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むずむず脚症候群の妊婦に対する漸進的筋弛緩運動トレーニングの効果

2022年3月21日 更新者:Pinar Akbas、Gazi University

症状の重症度、睡眠、生活の質に対するむずむず脚症候群の妊婦に与えられた漸進的筋弛緩運動トレーニングの効果

むずむず脚症候群 (RLS) は、通常、睡眠中の不活動の期間中に、脚を動かしたいという強く圧倒的な欲求を引き起こす、不快で不快な感覚を特徴とする感覚運動障害です。 RLS の発症と悪化。RLS の患者は社会活動を避け、うつ病、不安障害、慢性睡眠障害などの精神医学的問題を経験することがよくあります。 したがって、むずむず脚症候群は、日常生活やこれらの問題への対処に大きな影響を与えます。 RLS 患者は、最初はさまざまな非薬理学的治療を行って症状を緩和します。漸進的な筋肉弛緩運動、血液中のエピネフリンとノルエピネフリンのレベルと心拍数の減少、酸素消費量の減少、代謝率の調節、血圧の低下、筋肉の緊張の緩和、疲労や落ち着きのなさを防ぎ、エンドルフィンレベルの増加による痛みの軽減、痛みやストレスへの対処の増加、睡眠や生活の質の改善など、多くの利点があります。むずむず脚症候群の重症度、むずむず脚症候群に関連する生活の質、および睡眠の質について、むずむず脚症候群の妊婦に与えられた.

調査の概要

詳細な説明

むずむず脚症候群 (RLS) は、通常、睡眠中の無活動期間中に脚を動かしたいという強く抵抗できない欲求を引き起こす、不快で不快な感覚を特徴とする感覚運動の問題です。 文化的、環境的、遺伝的な違いに応じて、RLS の有病率は北米とヨーロッパで最も高く、5.5% から 11.6% の範囲であると報告されており、この有病率はアジアで 1.0 から 7.5% の間であると報告されています。 トルコは、RLS 有病率がそれぞれ 3.19% と 7% であるという 2 つの研究に基づいて社会を作りました。

HBS は年齢とともに増加し、女性では男性よりも 2 倍高いことが報告されています。 女性での発生率が高い理由は明確に説明されていませんが、妊娠、月経、閉経中のホルモンの変化に関連していると考えられています. システマティック レビューとメタ分析研究では、世界中の妊婦の RLS の有病率は 21% であり、症状は妊娠後期によく見られることが報告されています。 私たちの国では、g は HBS 19-26% の発生率で助産師の間で異なると報告されています。 Neyalらによって行われた研究では。 (2015)わが国では、妊娠の最初の学期に15.6%であることがわかりました。妊娠中期で 32.8% ; RLS の症状は妊娠後期に 38.8% の割合で観察され、出生後も 34.8% の割合で症状が続くと報告されています。 Akbaş と Yaman Sözbir (2019) が実施した研究では、妊婦の約半数 (46.4%) に RLS 症状があり、RLS の妊婦の RLS 重症度平均スコアは 20.82 ± 6.61 であることがわかりました。 同じ研究で、重度で非常にシディキがある女性の 49.1% の HBS は、RLS の重症度に低下した生きた肉があると判断され、生活の質が向上すると報告されています。

妊娠は、RLS の発症と悪化の重要な危険因子であると報告されています。 ドーパミン作動系が RLS の病因に重要な役割を果たしていることが証明されています。 鉄はドーパミンの合成と形成における補因子として作用し、正常なドーパミン産生は鉄欠乏で損なわれます. 妊娠中の鉄の必要量の増加と貧血が RLS を引き起こし、妊娠後期に問題が悪化することが報告されています。 さらに、ビタミン D と葉酸はドーパミン合成を増加させ、ドーパミン作動性ニューロンと脳を代謝毒素から保護すると報告されています。 研究によると、鉄、葉酸、およびビタミン D の欠乏はむずむず脚症候群を引き起こすことが示されています。 さらに、妊娠中にエストロゲン、プロゲステロン、プロラクチンのレベルが上昇すると、特に妊娠後期に症状の出現が加速します。 エストロゲンは妊娠中のドーパミンの合成と放出を阻害し、プロゲステロンはニューロンの興奮性を高め、妊娠中の頻繁な過反射と定期的な脚の動きとRLSにつながることが報告されています. 出生後、プロラクチンホルモンの急激な増加に伴い、症状が改善し始めます。

RLS 患者は社会活動を避け、うつ病、不安障害、慢性睡眠障害などの精神疾患を経験することがよくあります。 したがって、むずむず脚症候群は、日常生活やこれらの問題への対処に大きな影響を与えます。 HBS は、最初は非薬理学的であったさまざまな個人の症状を緩和するためのアプリケーションです。 ただし、重度の RLS の場合は、薬理学的治療が必要になる場合があります。 しかし、妊娠中の女性への薬の使用は不便かもしれません。 妊婦の RLS の治療には、標準的な薬物療法が確立されておらず、使用できる薬物の数も限られています。 ほとんどの薬は妊娠していない患者の証拠に基づいて使用されており、妊娠中のRLSの治療に関する対照研究は不十分であるため. したがって、この点での評価と意思決定の利点/欠点の間の胎児の妥協の利点を伴う薬物療法の観点から、RLS の治療中の GeBa 鋼が必要です。 ただし、妊娠中のRLSの治療中は、胎児への薬の影響、特に可能性を考慮してnjenital me llformasyoを服用する必要があります.

