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Effetto dell'acido ialuronico sulla terapia dell'osteite alveolare

29 agosto 2022 aggiornato da: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effetto dell'acido ialuronico sulla terapia dell'osteite alveolare - Uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco

Osteite alveolare (AO; sin. presa secca) è una delle complicanze più frequenti dopo l'estrazione del dente ed è definita come la presenza di un forte dolore postoperatorio all'interno e intorno al sito di estrazione, che aumenta di gravità in qualsiasi momento tra uno e tre giorni dopo l'estrazione, accompagnato da un parziale o panno di sangue completamente disintegrato all'interno dell'alveolo alveolare, con o senza alitosi, e allo stesso tempo escludendo qualsiasi altra causa di dolore (Blum 2002). Per migliorare il trattamento standard dell'OA, che consiste nel raschiamento dell'alveolo secco, nel risciacquo con soluzione fisiologica e nell'indurre il sanguinamento dalle pareti ossee alveolari esposte, sono stati testati numerosi prodotti. Uno di questi è l'acido ialuronico (HY). Lo scopo del presente studio è quello di indagare il potenziale effetto dell'applicazione di gel HY nel trattamento dell'AO. Nello specifico, l'applicazione del solo HY (gruppo test HY; n = 20) o la combinazione di HY e una spugna di collagene assorbibile (gruppo test HY+C; n = 20) sarà confrontata con il trattamento standard (coagulo di sangue; gruppo di controllo, n=20). I parametri dei risultati clinici e relativi al paziente verranno registrati fino a 14 giorni dopo il trattamento. Attraverso l'uso di HY ci si aspetta un coagulo di sangue più stabile e quindi una migliore guarigione della ferita con una riduzione del dolore più rapida.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. > 18 anni;
  2. AO non trattato dopo l'estrazione di un dente permanente (esclusi i denti del giudizio);

  3. Diagnosi di AO basata sui criteri di Blum (Blum 2002)

    Criteri di esclusione:

  4. Pazienti con malattie croniche e/o che assumono farmaci che influenzano la guarigione dei tessuti duri e molli;
  5. Gravidanza;
  6. Storia di ipersensibilità o allergia a HY;
  7. Incapacità di partecipare agli appuntamenti di follow-up; Assunzione di antibiotici preoperatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido ialuronico
applicazione di gel di acido ialuronico
Dispositivo: Gel all'acido ialuronico
Dopo l'iniezione dell'anestesia locale, viene eseguito il curettage alveolare e l'alveolo viene risciacquato con soluzione salina. Prima della chiusura della ferita, i pazienti del gruppo di test 1 riceveranno gel di acido ialuronico.
Comparatore attivo: Acido ialuronico+carrier
applicazione di gel di acido ialuronico insieme a un carrier
Dispositivo: Gel di acido ialuronico + veicolante
Dopo l'iniezione dell'anestesia locale, viene eseguito il curettage alveolare e l'alveolo viene risciacquato con soluzione salina. Prima della chiusura della ferita, i pazienti del gruppo di test 2 riceveranno gel di acido ialuronico insieme a un trasportatore di collagene.
Nessun intervento: Trattamento standard
trattamento standard (cioè solo coagulo di sangue)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore da parte del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
VAS- Scala analogica visiva misurata su una scala di 10 cm, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il massimo dolore
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1049/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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