Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyaluronsyra på behandlingen av alveolär osteit

29 augusti 2022 uppdaterad av: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effekt av hyaluronsyra på behandlingen av alveolär osteit - en dubbelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Alveolär osteit (AO; syn. torr socket) är en av de vanligaste komplikationerna efter tandborttagning och den definieras som förekomst av svår postoperativ smärta i och runt extraktionsstället, som ökar i svårighetsgrad när som helst mellan en och tre dagar efter extraktion, åtföljd av en delvis eller helt sönderfallen blodduk i alveolarskålen, med eller utan halitos, och samtidigt uteslutande av annan orsak till smärtan (Blum 2002). För att förbättra standardbehandlingen av AO, som består av curettage av den torra sockeln, sköljning med koksaltlösning och inducering av blödning från de exponerade alveolära benväggarna, har många produkter testats. En av dem är hyaluronsyra (HY). Syftet med denna studie är att undersöka den potentiella effekten av HY-gelapplicering vid behandling av AO. Specifikt kommer användningen av endast HY (HY-testgrupp; n = 20) eller kombinationen av HY och en absorberbar kollagensvamp (HY+C-testgrupp; n = 20) att jämföras med standardbehandling (blodpropp; kontrollgrupp, n=20). Kliniska och patientrelaterade resultatparametrar kommer att registreras i upp till 14 dagar efter behandling. En stabilare blodpropp och därmed förbättrad sårläkning med snabbare smärtreduktion förväntas genom användning av HY.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år;
  2. Obehandlad AO efter extraktion av en permanent tand (exklusive visdomständer);
  3. Diagnos av AO baserat på Blums kriterier (Blum 2002)

    Exklusions kriterier:

  4. Patienter med kroniska sjukdomar och/eller som tar någon medicin, som påverkar läkning av hård och mjuk vävnad;
  5. Graviditet;
  6. Historik av överkänslighet eller allergi mot HY;
  7. Oförmåga att delta i uppföljningsmöten; Intag av preoperativ antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyaluronsyra
applicering av hyaluronsyragel
Efter att lokalbedövningen injicerats utförs alveolär curettage och uttaget sköljs med koksaltlösning. Före sårtillslutning kommer patienter från testgrupp 1 att få hyaluronsyragel.
Aktiv komparator: Hyaluronsyra+bärare
applicering av hyaluronsyragel tillsammans med en bärare
Efter att lokalbedövningen injicerats utförs alveolär curettage och uttaget sköljs med koksaltlösning. Inför sårtillslutning kommer patienter från testgrupp 2 att få hyaluronsyragel tillsammans med en kollagenbärare.
Inget ingripande: Standardbehandling
standardbehandling (dvs endast blodpropp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning av patienten
Tidsram: 2 veckor
VAS- Visuell analog skala mätt på en 10 cm skala, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar maximal smärta
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär osteit

Kliniska prövningar på Hyaluronsyra gel

3
Prenumerera