プログレッシブリラクゼーションエクササイズの目的;身体の緊張と緩みの違いを感じ、日々の生活の中で自分自身でリラックスすることを学ぶことです。 この目的のために、最も広く使用されている筋肉群、手、腕、首、肩、顔、胸、腹部、腰、足、指が走った. この方法は、筋肉を伸ばしたり緩めたりする形で適用され、筋肉がどこにあるのか、緊張したときにどのようになったのか、この緊張がなくなったときの違いを知ることができます。

プログレッシブ マッスル リラクゼーション エクササイズ、血液中のエピネフリンとノルエピネフリンのレベルと心拍数を下げる、酸素消費量を減らす、代謝率を調整する、血圧を下げる、筋肉の緊張を下げる、疲労と落ち着きのなさを防ぐ、エンドルフィン レベルを上げることで痛みを軽減する、対処を増やす痛みやストレス、睡眠や生活の質を高めるなど多くのメリットがあります。

妊娠中に頻度が増加するRLSは、睡眠の質を乱し、妊娠中の女性の疲労を増加させるため、生活の質に影響を与えます. 妊娠中の看護師によるフォローアップ、ケア、カウンセリングの過程で、妊娠中の女性は、RLS によって引き起こされる可能性のある睡眠障害、疲労、不安、ストレスについて評価され、問題を解決することで生活の質を向上させるように努めるべきです。場合に。 この時点で、RLS への対処方法や症状の緩和方法を教えることが特に重要です。 これに関連して、多くの利点があり、看護師が適用できる漸進的な筋弛緩運動は、定期的なフォローアップとケアの過程で妊婦に教えられるべきであり、弛緩運動の使用は家庭と病院の両方で提供されるべきです。診療所。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karabük、七面鳥、78050
        • Karabük Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~34歳の範囲であること
  • 彼女の妊娠の 25-28 日。 妊娠週数であること
  • 慢性疾患がないこと
  • 精神疾患を患っていないこと
  • 危険な状態で妊娠していない
  • コミュニケーションの問題がないこと(精神、聴覚、視覚など)

除外基準:

  • 妊娠は検査後の申請を行いません
  • 漸進的筋弛緩運動を 2 回続けて失敗する
  • 研究を辞めたい
  • 妊娠中のその他の合併症
  • 女性の入院
  • 妊娠の早期終了
  • 経過観察中に妊婦に届かない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
28-29。 妊娠週の間に、研究者が準備した漸進的筋弛緩運動トレーニングが妊婦に1回与えられます。 運動はトレーニングで実証されます。 その後、妊娠中の女性は運動の説明と練習を求められます。 女性は、エクササイズを完全に正しく行うまで繰り返されます (チェックリスト 1)。 トレーニング後、妊娠中の女性は少なくとも週に 3 回 (隔日) 漸進的なリラクゼーション エクササイズを行うよう求められます。 研究者が作成した漸進的筋弛緩運動の毎日の追跡スケジュールにより、妊娠中の女性は8週間追跡され、毎週リマインダーが作成されます(whatsapp®またはテキストメッセージを介して)。 最終検査申請(36~37 週)は、妊娠 8 週の終わりにオンラインで行われます。 テスト前およびテスト後のアプリケーションでは、RLS 重症度評価尺度フォーム、ジョンズ ホプキンズ レストレスレッグ症候群生活の質尺度、およびピッツバーグ睡眠質指数が使用されます。
プログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズ (PKGE); 16の大筋(右手と前腕、右上腕、左手と左腕前腕、左上腕、額、頬と鼻の上部、あご、首、腹部、右上腕)脚、右ふくらはぎ、右足、左上脚、左太もも、左足) を学習し、続いて収縮させ、次に弛緩させ、深呼吸を伴うことは、個人の痛み、不安、抑うつを軽減するための好ましい方法です。次の筋肉群を伸ばす前に、10~20回摂取する必要があります。 このようにして、手、腕、首、肩、胸、腹部、腰、足と指、顔と全身の筋肉群が自発的に伸びてリラックスし、妊婦が安心します.
介入なし:コントロール
妊娠中の女性には、妊娠学校で行われる定期的なトレーニング以外の介入は行われません。 マタニティスクールでは、妊娠、育児、産褥期、家族計画に伴う生理的・心理的変化について研修を行っています。 ただし、妊娠中の女性には、RLS、対処方法、健康的なライフスタイルの作成、および漸進的な筋肉弛緩運動に関する情報は提供されません. 妊婦への最終試験適用; 36-37。 週の間にオンラインで開催されます。 テスト前およびテスト後のアプリケーションでは、RLS 重症度評価尺度フォーム、ジョンズ ホプキンズ レストレスレッグ症候群生活の質尺度、およびピッツバーグ睡眠質指数が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
むずむず脚症候群の重症度
時間枠:8週間でのベースラインRLS重症度からの変化
測定は RLS Severity Rating Scale を使用して行われます。
8週間でのベースラインRLS重症度からの変化
むずむず脚症候群に関連する生活の質
時間枠:8週間での生活の質のベースラインからの変化
ジョンズ・ホプキンズ・レストレス・レッグ・シンドローム・クオリティ・オブ・ライフ・スケールを使用して測定を行います。
8週間での生活の質のベースラインからの変化
むずむず脚症候群に関連する睡眠の質
時間枠:8週間でのベースラインの睡眠の質からの変化
測定は、ピッツバーグの睡眠の質の指標を使用して行われます。
8週間でのベースラインの睡眠の質からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD、Gazi Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (実際)

2021年12月24日

研究の完了 (実際)

2021年12月24日

試験登録日

最初に提出

2021年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月18日

最初の投稿 (実際)

2021年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

むずむず脚症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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