Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu hialuronowego na terapię zapalenia kości wyrostka zębodołowego

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Wpływ kwasu hialuronowego na leczenie zapalenia kości wyrostka zębodołowego — podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Zapalenie kości wyrostka zębodołowego (AO; syn. suchy zębodół) jest jednym z najczęstszych powikłań po usunięciu zęba i definiuje się go jako obecność silnego bólu pooperacyjnego w miejscu ekstrakcji i wokół niej, który nasila się w dowolnym momencie od jednego do trzech dni po ekstrakcji, któremu towarzyszy częściowy lub całkowicie rozdrobnioną tkankę krwi w obrębie zębodołu, z cuchnącym oddechem lub bez, z jednoczesnym wykluczeniem jakiejkolwiek innej przyczyny bólu (Blum 2002). W celu usprawnienia standardowego leczenia AO, które polega na wyłyżeczkowaniu suchego zębodołu, płukaniu roztworem soli fizjologicznej i wywołaniu krwawienia z odsłoniętych ścian kości wyrostka zębodołowego, przetestowano wiele produktów. Jednym z nich jest kwas hialuronowy (HY). Celem niniejszej pracy jest zbadanie potencjalnego wpływu aplikacji żelu HY na leczenie AO. Konkretnie, zastosowanie samego HY (grupa testowa HY; n = 20) lub połączenie HY i wchłanialnej gąbki kolagenowej (grupa testowa HY+C; n = 20) zostanie porównane ze standardowym leczeniem (skrzep krwi; grupa kontrolna, n=20). Kliniczne i związane z pacjentem parametry końcowe będą rejestrowane przez okres do 14 dni po leczeniu. Dzięki zastosowaniu HY oczekuje się bardziej stabilnego skrzepu krwi, a tym samym lepszego gojenia się ran i szybszego zmniejszenia bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 97 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 18 lat;
  2. Nieleczone AO ​​po ekstrakcji zęba stałego (z wyłączeniem zębów mądrości);
  3. Rozpoznanie AO na podstawie kryteriów Bluma (Blum 2002)

    Kryteria wyłączenia:

  4. Pacjenci z chorobami przewlekłymi i/lub przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na gojenie tkanek twardych i miękkich;
  5. Ciąża;
  6. Historia nadwrażliwości lub alergii na HY;
  7. Niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych; Przyjmowanie antybiotyków przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy
Aplikacja żelu z kwasem hialuronowym
Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego wykonuje się łyżeczkowanie pęcherzyków płucnych i płukanie zębodołu solą fizjologiczną. Przed zamknięciem rany pacjenci z grupy testowej 1 otrzymają żel z kwasem hialuronowym.
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy + nośnik
aplikacja żelu z kwasem hialuronowym wraz z nośnikiem
Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego wykonuje się łyżeczkowanie pęcherzyków płucnych i płukanie zębodołu solą fizjologiczną. Przed zamknięciem rany pacjenci z grupy testowej 2 otrzymają żel z kwasem hialuronowym wraz z nośnikiem kolagenu.
Brak interwencji: Standardowe leczenie
standardowe leczenie (tj. tylko zakrzep krwi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
VAS- Wizualna skala analogowa mierzona w skali 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Żel kwasu hialuronowego

3
Subskrybuj