Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressiv muskelavslapping trening gitt til gravide kvinner med rastløse bensyndrom

21. mars 2022 oppdatert av: Pinar Akbas, Gazi University

Effekten av progressiv muskelavslapning trening gitt til gravide kvinner med rastløse bensyndrom på symptomenes alvorlighetsgrad, søvn og livskvalitet

Restless Leg Syndrome (RLS) er et sensorisk-motorisk problem preget av en ubehagelig og ubehagelig følelse som forårsaker et sterkt og overveldende ønske om å bevege bena, vanligvis i perioder med inaktivitet under søvn. Det rapporteres at graviditet er en viktig risikofaktor i utbruddet og forverringen av RLS. Individer med RLS unngår sosiale aktiviteter, opplever ofte psykiatriske problemer som depresjon, angstlidelser og kroniske søvnforstyrrelser. Derfor påvirker restless leg syndrome i betydelig grad dagliglivet og mestring av disse problemene. Personer med RLS gjennomfører i utgangspunktet en rekke ikke-farmakologiske metoder for å lindre symptomene. Progressive muskelavslappingsøvelser, reduserer nivået av adrenalin og noradrenalin i blodet og hjertefrekvensen, reduserer oksygenforbruket, regulerer stoffskiftet, senker blodtrykket, reduserer muskelspenninger , forhindrer tretthet og rastløshet, reduserer smerte ved å øke endorfinnivået, øker mestring av smerte og stress, Det har mange fordeler som å forbedre søvn og livskvalitet. Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av progressiv muskelavslappende treningstrening og følge - Opp gitt til gravide kvinner med restless leg syndrome på alvorlighetsgraden av restless leg syndrome, livskvalitet assosiert med restless legs syndrom og søvnkvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Restless Leg Syndrome (RLS) er et sensorisk-motorisk problem preget av en ubehagelig og ubehagelig følelse som gir et sterkt og uimotståelig ønske om å bevege seg i bena, vanligvis i perioder med inaktivitet under søvn. Avhengig av kulturelle, miljømessige og genetiske forskjeller er prevalensen av RLS rapportert å være den høyeste i Nord-Amerika og Europa, fra 5,5 % til 11,6 %, og denne prevalensen er rapportert å være mellom 1,0 og 7,5 % i Asia. Tyrkia laget samfunnet basert på to studier i RLS-prevalens på henholdsvis 3,19 % og 7 % ble funnet.

HBS-er med alderen, e-økninger fra og hos kvinner er rapportert fra to ganger høyere enn det sett hos menn. Årsaken til den høyere forekomsten hos kvinner er ikke klart forklart, men det har vært antatt å være relatert til hormonelle endringer under graviditet, menstruasjon og overgangsalder. I en systematisk oversikt og metaanalysestudie ble det rapportert at prevalensen av RLS hos gravide kvinner på verdensbasis er 21 % og symptomene er mer vanlige i tredje trimester. I vårt land er g rapportert å variere mellom jordmødre i HBS 19-26 % forekomst. I studien utført av Neyal et al. (2015) i vårt land ble det funnet at 15,6 % i første trimester av svangerskapet; 32,8 % i andre trimester; Det er rapportert at RLS-symptomer observeres med en rate på 38,8 % i tredje trimester, og symptomene fortsetter med en hastighet på 34,8 % etter fødselen. I studien utført av Akbaş og Yaman Sözbir (2019), hadde omtrent halvparten av de gravide kvinnene (46,4 %) RLS-symptomer og gjennomsnittlig RLS-alvorlighetsscore for gravide kvinner med RLS ble funnet å være 20,82 ± 6,61. I samme studie, HBS av 49,1% av kvinner med alvorlig og svært Siddiqui har blitt fastslått at det er levende kjøtt som falt til alvorlighetsgraden av RLS øker livskvalitet rapportert og un.

Graviditet er rapportert å være en viktig risikofaktor i utbruddet og forverringen av RLS. Det er bevist at det dopaminerge systemet spiller en viktig rolle i patogenesen av RLS. Jern fungerer som en kofaktor i syntesen og dannelsen av dopamin og normal dopaminproduksjon svekkes ved jernmangel. Det er rapportert at økt jernbehov og anemi under graviditet utløser RLS og problemet blir verre i tredje trimester av svangerskapet. I tillegg øker vitamin D og folat dopaminsyntesen og er rapportert å beskytte dopaminarge nevroner og hjernen mot metabolitttoksiner. Studier har vist at mangel på jern, folat og vitamin D forårsaker restless leg syndrome. I tillegg vil økende nivåer av østrogen, progesteron og prolaktin under graviditet akselerere forekomsten av symptomer, spesielt i tredje trimester. Det har blitt rapportert at østrogen hemmer syntesen og frigjøringen av dopamin under graviditet, og progesteron øker nervecellers eksitabilitet, noe som fører til hyppige hyperreflekser og periodiske benbevegelser og RLS under graviditet. Etter fødselen, med den raske økningen av prolaktinhormon, begynner symptomene å bli bedre.

