Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon vaikutus alveolaarisen osteiitin hoitoon

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Hyaluronihapon vaikutus alveolaarisen osteiitin hoitoon – kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Alveolaarinen osteiitti (AO; syn. kuiva kuoppa) on yksi yleisimmistä hampaanpoiston jälkeisistä komplikaatioista ja se määritellään vaikeaksi leikkauksen jälkeiseksi kipuksi poistokohdassa ja sen ympärillä, joka voimistuu milloin tahansa yhden ja kolmen päivän välillä poiston jälkeen, ja siihen liittyy osittainen tai täysin hajoanut verikangas keuhkorakkuloissa, halitoosin kanssa tai ilman, ja samalla sulkee pois kaikki muut kivun syyt (Blum 2002). Lukuisia tuotteita on testattu AO:n standardihoidon tehostamiseksi, joka koostuu kuivaholkin kyretyksestä, suolaliuoksella huuhtelemisesta ja verenvuodon aiheuttamisesta paljastuneista keuhkorakkuloiden luun seinämistä. Yksi niistä on hyaluronihappo (HY). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää HY-geelin levityksen mahdollista vaikutusta AO:n hoidossa. Tarkemmin sanottuna pelkän HY:n käyttöä (HY-testiryhmä; n = 20) tai HY:n ja imeytyvän kollageenisienen yhdistelmää (HY+C-testiryhmä; n = 20) verrataan standardihoitoon (veritulppa; kontrolliryhmä, n = 20). Kliiniset ja potilaaseen liittyvät tulosparametrit tallennetaan 14 päivän ajan hoidon jälkeen. HY:tä käytettäessä odotetaan vakaampaa verihyytymää ja siten parempaa haavan paranemista ja nopeampaa kivun vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 18 vuotta;
  2. Käsittelemätön AO pysyvän hampaan poiston jälkeen (pois lukien viisaudenhampaat);
  3. AO:n diagnoosi Blumin kriteerien perusteella (Blum 2002)

    Poissulkemiskriteerit:

  4. Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia ja/tai jotka käyttävät mitä tahansa kovien ja pehmytkudosten paranemiseen vaikuttavia lääkkeitä;
  5. Raskaus;
  6. Aiempi yliherkkyys tai allergia HY:lle;
  7. Kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin; Preoperatiivisten antibioottien saanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyaluronihappo
hyaluronihappogeelin levitys
Paikallisen anestesian injektion jälkeen suoritetaan keuhkorakkuloiden kyretaatio ja pesä huuhdellaan suolaliuoksella. Ennen haavan sulkemista testiryhmän 1 potilaat saavat hyaluronihappogeeliä.
Active Comparator: Hyaluronihappo + kantaja
hyaluronihappogeelin levitys yhdessä kantaja-aineen kanssa
Paikallisen anestesian injektion jälkeen suoritetaan keuhkorakkuloiden kyretaatio ja pesä huuhdellaan suolaliuoksella. Ennen haavan sulkemista testiryhmän 2 potilaat saavat hyaluronihappogeeliä yhdessä kollageenikantaja-aineen kanssa.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
tavallinen hoito (eli vain veritulppa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
VAS- Visuaalinen analoginen asteikko mitattuna 10 cm:n asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 edustaa maksimikipua
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen osteiitti

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappogeeli

3
Tilaa