- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04853589
Efeito do Ácido Hialurônico na Terapia da Osteíte Alveolar
29 de agosto de 2022 atualizado por: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna
Efeito do ácido hialurônico na terapia da osteíte alveolar - um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado
Osteíte alveolar (AO; sin.
Alveolite seca) é uma das complicações mais freqüentes após a remoção do dente e é definida como a presença de dor pós-operatória intensa em torno do local da extração, que aumenta de intensidade a qualquer momento entre um e três dias após a extração, acompanhada de uma dor parcial ou pano de sangue completamente desintegrado dentro do alvéolo, com ou sem halitose, e ao mesmo tempo excluindo qualquer outra causa para a dor (Blum 2002).
Para melhorar o tratamento padrão da OA, que consiste na curetagem da alveolite seca, lavagem com solução salina e indução de sangramento das paredes ósseas alveolares expostas, vários produtos foram testados.
Um deles é o ácido hialurônico (HY).
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito potencial da aplicação do gel HY no tratamento da OA.
Especificamente, a aplicação de apenas HY (grupo de teste HY; n = 20) ou a combinação de HY e uma esponja de colágeno absorvível (grupo de teste HY+C; n = 20) será comparada ao tratamento padrão (coágulo sanguíneo; grupo controle, n=20).
Os parâmetros de resultados clínicos e relacionados ao paciente serão registrados por até 14 dias após o tratamento.
Um coágulo de sangue mais estável e, portanto, cicatrização de feridas melhorada com redução mais rápida da dor é esperado através do uso de HY.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Danijel Domic, DMD
- Número de telefone: +4369917230592
- E-mail: Danijel.domic@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contato:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- Número de telefone: +43(0)1400704121
- E-mail: danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
Contato:
- Peter Bauer, Dr.med.dent.
- Número de telefone: +43(0)1400704109
- E-mail: peter.bauer@meduniwien.ac.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos;
- OA não tratada após extração de um dente permanente (excluindo dentes do siso);
Diagnóstico de OA com base nos critérios de Blum (Blum 2002)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças crônicas e/ou em uso de algum medicamento, influenciando na cicatrização de tecidos duros e moles;
- Gravidez;
- História de hipersensibilidade ou alergia ao HY;
- Incapacidade de comparecer às consultas de acompanhamento; Ingestão de antibióticos pré-operatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ácido hialurônico
aplicação de gel de ácido hialurônico
|
Depois que a anestesia local é injetada, a curetagem alveolar é realizada e o alvéolo é lavado com solução salina.
Antes do fechamento da ferida, os pacientes do grupo de teste 1 receberão gel de ácido hialurônico.
|
Comparador Ativo: Ácido hialurônico + carreador
aplicação de gel de ácido hialurônico junto com um carreador
|
Depois que a anestesia local é injetada, a curetagem alveolar é realizada e o alvéolo é lavado com solução salina.
Antes do fechamento da ferida, os pacientes do grupo teste 2 receberão gel de ácido hialurônico juntamente com um carreador de colágeno.
|
Sem intervenção: Tratamento padrão
tratamento padrão (ou seja, apenas coágulo de sangue)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção da dor pelo paciente
Prazo: 2 semanas
|
EVA- Escala visual analógica medida em uma escala de 10 cm, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor máxima
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1049/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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