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O efeito do treinamento de exercícios de relaxamento muscular progressivo dado a mulheres grávidas com síndrome das pernas inquietas

21 de março de 2022 atualizado por: Pinar Akbas, Gazi University

O efeito do treinamento de exercícios de relaxamento muscular progressivo dado a mulheres grávidas com síndrome das pernas inquietas na gravidade dos sintomas, sono e qualidade de vida

A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é um problema sensório-motor caracterizado por uma sensação desconfortável e desagradável que causa um desejo forte e avassalador de mover as pernas, geralmente durante períodos de inatividade durante o sono. o início e o agravamento da SPI. Indivíduos com SPI evitam atividades sociais, frequentemente apresentam problemas psiquiátricos como depressão, distúrbios de ansiedade e distúrbios crônicos do sono. Portanto, a síndrome das pernas inquietas afeta significativamente a vida diária e o enfrentamento desses problemas. Indivíduos com SPI inicialmente realizam uma variedade de práticas não farmacológicas para aliviar os sintomas. Exercícios de relaxamento muscular progressivo, reduzindo o nível de epinefrina e norepinefrina no sangue e a frequência cardíaca, reduzindo o consumo de oxigênio, regulando a taxa metabólica, diminuindo a pressão arterial, reduzindo a tensão muscular , prevenindo a fadiga e a inquietação, diminuindo a dor aumentando os níveis de endorfina, aumentando o enfrentamento da dor e do estresse. Tem muitos benefícios, como melhora do sono e da qualidade de vida. Este estudo será realizado para avaliar o efeito do treinamento de exercícios de relaxamento muscular progressivo e acompanhar -up dado a mulheres grávidas com síndrome das pernas inquietas sobre a gravidade da síndrome das pernas inquietas, qualidade de vida associada à síndrome das pernas inquietas e qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é um problema sensório-motor caracterizado por uma sensação desconfortável e desagradável que causa um desejo forte e irresistível de mover as pernas, geralmente durante períodos de inatividade durante o sono. Dependendo das diferenças culturais, ambientais e genéticas, a prevalência de RLS é relatada como a mais alta na América do Norte e na Europa, variando de 5,5% a 11,6%, e essa prevalência é relatada entre 1,0 e 7,5% na Ásia. A Turquia fez sociedade com base em dois estudos na prevalência de SPI de 3,19% e 7%, respectivamente.

HBS com a idade, e aumenta de e em mulheres tem sido relatado de duas vezes maior do que o observado no homem. A razão para sua maior incidência em mulheres não foi claramente explicada, mas acredita-se que esteja relacionada a alterações hormonais durante a gravidez, menstruação e menopausa. Em um estudo de revisão sistemática e meta-análise, foi relatado que a prevalência de SPI em mulheres grávidas em todo o mundo é de 21% e os sintomas são mais comuns no terceiro trimestre. Em nosso país, g é relatado para variar entre parteiras na incidência de HBS 19-26%. No estudo de Neyal et al. (2015) em nosso meio, verificou-se que 15,6% no primeiro trimestre de gestação; 32,8% no segundo trimestre; É relatado que os sintomas de RLS são observados com uma taxa de 38,8% no terceiro trimestre e os sintomas continuam a uma taxa de 34,8% após o nascimento. No estudo realizado por Akbaş e Yaman Sözbir (2019), aproximadamente metade das gestantes (46,4%) apresentavam sintomas de SPI e o escore médio de gravidade da SPI de gestantes com SPI foi de 20,82 ± 6,61 . No mesmo estudo, o HBS de 49,1% das mulheres com Siddiqui grave e muito grave foi determinado que há carne viva que caiu para a gravidade do RLS aumenta a qualidade de vida relatada e un.

A gravidez é relatada como um fator de risco importante no aparecimento e agravamento da síndrome das pernas inquietas. Está provado que o sistema dopaminérgico desempenha um papel importante na patogênese da SPI. O ferro atua como um cofator na síntese e formação de dopamina e a produção normal de dopamina é prejudicada na deficiência de ferro. É relatado que o aumento da necessidade de ferro e a anemia durante a gravidez desencadeiam a SPI e o problema piora no terceiro trimestre da gravidez. Além disso, a vitamina D e o folato aumentam a síntese de dopamina e são relatados como protetores dos neurônios dopaminérgicos e do cérebro contra metabólitos tóxicos. Estudos demonstraram que a deficiência de ferro, folato e vitamina D causa a síndrome das pernas inquietas. Além disso, o aumento dos níveis de estrogênio, progesterona e prolactina durante a gravidez acelera o aparecimento dos sintomas, principalmente no terceiro trimestre. Tem sido relatado que o estrogênio inibe a síntese e liberação de dopamina durante a gravidez e a progesterona aumenta a excitabilidade neuronal, levando a frequentes hiper-reflexos e movimentos periódicos das pernas e SPI durante a gravidez. Após o nascimento, com o rápido aumento do hormônio prolactina, os sintomas começam a melhorar.

Indivíduos com SPI evitam atividades sociais, frequentemente apresentam problemas psiquiátricos, como depressão, transtornos de ansiedade e distúrbios crônicos do sono. Portanto, a síndrome das pernas inquietas afeta significativamente a vida diária e o enfrentamento desses problemas. HBS para aliviar os sintomas de vários indivíduos inicialmente não farmacológicos localizados no aplicativo s. No entanto, pode ser necessário beneficiar de tratamento farmacológico em casos de SPI grave. No entanto, o uso de drogas em mulheres grávidas pode ser inconveniente. Uma terapia medicamentosa padrão não foi determinada para o tratamento de RLS em mulheres grávidas e o número de medicamentos que podem ser usados ​​é limitado. Porque a maioria das drogas tem sido usada de acordo com a evidência de pacientes não grávidas e os estudos controlados no tratamento da SPI durante a gravidez são insuficientes. Portanto, o aço GeBa durante o tratamento da SPI em termos de terapia medicamentosa com os benefícios do compromisso fetal entre as vantagens/desvantagens da avaliação e tomada de decisão a esse respeito é necessário. No entanto, durante o tratamento da síndrome das pernas inquietas na gravidez, deve-se levar em consideração o efeito das drogas sobre o feto, especialmente colocando-as sobre o estado de saúde genital.

A finalidade dos exercícios de relaxamento progressivo; É aprender a sentir a diferença entre tensão e frouxidão em nosso corpo e relaxar sozinhos em nossa vida diária. Para tanto, foram executados os grupos musculares mais utilizados, mãos, braços, pescoço, ombros, face, tórax, abdômen, quadris, pés e dedos. Esse método, que é aplicado na forma de alongamento e relaxamento dos músculos, permite que as pessoas aprendam onde estão seus músculos, o que eles se tornaram durante a tensão e a diferença quando essa tensão desaparece.

Exercícios de relaxamento muscular progressivo, reduzindo o nível de epinefrina e norepinefrina no sangue e a frequência cardíaca, reduzindo o consumo de oxigênio, regulando a taxa metabólica, diminuindo a pressão arterial, reduzindo a tensão muscular, prevenindo a fadiga e a inquietação, reduzindo a dor aumentando os níveis de endorfina, aumentando o enfrentamento dor e estresse, tem muitos benefícios, como aumentar a qualidade do sono e da vida.

A RLS, que aumenta em frequência durante a gravidez, prejudica a qualidade do sono e afeta a qualidade de vida, pois aumenta a fadiga em mulheres grávidas. Durante o processo de acompanhamento, cuidado e aconselhamento realizado por enfermeiras durante a gravidez, as gestantes devem ser avaliadas quanto a distúrbios do sono, fadiga, ansiedade e estresse que podem ser causados ​​pela SPI e devem ser feitas tentativas para aumentar a qualidade de vida por meio da resolução de problemas em casos . Nesse ponto, é especialmente importante ensinar como lidar com a SPI ou como aliviar os sintomas. Nesse contexto, exercícios de relaxamento muscular progressivo, que trazem muitos benefícios e podem ser aplicados por enfermeiros, devem ser ensinados às gestantes durante o acompanhamento rotineiro e o processo de cuidado, e o uso de exercícios de relaxamento deve ser fornecido tanto em casa quanto em casa. clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karabük, Peru, 78050
        • Karabük Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 20 a 34 anos
  • 25-28 dias de gravidez. estar em semanas de gestação
  • Não ter nenhuma doença crônica
  • Não ter nenhuma doença psiquiátrica
  • Não estar grávida de risco
  • Não ter nenhum problema de comunicação (mental, auditivo, visual, etc.)

