Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiv muskelavslappningsträning som ges till gravida kvinnor med rastlösa bensyndrom

21 mars 2022 uppdaterad av: Pinar Akbas, Gazi University

Effekten av progressiv muskelavslappningsträning som ges till gravida kvinnor med Restless Leg Syndrome på symtomens svårighetsgrad, sömn och livskvalitet

Restless Leg Syndrome (RLS) är ett sensoriskt-motoriskt problem som kännetecknas av en obehaglig och obehaglig känsla som orsakar en stark och överväldigande önskan att röra benen, vanligtvis under perioder av inaktivitet under sömnen. Det rapporteras att graviditet är en viktig riskfaktor för uppkomsten och försämringen av RLS. Individer med RLS undviker sociala aktiviteter, upplever ofta psykiatriska problem som depression, ångeststörningar och kroniska sömnstörningar. Därför påverkar restless leg syndrome avsevärt det dagliga livet och hanteringen av dessa problem. Individer med RLS utför initialt en mängd olika icke-farmakologiska metoder för att lindra symtom. , förebygga trötthet och rastlöshet, minska smärta genom att öka endorfinnivåerna, öka hanteringen av smärta och stress, Det har många fördelar som att förbättra sömn och livskvalitet. Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av progressiv muskelavslappningsträning och följa -Upp ges till gravida kvinnor med restless leg syndrome om svårighetsgraden av restless leg syndrome, livskvalitet förknippad med restless legs syndrom och sömnkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Restless Leg Syndrome (RLS) är ett sensoriskt-motoriskt problem som kännetecknas av en obehaglig och obehaglig känsla som orsakar en stark och oemotståndlig önskan att röra sig i benen, vanligtvis under perioder av inaktivitet under sömnen. Beroende på kulturella, miljömässiga och genetiska skillnader rapporteras prevalensen av RLS vara den högsta i Nordamerika och Europa, från 5,5 % till 11,6 %, och denna prevalens rapporteras vara mellan 1,0 och 7,5 % i Asien. Turkiet skapade samhället baserat på två studier i RLS-prevalens på 3,19% respektive 7%.

HBS med ålder, e-ökningar från och hos kvinnor har rapporterats från två gånger högre än vad som ses hos man. Orsaken till dess högre förekomst hos kvinnor har inte förklarats tydligt, men det har ansetts vara relaterat till hormonella förändringar under graviditet, menstruation och klimakteriet. I en systematisk översikts- och metaanalysstudie rapporterades att prevalensen av RLS hos gravida kvinnor över hela världen är 21 % och symtomen är vanligare under tredje trimestern. I vårt land uppges g variera mellan barnmorskor i HBS 19-26 % incidens. I studien utförd av Neyal et al. (2015) i vårt land fann man att 15,6 % under graviditetens första trimester; 32,8 % under andra trimestern; Det rapporteras att RLS-symtom observeras med en frekvens av 38,8 % under tredje trimestern och symtomen fortsätter med en frekvens av 34,8 % efter födseln. I studien utförd av Akbaş och Yaman Sözbir (2019) hade ungefär hälften av de gravida kvinnorna (46,4 %) RLS-symtom och RLS-svårighetsmedelpoängen för gravida kvinnor med RLS visade sig vara 20,82 ± 6,61 . I samma studie, HBS av 49,1% av kvinnor med svår och mycket Siddiqui har fastställts att det finns levande kött som föll till svårighetsgraden av RLS ökar livskvaliteten rapporterade och un.

