенциального эффекта применения геля HY при лечении АО. В частности, применение только HY (тестовая группа HY; n = 20) или комбинация HY и рассасывающейся коллагеновой губки (тестовая группа HY+C; n = 20) будет сравниваться со стандартным лечением (сгусток крови; контрольная группа, п=20). Клинические параметры и параметры результатов, связанные с пациентом, будут регистрироваться в течение 14 дней после лечения. При использовании HY ожидается более стабильный кровяной сгусток и, следовательно, улучшенное заживление ран с более быстрым уменьшением боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. > 18 лет;
  2. Нелеченный АО после удаления постоянного зуба (кроме зубов мудрости);

  3. Диагностика АО на основании критериев Блюма (Blum 2002)

    Критерий исключения:

  4. Пациенты с хроническими заболеваниями и/или принимающие какие-либо лекарства, влияющие на заживление твердых и мягких тканей;
  5. Беременность;
  6. История гиперчувствительности или аллергии на HY;
  7. невозможность посещать последующие встречи; Прием предоперационных антибиотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота
применение геля гиалуроновой кислоты
Устройство: Гель с гиалуроновой кислотой
После введения местной анестезии проводят кюретаж альвеолярного отростка и лунку промывают физиологическим раствором. Перед закрытием раны пациенты из 1-й группы будут получать гель гиалуроновой кислоты.
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота+носитель
нанесение геля гиалуроновой кислоты вместе с носителем
Устройство: Гель гиалуроновой кислоты + носитель
После введения местной анестезии проводят кюретаж альвеолярного отростка и лунку промывают физиологическим раствором. Перед закрытием раны пациенты из опытной группы 2 будут получать гель гиалуроновой кислоты вместе с коллагеновым носителем.
Без вмешательства: Стандартное лечение
стандартное лечение (т.е. только сгусток крови)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли пациентом
Временное ограничение: 2 недели
ВАШ — визуальная аналоговая шкала, измеряемая по шкале 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1049/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться