히알루론산이 치조골염 치료에 미치는 영향
2022년 8월 29일 업데이트: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna
히알루론산이 치조골염 치료에 미치는 영향 - 이중 맹검, 무작위 통제 임상 시험
치조골염(AO; syn.
드라이 소켓)은 발치 후 가장 흔한 합병증 중 하나이며 발치 부위 및 발치 부위 주변에 심한 수술 후 통증이 존재하는 것으로 정의되며 발치 후 1~3일 사이에 중증도가 증가하며 부분적으로 또는 구취가 있든 없든 동시에 통증의 다른 원인을 배제한 폐포 소켓 내 완전히 분해된 혈액 천(Blum 2002).
건식 소켓 소파술, 식염수로 헹구기, 노출된 치조골벽에서 출혈 유도로 구성된 AO의 표준 치료를 향상시키기 위해 수많은 제품이 테스트되었습니다.
그 중 하나가 히알루론산(HY)입니다.
현재 연구의 목적은 AO의 치료에서 HY 젤 적용의 잠재적 효과를 조사하는 것입니다.
구체적으로, HY 단독 적용(HY 시험군; n = 20) 또는 HY와 흡수성 콜라겐 스펀지의 조합(HY+C 시험군; n = 20)을 표준 치료(혈전; 대조군; n=20).
임상 및 환자 관련 결과 매개변수는 치료 후 최대 14일 동안 기록됩니다.
HY의 사용을 통해 보다 안정적인 혈전 및 따라서 더 빠른 통증 감소와 함께 개선된 상처 치유가 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danijel Domic, DMD
- 전화번호: +4369917230592
- 이메일: Danijel.domic@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- 전화번호: +43(0)1400704121
- 이메일: danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Peter Bauer, Dr.med.dent.
- 전화번호: +43(0)1400704109
- 이메일: peter.bauer@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세;
- 영구치 발치 후 미처리 AO(사랑니 제외);
Blum의 기준에 따른 AO의 진단(Blum 2002)
제외 기준:
- 경조직 및 연조직 치유에 영향을 미치는 만성 질환이 있거나 약물을 복용 중인 환자
- 임신;
- HY에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력;
- 후속 약속에 참석할 수 없음 수술 전 항생제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 히알루론산
히알루론산 젤 적용
|
국소마취 후 치조소파술을 시행하고 소켓을 식염수로 헹굽니다.
상처 봉합 전에 테스트 그룹 1의 환자는 히알루론산 젤을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 히알루론산+캐리어
캐리어와 함께 히알루론산 겔 도포
|
국소마취 후 치조소파술을 시행하고 소켓을 식염수로 헹굽니다.
상처를 봉합하기 전에 시험군 2의 환자는 콜라겐 캐리어와 함께 히알루론산 젤을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 표준 처리
표준 치료(즉, 혈전만)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 통증 인식
기간: 이주
|
VAS- 10cm 척도에서 측정된 시각적 아날로그 척도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐포 골염에 대한 임상 시험
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans Affairs모병폐 선암종 | 폐암 | 폐암, 비소세포 | 폐암, 소세포 | 폐암(NSCLC) | Bronchiolo-alveolar 기능을 가진 폐 선암종미국
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
히알루론산 젤에 대한 임상 시험
-
Procare Health Iberia S.L.완전한
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida -...아직 모집하지 않음