- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853771
하지불안증후군 임산부에 대한 점진적 근육이완운동 훈련의 효과
하지불안증후군 임산부의 점진적 근육이완운동 훈련이 증상의 중증도, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
하지 불안 증후군(RLS)은 불편하고 불쾌한 느낌을 특징으로 하는 감각 운동 문제로, 일반적으로 수면 중 비활동 기간 동안 다리를 움직이고 싶은 강하고 저항할 수 없는 욕구를 유발합니다. 문화적, 환경적, 유전적 차이에 따라 하지불안증후군의 유병률은 북미와 유럽에서 5.5~11.6%로 가장 높은 것으로 보고되고 있으며, 이 유병률은 아시아에서 1.0~7.5%로 보고되고 있다. 터키는 하지불안증후군 유병률이 각각 3.19%와 7%라는 두 가지 연구를 바탕으로 사회를 만들었다.
HBS는 나이가 들면서 e가 증가하고 여성에서 남성보다 2배 이상 높게 보고되고 있습니다. 여성에서 발병률이 높은 이유는 명확하게 설명되지 않았지만 임신, 월경, 폐경기의 호르몬 변화와 관련이 있는 것으로 여겨져 왔습니다. 체계적인 검토 및 메타 분석 연구에서 전 세계적으로 임산부의 RLS 유병률은 21%이며 증상은 임신 3기에 더 흔하다고 보고되었습니다. 우리나라에서 g는 HBS 발생률이 19-26%로 조산사마다 다른 것으로 보고되고 있다. Neyal 등이 수행한 연구에서. (2015) 우리나라에서는 임신 초기에 15.6%; 2분기 32.8%; RLS 증상은 임신 후기에 38.8%의 비율로 관찰되며 출생 후 34.8%의 비율로 증상이 지속되는 것으로 보고되었습니다. Akbaş와 Yaman Sözbir(2019)가 수행한 연구에서 임산부의 약 절반(46.4%)이 하지불안증후군 증상을 보였고, 하지불안증후군이 있는 임산부의 하지불안증후군 중증도 평균 점수는 20.82 ± 6.61인 것으로 나타났습니다. 같은 연구에서 49.1%의 중증 및 매우 Siddiqui 여성의 HBS는 RLS의 중증도에 해당하는 생고기가 삶의 질을 증가시킨다고 보고하고 있습니다.
임신은 하지불안증후군의 발병 및 악화에 중요한 위험인자로 보고되고 있습니다. 도파민 시스템이 하지불안증후군의 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 철분은 도파민의 합성과 형성에서 보조 인자로 작용하며 철분 결핍 시 정상적인 도파민 생성이 손상됩니다. 임신 중 철분 요구량 증가와 빈혈이 RLS를 유발하고 임신 3분기에 문제가 악화되는 것으로 보고되었습니다. 또한, 비타민 D와 엽산은 도파민 합성을 증가시키고 대사 독소로부터 도파민 신경세포와 뇌를 보호하는 것으로 보고되었습니다. 연구에 따르면 철분, 엽산 및 비타민 D 결핍은 하지 불안 증후군을 유발합니다. 또한 임신 중 에스트로겐, 프로게스테론 및 프로락틴 수치가 증가하면 특히 삼 분기에 증상의 출현이 가속화됩니다. 에스트로겐은 임신 중 도파민의 합성과 방출을 억제하고, 프로게스테론은 신경 흥분성을 증가시켜 임신 중 잦은 과반사 및 주기적인 다리 운동 및 하지불안증후군을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 출생 후 프로락틴 호르몬의 급격한 증가로 증상이 호전되기 시작합니다.
RLS가 있는 개인은 사회 활동을 피하고 종종 우울증, 불안 장애 및 만성 수면 장애와 같은 정신과적 문제를 경험합니다. 따라서 하지불안증후군은 일상생활과 이러한 문제에 대처하는 데 큰 영향을 미칩니다. HBS는 초기에 약리학적이지 않은 다양한 개인의 증상을 완화하기 위한 응용 프로그램입니다. 그러나 심각한 하지불안증후군의 경우 약물 치료가 필요할 수 있습니다. 그러나 임산부의 약물 사용은 불편할 수 있습니다. 임산부의 RLS 치료에 대한 표준 약물 요법은 결정되지 않았으며 사용할 수 있는 약물의 수는 제한적입니다. 임신하지 않은 환자의 증거에 따라 대부분의 약물이 사용되었고 임신 중 RLS 치료에 대한 통제 연구가 불충분하기 때문입니다. 따라서 하지불안증후군 치료 시 GeBa강의 평가와 의사결정의 장점/단점 간의 태아 타협이라는 이점을 가진 약물치료 측면에서 GeBa강이 필요하다. 그러나 임신 중 하지불안증후군의 치료 중에는 태아에 대한 약물의 영향, 특히 퍼팅 가능성을 고려하여 복용해야 한다.
점진적 이완 운동의 목적; 몸의 긴장과 이완의 차이를 느끼고 일상에서 스스로 이완하는 법을 배우는 것입니다. 이를 위해 가장 널리 사용되는 근육군인 손, 팔, 목, 어깨, 얼굴, 가슴, 복부, 엉덩이, 발, 손가락을 뛰었다. 근육을 스트레칭하고 이완시키는 형태로 적용되는 이 방법을 통해 사람들은 근육이 어디에 있는지, 긴장 중에 무엇이 되었는지, 이 긴장이 사라질 때의 차이를 알 수 있습니다.
점진적 근육 이완 운동, 혈중 에피네프린 및 노르에피네프린 수치 및 심박수 감소, 산소 소비 감소, 신진대사율 조절, 혈압 강하, 근육 긴장 감소, 피로 및 안절부절 예방, 엔돌핀 수치 증가로 통증 감소, 대처 능력 향상 통증과 스트레스, 수면과 삶의 질을 높이는 등 많은 이점이 있습니다.
임신 중 빈도가 높아지는 RLS는 수면의 질을 방해하고 임산부의 피로도를 높여 삶의 질에 영향을 미친다. 임신 중 간호사가 수행하는 사후 관리 및 상담 과정에서 임산부는 하지불안증후군으로 인해 발생할 수 있는 수면장애, 피로, 불안, 스트레스 등을 평가하고 문제를 해결하여 삶의 질을 높이기 위한 노력을 기울여야 합니다. 경우에 . 이 시점에서 RLS를 다루는 방법이나 증상을 완화하는 방법을 가르치는 것이 특히 중요합니다. 이러한 맥락에서 간호사가 적용할 수 있는 많은 이점이 있는 점진적인 근육 이완 운동을 일상적인 추적 및 관리 과정에서 임산부에게 가르쳐야 하며, 이완 운동의 사용은 가정과 가정에서 모두 제공되어야 합니다. 진료소.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Karabük, 칠면조, 78050
- Karabük Training and Research Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~34세의 연령대
- 임신 25~28일. 임신 주에 있음
- 만성질환이 없을 것
- 정신질환이 없을 것
- 위험에 처한 임신이 아님
- 의사소통에 문제가 없을 것(정신적, 청각적, 시각적 등)
제외 기준:
- 임신은 사후 테스트 응용 프로그램을 수행하지 않습니다
- 점진적 근육 이완 운동 2회 연속 실패
- 연구를 떠날 의향이 있음
- 임신 중 기타 합병증
- 여성의 입원
- 임신 조기 종료
- 후속 조치 중에 임산부에게 연락하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
28-29.
임신 주 사이에 연구원이 준비한 1회성 점진적 근육이완 운동 훈련을 임산부에게 실시합니다.
운동은 훈련에서 시연됩니다.
나중에 임산부에게 운동을 설명하고 연습하도록 요청합니다.
여성은 운동을 완전히 올바르게 할 때까지 반복됩니다(체크리스트 1).
훈련 후 임산부는 일주일에 최소 3회(격일) 점진적 이완 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
연구원이 준비한 점진적 근육 이완 운동 일일 추적 일정으로 임산부를 8주 동안 추적하고 주간 알림이 생성됩니다(whatsapp® 또는 문자 메시지를 통해).
최종 테스트 신청(36-37주)은 임산부에게 8주 말에 온라인으로 이루어집니다.
사전 테스트 및 사후 테스트 응용 프로그램에서 RLS 심각도 등급 척도 양식, Johns Hopkins Restless Leg Syndrome 삶의 질 척도 및 Pittsburg Sleep Quality Index가 사용됩니다.
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점진적 근육 이완 운동(PKGE); 16개의 큰 근육(오른손과 팔뚝, 오른쪽 팔뚝, 왼손과 왼쪽 팔 팔뚝, 왼쪽 팔뚝, 이마, 윗 볼과 코, 턱, 목, 복부, 오른쪽 팔 윗부분) 학습) 다리, 오른쪽 장딴지, 오른쪽 발, 왼쪽 위 다리, 왼쪽 허벅지 및 왼쪽 발), 수축 및 이완 후 심호흡을 동반하는 것은 개인의 통증, 불안 및 우울증을 줄이기 위해 선호되는 방법입니다. 다음 근육 그룹을 스트레칭하기 전에 10-20을 섭취해야 합니다.
이렇게 하면 손, 팔, 목, 어깨, 가슴, 복부, 엉덩이, 발과 손가락, 얼굴과 전신의 근육군이 자발적으로 스트레칭되고 이완되어 임산부가 안심할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
임신 학교에서 제공되는 일상적인 교육 외에는 임산부에게 어떤 개입도 적용되지 않습니다.
산부인과학교에서는 임신, 육아, 산후조리, 가족계획 등의 과정에서 일어나는 생리적, 심리적 변화에 대한 교육을 실시합니다.
그러나 임산부에게는 하지불안증후군, 대처법, 건강한 라이프스타일 만들기, 점진적 근육 이완 운동에 대한 정보가 전혀 제공되지 않습니다.
임산부에 대한 최종 테스트 신청; 36-37.
몇 주 사이에 온라인으로 진행됩니다.
사전 테스트 및 사후 테스트 응용 프로그램에서 RLS 심각도 등급 척도 양식, Johns Hopkins Restless Leg Syndrome 삶의 질 척도 및 Pittsburg Sleep Quality Index가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지불안증후군의 심각도
기간: 8주에 기준 RLS 심각도에서 변경
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측정은 RLS 심각도 등급 척도를 사용하여 이루어집니다.
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8주에 기준 RLS 심각도에서 변경
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하지 불안 증후군과 관련된 삶의 질
기간: 8주차 기준 삶의 질에서 변화
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Johns Hopkins Restless Leg Syndrome 삶의 질 척도를 사용하여 측정합니다.
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8주차 기준 삶의 질에서 변화
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하지 불안 증후군과 관련된 수면의 질
기간: 8주차 기준 수면의 질에서 변화
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Pittsburg Sleep Quality Index를 사용하여 측정합니다.
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8주차 기준 수면의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAkbas
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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