Critério de exclusão:

  • A gravidez não faz as aplicações pós-teste
  • Deixar de fazer exercícios de relaxamento muscular progressivo 2 vezes seguidas
  • Disposto a deixar a pesquisa
  • Outras complicações durante a gravidez
  • Hospitalização da mulher
  • Interrupção precoce da gravidez
  • Não atingir a gestante durante o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimentar
28-29. Entre as semanas de gestação, será ministrado às gestantes um único treinamento de exercícios de relaxamento muscular progressivo elaborado pela pesquisadora. O exercício será demonstrado no treinamento. Posteriormente, será pedido às grávidas que expliquem e pratiquem o exercício. As mulheres serão repetidas até que façam o exercício completamente corretamente (Check-list 1). Após o treinamento, as gestantes serão orientadas a fazer exercícios de relaxamento progressivo pelo menos 3 vezes por semana (em dias alternados). Com o cronograma de acompanhamento diário de exercícios de relaxamento muscular progressivo elaborado pela pesquisadora, as gestantes serão acompanhadas por 8 semanas e serão feitos lembretes semanais (via whatsapp® ou mensagem de texto). A aplicação do teste final (36-37 semanas) será feita online no final das 8 semanas às grávidas. Nas aplicações de pré-teste e pós-teste, serão utilizados o formulário da Escala de Avaliação de Severidade da RLS, a Escala de Qualidade de Vida da Síndrome das Pernas Inquietas de Johns Hopkins e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Exercícios de relaxamento muscular progressivo (PKGE); 16 músculos grandes (mão direita e antebraço, braço direito, mão esquerda e antebraço do braço esquerdo, braço esquerdo, testa, parte superior da bochecha e nariz, queixo, pescoço, abdômen, braço direito superior, que as pessoas podem fazer por conta própria depois aprendizagem) perna, panturrilha direita, pé direito, coxa esquerda, coxa esquerda e pé esquerdo), seguido pela contração e relaxamento e acompanhado por respiração profunda, é um método preferido para reduzir a dor, ansiedade e depressão em indivíduos. O relaxamento será necessário levar 10-20 antes de alongar o próximo grupo muscular. Desta forma, os grupos musculares das mãos, braços, pescoço, ombros, peito, abdômen, quadris, pés e dedos, rosto e todo o corpo serão voluntariamente alongados e relaxados, e as mulheres grávidas ficarão aliviadas.
Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada às mulheres grávidas, além do treinamento de rotina dado na escola de gravidez. Na maternidade-escola, são realizadas capacitações sobre as mudanças fisiológicas e psicológicas que ocorrem durante a gravidez, cuidados com o bebê, puerpério, planejamento familiar. No entanto, as mulheres grávidas não recebem nenhuma informação sobre SPI, métodos de enfrentamento, criação de um estilo de vida saudável e exercícios de relaxamento muscular progressivo. Aplicação de teste final a grávidas; 36-37. Será realizado online entre semanas. Nas aplicações de pré-teste e pós-teste, serão utilizados o formulário da Escala de Avaliação de Severidade da RLS, a Escala de Qualidade de Vida da Síndrome das Pernas Inquietas de Johns Hopkins e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Síndrome das Pernas Inquietas
Prazo: Alteração da gravidade da RLS da linha de base em 8 semanas
As medições serão feitas usando a Escala de Classificação de Gravidade de RLS.
Alteração da gravidade da RLS da linha de base em 8 semanas
qualidade de vida associada à síndrome das pernas inquietas
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas
As medições serão feitas usando a Escala de Qualidade de Vida da Síndrome das Pernas Inquietas de Johns Hopkins.
Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas
qualidade do sono associada à síndrome das pernas inquietas
Prazo: Alteração da qualidade basal do sono em 8 semanas
As medições serão feitas usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Alteração da qualidade basal do sono em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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