Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyaluronsyre på terapien af ​​alveolær osteitis

29. august 2022 opdateret af: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effekt af hyaluronsyre på behandlingen af ​​alveolær osteitis - et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Alveolær osteitis (AO; syn. dry socket) er en af ​​de hyppigste komplikationer efter tandfjernelse, og den er defineret som tilstedeværelse af alvorlig postoperativ smerte i og omkring ekstraktionsstedet, som øges i sværhedsgrad på ethvert tidspunkt mellem en og tre dage efter ekstraktion, ledsaget af en delvis eller fuldstændigt desintegreret blodklud inde i alveolærskålen, med eller uden halitosis, og samtidig udelukke enhver anden årsag til smerten (Blum 2002). For at forbedre standardbehandlingen af ​​AO, som består af curettage af den tørre socket, skylning med saltvandsopløsning og fremkaldelse af blødning fra de blottede alveolære knoglevægge, er adskillige produkter blevet testet. En af dem er hyaluronsyre (HY). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle effekt af HY-gelpåføring i behandlingen af ​​AO. Specifikt vil anvendelsen af ​​kun HY (HY-testgruppe; n = 20) eller kombinationen af ​​HY og en absorberbar kollagensvamp (HY+C-testgruppe; n = 20) blive sammenlignet med standardbehandling (blodprop; kontrolgruppe, n=20). Kliniske og patientrelaterede udfaldsparametre vil blive registreret i op til 14 dage efter behandling. En mere stabil blodprop og dermed forbedret sårheling med hurtigere smertereduktion forventes ved brug af HY.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år;
  2. Ubehandlet AO efter ekstraktion af en permanent tand (undtagen visdomstænder);

  3. Diagnose af AO baseret på Blums kriterier (Blum 2002)

    Ekskluderingskriterier:

  4. Patienter med kroniske sygdomme og/eller tager nogen form for medicin, der påvirker heling af hårdt og blødt væv;
  5. Graviditet;
  6. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for HY;
  7. Manglende evne til at deltage i opfølgende aftaler; Indtagelse af præoperativ antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyaluronsyre
påføring af hyaluronsyregel
Enhed: Hyaluronsyre gel
Efter at lokalbedøvelsen er injiceret, udføres alveolær curettage, og fatningen skylles med saltvandsopløsning. Inden sårlukning vil patienter fra testgruppe 1 modtage hyaluronsyregel.
Aktiv komparator: Hyaluronsyre+bærer
påføring af hyaluronsyregel sammen med en bærer
Enhed: Hyaluronsyre gel + bærer
Efter at lokalbedøvelsen er injiceret, udføres alveolær curettage, og fatningen skylles med saltvandsopløsning. Forud for sårlukning vil patienter fra testgruppe 2 modtage hyaluronsyregel sammen med en collagenbærer.
Ingen indgriben: Standard behandling
standardbehandling (dvs. kun blodprop)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse af patienten
Tidsramme: 2 uger
VAS- Visuel analog skala målt på en 10 cm skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1049/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær osteitis

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner