Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku progresivního svalového relaxačního cvičení podávaného těhotným ženám se syndromem neklidných nohou

21. března 2022 aktualizováno: Pinar Akbas, Gazi University

Vliv tréninku progresivního svalového relaxačního cvičení podávaného těhotným ženám se syndromem neklidných nohou na závažnost symptomů, spánek a kvalitu života

Syndrom neklidných nohou (RLS) je senzoricko-motorický problém charakterizovaný nepříjemným a nepříjemným pocitem, který způsobuje silnou a zdrcující touhu pohybovat nohama, obvykle během období nečinnosti během spánku. Uvádí se, že těhotenství je důležitým rizikovým faktorem nástup a zhoršení RLS. Jedinci s RLS se vyhýbají společenským aktivitám, často trpí psychiatrickými problémy, jako jsou deprese, úzkostné poruchy a chronické poruchy spánku. Syndrom neklidných nohou proto významně ovlivňuje každodenní život a zvládání těchto problémů. Jedinci s RLS zpočátku provádějí různé nefarmakologické postupy ke zmírnění příznaků. Cvičení progresivní svalové relaxace, snížení hladiny adrenalinu a norepinefrinu v krvi a srdeční frekvence, snížení spotřeby kyslíku, regulace rychlosti metabolismu, snížení krevního tlaku, snížení svalového napětí , předchází únavě a neklidu, snižuje bolest zvýšením hladiny endorfinů, zlepšuje zvládání bolesti a stresu, má mnoho výhod, jako je zlepšení spánku a kvality života. Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit účinek cvičení progresivní svalové relaxace a následovat -podává se těhotným ženám se syndromem neklidných nohou na závažnost syndromu neklidných nohou, kvalitu života spojenou se syndromem neklidných nohou a kvalitu spánku.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom neklidných nohou (RLS) je senzoricko-motorický problém charakterizovaný nepříjemným a nepříjemným pocitem, který způsobuje silnou a neodolatelnou touhu po pohybu v nohách, obvykle během období nečinnosti během spánku. V závislosti na kulturních, environmentálních a genetických rozdílech se uvádí, že prevalence RLS je nejvyšší v Severní Americe a Evropě, v rozmezí od 5,5 % do 11,6 %, a tato prevalence se uvádí mezi 1,0 a 7,5 % v Asii. Turecko vytvořilo společnost na základě dvou studií s prevalencí RLS 3,19 % a 7 %.

HBS s věkem, e se zvyšuje od au žen byl hlášen z dvakrát vyšší než u mužů. Důvod jeho vyššího výskytu u žen nebyl jasně vysvětlen, ale mělo se za to, že souvisí s hormonálními změnami během těhotenství, menstruace a menopauzy. V systematickém přehledu a metaanalytické studii bylo hlášeno, že prevalence RLS u těhotných žen je celosvětově 21 % a symptomy jsou častější ve třetím trimestru. U nás se udává, že g kolísá mezi porodními asistentkami v HBS 19-26% výskyt. Ve studii provedené Neyalem et al. (2015) u nás bylo zjištěno, že 15,6 % v I. trimestru těhotenství; 32,8 % ve druhém trimestru; Uvádí se, že symptomy RLS jsou pozorovány s mírou 38,8 % ve třetím trimestru a symptomy pokračují s mírou 34,8 % po narození. Ve studii Akbaşe a Yamana Sözbira (2019) měla přibližně polovina těhotných žen (46,4 %) symptomy RLS a průměrné skóre závažnosti RLS u těhotných žen s RLS bylo zjištěno 20,82 ± 6,61 . Ve stejné studii HBS u 49,1 % žen s těžkou a velmi Siddiqui bylo zjištěno, že existuje živé maso, které kleslo na závažnost RLS a zvyšuje kvalitu života hlášených a un.

Těhotenství je uváděno jako důležitý rizikový faktor pro vznik a zhoršení RLS. Bylo prokázáno, že dopaminergní systém hraje důležitou roli v patogenezi RLS. Železo působí jako kofaktor při syntéze a tvorbě dopaminu a normální produkce dopaminu je narušena při nedostatku železa. Uvádí se, že zvýšená potřeba železa a anémie během těhotenství spouští RLS a problém se zhoršuje ve třetím trimestru těhotenství. Kromě toho vitamin D a folát zvyšují syntézu dopaminu a uvádí se, že chrání dopaminargické neurony a mozek proti metabolitovým toxinům. Studie ukázaly, že nedostatek železa, kyseliny listové a vitaminu D způsobuje syndrom neklidných nohou. Navíc zvyšující se hladiny estrogenu, progesteronu a prolaktinu během těhotenství urychlují výskyt příznaků, zejména ve třetím trimestru. Bylo popsáno, že estrogen inhibuje syntézu a uvolňování dopaminu během těhotenství a progesteron zvyšuje neuronální excitabilitu, což vede k častým hyperreflexům a periodickým pohybům nohou a RLS během těhotenství. Po narození, s rychlým zvýšením hormonu prolaktinu, se symptomy začnou zlepšovat.

Jedinci s RLS se vyhýbají společenským aktivitám, často trpí psychiatrickými problémy, jako jsou deprese, úzkostné poruchy a chronické poruchy spánku. Syndrom neklidných nohou proto významně ovlivňuje každodenní život a zvládání těchto problémů. HBS ke zmírnění příznaků různých jedinců, kteří se zpočátku nefarmakologicky nacházeli v aplikaci s . V případech se závažným RLS však může být nezbytné využít farmakologickou léčbu. Užívání léků u těhotných žen však může být nepohodlné. Pro léčbu RLS u těhotných žen nebyla stanovena standardní medikamentózní terapie a počet léků, které lze použít, je omezený. Protože většina léků byla použita podle důkazů netěhotných pacientek a kontrolované studie v léčbě RLS během těhotenství jsou nedostatečné. Proto je GeBa ocel při léčbě RLS z hlediska medikamentózní terapie s přínosem fetálního kompromisu mezi výhodami/nevýhodami hodnocení a rozhodování v tomto ohledu nezbytný. Během léčby RLS v těhotenství je však třeba vzít v úvahu účinek léků na plod, zejména uvedení njenital me lformasyo s ohledem na možnost.

Účel progresivních relaxačních cvičení; Je to naučit se cítit rozdíl mezi napětím a uvolněností v našem těle a sami se uvolnit v každodenním životě. K tomuto účelu se běhaly nejpoužívanější svalové skupiny, ruce, paže, krk, ramena, obličej, hrudník, břicho, boky, chodidla a prsty. Tato metoda, která se aplikuje ve formě protažení a uvolnění svalů, umožňuje lidem zjistit, kde se svaly nacházejí, čím se staly při napětí a rozdíl, kdy toto napětí mizí.

Cvičení progresivní svalové relaxace, snížení hladiny adrenalinu a norepinefrinu v krvi a srdeční frekvence, snížení spotřeby kyslíku, regulace rychlosti metabolismu, snížení krevního tlaku, snížení svalového napětí, prevence únavy a neklidu, snížení bolesti zvýšením hladiny endorfinů, lepší zvládání bolest a stres, má mnoho výhod, jako je zvýšení kvality spánku a života.

RLS, jehož frekvence se během těhotenství zvyšuje, narušuje kvalitu spánku a ovlivňuje kvalitu života, protože zvyšuje únavu u těhotných žen. Během procesu sledování, péče a poradenství prováděného sestrami během těhotenství by těhotné ženy měly být vyšetřeny na poruchy spánku, únavu, úzkost a stres, které mohou být způsobeny RLS, a měly by se pokusit zvýšit kvalitu života řešením problémů. v případech . V tomto okamžiku je obzvláště důležité naučit, jak se vypořádat s RLS nebo jak zmírnit příznaky. V této souvislosti by se progresivní svalová relaxační cvičení, která mají mnoho výhod a mohou je aplikovat sestry, měly učit těhotné ženy během běžného procesu sledování a péče a používání relaxačních cvičení by mělo být zajištěno doma i v nemocnici. kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karabük, Krocan, 78050
        • Karabük Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 20-34 let
  • 25-28 dní jejího těhotenství. být v týdnech těhotenství
  • Nemít žádné chronické onemocnění
  • Nemít žádné psychiatrické onemocnění
  • Nebýt v ohrožení těhotenství
  • Nemá žádné komunikační problémy (mentální, sluchové, vizuální atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství neprovádí aplikace po testu
  • Neprovedení cviků na progresivní uvolnění svalů 2x za sebou
  • Ochotný opustit výzkum
  • Jiné komplikace během těhotenství
  • Hospitalizace ženy
  • Předčasné ukončení těhotenství
  • Nedostatek těhotné ženy během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experiment
28-29. Mezi týdny těhotenství bude těhotným ženám poskytnut jednorázový trénink progresivní svalové relaxace připravený výzkumníkem. Cvičení bude předvedeno na tréninku. Později budou těhotné ženy požádány o vysvětlení a cvičení cviku. Ženy se budou opakovat, dokud neprovedou cvik zcela správně (kontrolní seznam 1). Po tréninku budou těhotné ženy vyzvány, aby alespoň 3x týdně (obden) prováděly progresivní relaxační cvičení. S denním plánem sledování progresivního svalového relaxačního cvičení, který připravil výzkumník, budou těhotné ženy sledovány po dobu 8 týdnů a budou jim zasílány týdenní připomínky (prostřednictvím WhatsApp® nebo textové zprávy). Závěrečná testovací žádost (36-37 týdnů) bude těhotným ženám provedena online na konci 8. týdne. V aplikacích před testem a po testu se použije formulář stupnice hodnocení závažnosti RLS, stupnice kvality života syndromu neklidných nohou Johnse Hopkinse a index kvality spánku v Pittsburgu.
Cvičení progresivní svalové relaxace (PKGE); 16 velkých svalů (pravá ruka a předloktí, pravá nadloktí, levá ruka a předloktí levé paže, levá nadloktí, čelo, horní část tváře a nosu, brada, krk, břicho, pravá horní část paže, které lidé zvládnou sami po učení) noha, pravé lýtko, pravá noha, levá horní část nohy, levé stehno a levá noha), následuje kontrakce a poté relaxace a hluboké dýchání, je preferovanou metodou pro snížení bolesti, úzkosti a deprese u jednotlivců. bude nutné vzít 10-20 před protažením další svalové skupiny. Dobrovolně se tak protáhnou a uvolní svalové skupiny rukou, paží, krku, ramen, hrudníku, břicha, boků, chodidel a prstů, obličeje a celého těla a těhotným ženám se uleví.
Žádný zásah: řízení
U těhotných žen nebude aplikována žádná jiná intervence než rutinní školení poskytované v těhotenské škole. V mateřské škole probíhá školení o fyziologických a psychických změnách, ke kterým dochází během těhotenství, péče o miminko, poporodní období, plánování rodičovství. Těhotným ženám však nejsou poskytovány žádné informace o RLS, metodách zvládání, vytváření zdravého životního stylu a progresivních svalových relaxačních cvičeních. Aplikace konečného testu těhotným ženám; 36-37. Bude se konat online mezi týdny. V aplikacích před testem a po testu se použije formulář stupnice hodnocení závažnosti RLS, stupnice kvality života syndromu neklidných nohou Johnse Hopkinse a index kvality spánku v Pittsburgu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost syndromu neklidných nohou
Časové okno: Změna od základní linie RLS Závažnost po 8 týdnech
Měření budou provedena pomocí stupnice hodnocení závažnosti RLS.
Změna od základní linie RLS Závažnost po 8 týdnech
kvalita života spojená se syndromem neklidných nohou
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
Měření budou prováděna pomocí stupnice kvality života syndromu neklidných nohou Johnse Hopkinse.
Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
kvalita spánku spojená se syndromem neklidných nohou
Časové okno: Změna od výchozí kvality spánku po 8 týdnech
Měření budou prováděna pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku.
Změna od výchozí kvality spánku po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

Klinické studie na cvičení progresivní svalové relaxace

Předplatit