透明质酸在治疗牙槽骨炎中的作用
2022年8月29日 更新者:Danijel Domic DMD、Medical University of Vienna
透明质酸治疗牙槽骨炎的效果——一项双盲、随机对照临床试验
肺泡骨炎 (AO; syn.
干槽症)是拔牙后最常见的并发症之一,它被定义为拔牙部位及其周围出现严重的术后疼痛,在拔牙后 1 到 3 天之间的任何时间疼痛加剧,伴有部分或牙槽窝内完全分解的血布,有或没有口臭,同时排除任何其他疼痛原因 (Blum 2002)。
为了加强 AO 的标准治疗,包括刮除干槽、用生理盐水冲洗和从暴露的牙槽骨壁诱导出血,已经测试了许多产品。
其中之一是透明质酸 (HY)。
本研究的目的是探讨应用 HY 凝胶治疗 AO 的潜在效果。
具体来说,仅应用 HY(HY 测试组;n = 20)或 HY 和可吸收胶原海绵的组合(HY+C 测试组;n = 20)将与标准治疗(血块;对照组, n = 20)。
治疗后最多 14 天将记录临床和患者相关的结果参数。
通过使用 HY,预计血凝块会更稳定,从而改善伤口愈合并加快疼痛减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Danijel Domic, DMD
- 电话号码:+4369917230592
- 邮箱:Danijel.domic@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
接触:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- 电话号码:+43(0)1400704121
- 邮箱:danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
接触:
- Peter Bauer, Dr.med.dent.
- 电话号码:+43(0)1400704109
- 邮箱:peter.bauer@meduniwien.ac.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- > 18 岁;
- 拔除恒牙后未经治疗的 AO(不包括智齿);
基于 Blum 标准的 AO 诊断 (Blum 2002)
排除标准:
- 患有慢性疾病和/或服用任何影响硬组织和软组织愈合的药物的患者;
- 怀孕;
- 对 HY 过敏或过敏史;
- 无法参加后续预约;术前服用抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:透明质酸
玻尿酸凝胶应用
|
注射局部麻醉剂后,进行牙槽刮除术,并用生理盐水冲洗牙槽窝。
在伤口闭合之前,来自测试组 1 的患者将接受透明质酸凝胶。
|
有源比较器:透明质酸+载体
透明质酸凝胶与载体一起使用
|
注射局部麻醉剂后,进行牙槽刮除术,并用生理盐水冲洗牙槽窝。
在伤口闭合之前,来自测试组 2 的患者将接受透明质酸凝胶和胶原蛋白载体。
|
无干预:标准治疗
标准治疗(即仅血凝块)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者的痛觉
大体时间:2周
|
VAS-视觉模拟量表,以 10cm 为单位测量,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最大疼痛
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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