Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyaluronsyre på behandlingen av alveolar osteitt

29. august 2022 oppdatert av: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effekt av hyaluronsyre på behandlingen av alveolar osteitt - en dobbeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie

Alveolar osteitt (AO; syn. dry socket) er en av de hyppigste komplikasjonene etter tannfjerning, og den er definert som tilstedeværelse av alvorlig postoperativ smerte i og rundt ekstraksjonsstedet, som øker i alvorlighetsgrad når som helst mellom én og tre dager etter ekstraksjonen, ledsaget av en delvis eller fullstendig desintegrert blodklut i alveolskålen, med eller uten halitose, og samtidig utelukket annen årsak til smertene (Blum 2002). For å forbedre standardbehandlingen av AO, som består av curettage av den tørre socket, skylling med saltvannsoppløsning og indusering av blødning fra de eksponerte alveolære beinveggene, har en rekke produkter blitt testet. En av dem er hyaluronsyre (HY). Målet med denne studien er å undersøke den potensielle effekten av HY-gelpåføring i behandlingen av AO. Spesifikt vil bruken av kun HY (HY-testgruppe; n = 20) eller kombinasjonen av HY og en absorberbar kollagensvamp (HY+C-testgruppe; n = 20) sammenlignes med standardbehandling (blodpropp; kontrollgruppe, n=20). Kliniske og pasientrelaterte utfallsparametere vil bli registrert i opptil 14 dager etter behandling. En mer stabil blodpropp og dermed forbedret sårtilheling med raskere smertereduksjon forventes ved bruk av HY.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 18 år;
  2. Ubehandlet AO etter ekstraksjon av en permanent tann (unntatt visdomstenner);
  3. Diagnose av AO basert på kriteriene til Blum (Blum 2002)

    Ekskluderingskriterier:

  4. Pasienter med kroniske sykdommer og/eller som tar noen medisiner, som påvirker tilheling av hardt og bløtvev;
  5. Svangerskap;
  6. Anamnese med overfølsomhet eller allergi mot HY;
  7. Manglende evne til å delta på oppfølgingsavtaler; Inntak av preoperativ antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyaluronsyre
påføring av hyaluronsyregel
Etter at lokalbedøvelsen er injisert, utføres alveolær curettage, og sokkelen skylles med saltvann. Før sårlukking vil pasienter fra testgruppe 1 få hyaluronsyregel.
Aktiv komparator: Hyaluronsyre+bærer
påføring av hyaluronsyregel sammen med en bærer
Etter at lokalbedøvelsen er injisert, utføres alveolær curettage, og sokkelen skylles med saltvann. Før sårlukking vil pasienter fra testgruppe 2 få hyaluronsyregel sammen med en kollagenbærer.
Ingen inngripen: Standard behandling
standardbehandling (dvs. bare blodpropp)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning av pasienten
Tidsramme: 2 uker
VAS- Visuell analog skala målt på en 10 cm skala, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer maksimal smerte
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar osteitt

Kliniske studier på Hyaluronsyre gel

3
Abonnere