Graviditet rapporteras vara en viktig riskfaktor för uppkomst och försämring av RLS. Det har bevisats att det dopaminerga systemet spelar en viktig roll i patogenesen av RLS. Järn fungerar som en kofaktor i syntesen och bildandet av dopamin och normal dopaminproduktion försämras vid järnbrist. Det rapporteras att ökat järnbehov och anemi under graviditeten utlöser RLS och problemet förvärras under graviditetens tredje trimester. Dessutom ökar vitamin D och folat dopaminsyntesen och rapporteras vara skyddande för dopaminarga neuroner och hjärnan mot metabolitgifter. Studier har visat att järn-, folat- och D-vitaminbrist orsakar restless leg syndrome. Dessutom påskyndar ökande östrogen-, progesteron- och prolaktinnivåer under graviditeten uppkomsten av symtom, särskilt under tredje trimestern. Det har rapporterats att östrogen hämmar syntesen och frisättningen av dopamin under graviditet och progesteron ökar neuronal excitabilitet, vilket leder till frekventa hyperreflexer och periodiska benrörelser och RLS under graviditeten. Efter födseln, med den snabba ökningen av prolaktinhormon, börjar symtomen att förbättras.

Individer med RLS undviker sociala aktiviteter, upplever ofta psykiatriska problem som depression, ångeststörningar och kroniska sömnstörningar. Därför påverkar restless leg syndrome avsevärt det dagliga livet och hanteringen av dessa problem. HBS för att lindra symtom hos olika individer som initialt icke-farmakologiska ligger i applikationen s . Det kan dock vara nödvändigt att dra nytta av farmakologisk behandling i fall med svår RLS. Användningen av droger hos gravida kvinnor kan dock vara obekväm. En standardläkemedelsterapi har inte fastställts för behandling av RLS hos gravida kvinnor och antalet läkemedel som kan användas är begränsat. Eftersom de flesta läkemedel har använts enligt bevis från icke-gravida patienter och kontrollerade studier vid behandling av RLS under graviditet är otillräckliga. Därför är GeBa-stål under behandling av RLS när det gäller läkemedelsbehandling med fördelarna av fosterkompromiss mellan fördelar/nackdelar med utvärdering och beslutsfattande i detta avseende nödvändigt. Men under behandling av RLS under graviditet, bör effekten av läkemedel på fostret , särskilt sätta njenital me lformasyo överväga möjligheten tas.

Syftet med progressiva avslappningsövningar; Det är att lära sig att känna skillnaden mellan spänning och löshet i vår kropp och att slappna av själva i vårt dagliga liv. För detta ändamål kördes de mest använda muskelgrupperna, händer, armar, nacke, axlar, ansikte, bröst, mage, höfter, fötter och fingrar. Denna metod, som tillämpas i form av att sträcka ut och slappna av musklerna, gör det möjligt för människor att lära sig var deras muskler är, vad de har blivit under spänningar och skillnaden när denna spänning försvinner.

Progressiva muskelavslappningsövningar, sänker nivåerna av epinefrin och noradrenalin i blodet och hjärtfrekvensen, sänker syreförbrukningen, reglerar ämnesomsättningen, sänker blodtrycket, sänker muskelspänningar, förebygger trötthet och rastlöshet, minskar smärta genom att öka endorfinnivåerna, ökar hanteringen av smärta och stress, Det har många fördelar som att öka kvaliteten på sömn och liv.

