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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04853589
Effet de l'acide hyaluronique sur le traitement de l'ostéite alvéolaire
29 août 2022 mis à jour par: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna
Effet de l'acide hyaluronique sur le traitement de l'ostéite alvéolaire - Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
Ostéite alvéolaire (AO; syn.
alvéolite sèche) est l'une des complications les plus fréquentes après l'extraction d'une dent et se définit par la présence d'une douleur postopératoire intense dans et autour du site d'extraction, qui s'aggrave à tout moment entre un et trois jours après l'extraction, accompagnée d'une tissu sanguin complètement désintégré dans l'alvéole, avec ou sans mauvaise haleine, et en même temps excluant toute autre cause de douleur (Blum 2002).
Pour améliorer le traitement standard de l'OA, qui consiste en un curetage de l'alvéolite sèche, un rinçage avec une solution saline et l'induction d'un saignement des parois osseuses alvéolaires exposées, de nombreux produits ont été testés.
L'un d'eux est l'acide hyaluronique (HY).
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet potentiel de l'application de gel HY dans le traitement de l'OA.
Plus précisément, l'application de HY seule (groupe test HY ; n = 20) ou l'association de HY et d'une éponge de collagène résorbable (groupe test HY+C ; n = 20) sera comparée au traitement standard (caillot sanguin ; groupe témoin, n=20).
Les paramètres de résultats cliniques et liés au patient seront enregistrés jusqu'à 14 jours après le traitement.
Un caillot sanguin plus stable et donc une cicatrisation améliorée avec une réduction plus rapide de la douleur sont attendus grâce à l'utilisation de HY.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danijel Domic, DMD
- Numéro de téléphone: +4369917230592
- E-mail: Danijel.domic@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- Numéro de téléphone: +43(0)1400704121
- E-mail: danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Peter Bauer, Dr.med.dent.
- Numéro de téléphone: +43(0)1400704109
- E-mail: peter.bauer@meduniwien.ac.at
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans ;
- OA non traitée après extraction d'une dent permanente (hors dents de sagesse) ;
Diagnostic de l'AO basé sur les critères de Blum (Blum 2002)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies chroniques et/ou prenant des médicaments, influençant la cicatrisation des tissus durs et mous ;
- Grossesse;
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'HY ;
- Incapacité d'assister aux rendez-vous de suivi ; Prise d'antibiotiques préopératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Acide hyaluronique
pose de gel d'acide hyaluronique
|
Une fois l'anesthésie locale injectée, un curetage alvéolaire est effectué et l'alvéole est rincée avec une solution saline.
Avant la fermeture de la plaie, les patients du groupe test 1 recevront un gel d'acide hyaluronique.
|
Comparateur actif: Acide hyaluronique+support
application de gel d'acide hyaluronique avec un support
|
Une fois l'anesthésie locale injectée, un curetage alvéolaire est effectué et l'alvéole est rincée avec une solution saline.
Avant la fermeture de la plaie, les patients du groupe test 2 recevront un gel d'acide hyaluronique avec un support de collagène.
|
Aucune intervention: Traitement standard
traitement standard (c.-à-d. caillot sanguin seulement)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception de la douleur par le patient
Délai: 2 semaines
|
EVA - Échelle visuelle analogique mesurée sur une échelle de 10 cm, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur maximale
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1049/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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