RLS, som ökar i frekvens under graviditeten, stör sömnkvaliteten och påverkar livskvaliteten då det ökar tröttheten hos gravida kvinnor. Under den uppföljning, vård och rådgivning som sköts av sjuksköterskor under graviditeten bör gravida kvinnor utvärderas för sömnstörningar, trötthet, oro och stress som kan orsakas av RLS och försök bör göras för att öka livskvaliteten genom att lösa problem i fall . Vid denna tidpunkt är det särskilt viktigt att lära ut hur man hanterar RLS eller hur man lindrar symtom. I detta sammanhang bör progressiva muskelavslappningsövningar, som har många fördelar och kan tillämpas av sjuksköterskor, läras ut till gravida kvinnor under den rutinmässiga uppföljningen och vårdprocessen, och användningen av avslappningsövningar bör ges både hemma och i kliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karabük, Kalkon, 78050
        • Karabük Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldern 20-34 år
  • 25-28 dagar av hennes graviditet. att vara i graviditetsveckor
  • Att inte ha någon kronisk sjukdom
  • Att inte ha någon psykiatrisk sjukdom
  • Att inte vara gravid i riskzonen
  • Att inte ha några kommunikationsproblem (mentala, auditiva, visuella, etc.)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet gör inte ansökningarna efter testet
  • Underlåtenhet att göra progressiva muskelavslappningsövningar 2 gånger i rad
  • Villig att lämna forskningen
  • Andra komplikationer under graviditeten
  • Sjukhusinläggning av kvinnan
  • Tidig avbrytande av graviditeten
  • Att inte nå gravid kvinna under uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentera
28-29. Mellan graviditetsveckorna kommer en engångsträning för progressiv muskelavslappning som utarbetats av forskaren att ges till de gravida kvinnorna. Träningen kommer att demonstreras i träningen. Senare kommer gravida kvinnor att uppmanas att förklara och träna övningen. Kvinnor kommer att upprepas tills de gör övningen helt korrekt (Checklista 1). Efter träningen kommer gravida kvinnor att uppmanas att göra progressiva avslappningsövningar minst 3 gånger i veckan (varannan dag). Med det dagliga uppföljningsschemat för progressiv muskelavslappning som utarbetats av forskaren kommer de gravida kvinnorna att följas i 8 veckor och veckovisa påminnelser kommer att göras (via whatsapp® eller sms). Den sista testansökan (36-37 veckor) kommer att göras online i slutet av 8 veckor till de gravida kvinnorna. I för- och eftertestapplikationer kommer RLS-svårhetsklassningsskala, Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale och Pittsburg Sleep Quality Index att användas.
Progressiva muskelavslappningsövningar (PKGE); 16 stora muskler (höger hand och underarm, höger överarm, vänster hand och underarm på vänster arm, vänster överarm, panna, övre kind och näsa, haka, nacke, mage, övre högra arm, vilket människor kan göra på egen hand efter inlärning) ben, höger vad, höger fot, vänster överben, vänster lår och vänster fot), följt av sammandragning och sedan avslappning och åtföljd av djupandning, är en föredragen metod för att minska smärta, ångest och depression hos individer. kommer att behöva ta 10-20 innan du sträcker ut nästa muskelgrupp. På så sätt kommer muskelgrupperna i händer, armar, nacke, axlar, bröst, mage, höfter, fötter och fingrar, ansikte och hela kroppen frivilligt att sträckas ut och avslappnas och gravida kvinnor avlastas.
Inget ingripande: kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på gravida kvinnor, förutom den rutinutbildning som ges i graviditetsskolan. I förlossningsskolan ges utbildning om fysiologiska och psykologiska förändringar som sker under graviditet, bebisvård, förlossningsperiod, familjeplanering. Gravida kvinnor får dock ingen information om RLS, coping-metoder, att skapa en hälsosam livsstil och progressiva muskelavslappningsövningar. Slutlig testapplikation för gravida kvinnor; 36-37. Det kommer att hållas online mellan veckorna. I för- och eftertestapplikationer kommer RLS-svårhetsklassningsskala, Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale och Pittsburg Sleep Quality Index att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Restless Legs Syndrome Svårighetsgrad
Tidsram: Ändring från Baseline RLS Allvarlighet vid 8 veckor
Mätningar kommer att göras med hjälp av RLS Severity Rating Scale.
Ändring från Baseline RLS Allvarlighet vid 8 veckor
livskvalitet förknippad med restless legs syndrome
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life vid 8 veckor
Mätningar kommer att göras med hjälp av Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale.
Ändring från Baseline Quality of Life vid 8 veckor
sömnkvalitet i samband med restless legs syndrom
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Sleep vid 8 veckor
Mätningar kommer att göras med hjälp av Pittsburg Sleep Quality Index.
Ändring från Baseline Quality of Sleep vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Willis-Ekboms sjukdom

Kliniska prövningar på progressiv muskelavslappningsträning

3
Prenumerera