Personer med RLS unngår sosiale aktiviteter, opplever ofte psykiatriske problemer som depresjon, angstlidelser og kroniske søvnforstyrrelser. Derfor påvirker restless leg syndrome i betydelig grad dagliglivet og mestring av disse problemene. HBS for å lindre symptomer på ulike individer som i utgangspunktet ikke-farmakologisk ligger i applikasjonen s . Det kan imidlertid være nødvendig å ha nytte av farmakologisk behandling i tilfeller med alvorlig RLS. Imidlertid kan bruk av legemidler hos gravide kvinner være ubeleilig. En standard medikamentell behandling er ikke bestemt for behandling av RLS hos gravide kvinner, og antall legemidler som kan brukes er begrenset. Fordi de fleste legemidler har blitt brukt i henhold til bevis fra ikke-gravide pasienter, og kontrollerte studier i behandling av RLS under graviditet er utilstrekkelige. Derfor er GeBa-stål under behandling av RLS når det gjelder medikamentell behandling med fordelene ved fosterkompromittering mellom fordelene/ulempene ved evaluering og beslutningstaking i denne forbindelse nødvendig. Men under behandling av RLS i svangerskapet, bør effekten av medisiner på fosteret, spesielt å sette njenital me lformasyo vurdere muligheten tas.

Formålet med progressive avspenningsøvelser; Det er å lære å kjenne forskjellen mellom spenning og løshet i kroppen og å slappe av selv i hverdagen. Til dette formålet ble de mest brukte muskelgruppene, hender, armer, nakke, skuldre, ansikt, bryst, mage, hofter, føtter og fingre kjørt. Denne metoden, som brukes i form av å strekke og slappe av musklene, gjør det mulig for folk å lære hvor musklene deres er, hva de har blitt under spenninger, og forskjellen når denne spenningen forsvinner.

Progressive muskelavspenningsøvelser, redusere nivået av epinefrin og noradrenalin i blodet og hjertefrekvensen, redusere oksygenforbruket, regulere stoffskiftet, senke blodtrykket, redusere muskelspenningen, forhindre tretthet og rastløshet, redusere smerte ved å øke endorfinnivået, øke mestring av smerte og stress, Det har mange fordeler som å øke søvnkvaliteten og livskvaliteten.

RLS, som øker i frekvens under graviditet, forstyrrer søvnkvaliteten og påvirker livskvaliteten da det øker tretthet hos gravide. Under oppfølgings-, omsorgs- og rådgivningsprosessen utført av sykepleiere under svangerskapet, bør gravide vurderes for søvnforstyrrelser, tretthet, angst og stress som kan være forårsaket av RLS, og det bør forsøkes å øke livskvaliteten ved å løse problemer i tilfeller . På dette tidspunktet er det spesielt viktig å lære hvordan man håndterer RLS eller hvordan man kan lindre symptomer. I denne sammenheng bør progressive muskelavspenningsøvelser, som har mange fordeler og kan brukes av sykepleiere, læres opp til gravide kvinner under rutinemessig oppfølging og pleie, og bruk av avspenningsøvelser bør gis både hjemme og i klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78050
        • Karabuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 20-34 år
  • 25-28 dager av svangerskapet. er i svangerskapsuker
  • Har ikke noen kronisk sykdom
  • Har ingen psykisk sykdom
  • Ikke å være gravid i fare
  • Ikke ha noen kommunikasjonsproblemer (mentale, auditive, visuelle, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet gjør ikke søknadene etter test
  • Unnlatelse av å gjøre progressive muskelavslappingsøvelser 2 ganger på rad
  • Villig til å forlate forskningen
  • Andre komplikasjoner under graviditet
  • Sykehusinnleggelse av kvinnen
  • Tidlig avbrytelse av svangerskapet
  • Ikke når frem til gravid under oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperiment
28-29. Mellom svangerskapsukene vil en gangs progressiv muskelavslappende treningstrening utarbeidet av forskeren bli gitt til de gravide. Trening vil bli demonstrert på trening. Senere vil gravide bli bedt om å forklare og trene på øvelsen. Kvinner vil bli gjentatt til de gjør øvelsen helt riktig (sjekkliste 1). Etter treningen vil gravide bli bedt om å gjøre progressive avspenningsøvelser minst 3 ganger i uken (annenhver dag). Med den progressive muskelavslappingsøvelsen daglige oppfølgingsplanen utarbeidet av forskeren, vil de gravide bli fulgt i 8 uker og ukentlige påminnelser vil bli gjort (via whatsapp® eller tekstmelding). Den endelige testsøknaden (36-37 uker) vil bli gjort online ved slutten av 8 uker til de gravide. I pre-test og post-test-applikasjoner vil RLS Severity Rating Scale-skjemaet, Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale og Pittsburg Sleep Quality Index bli brukt.
Progressive muskelavslappingsøvelser (PKGE); 16 store muskler (høyre hånd og underarm, høyre overarm, venstre hånd og underarm på venstre arm, venstre overarm, panne, øvre kinn og nese, hake, nakke, mage, øvre høyre arm, som folk kan gjøre på egenhånd etter læring) ben, høyre legg, høyre fot, venstre øvre ben, venstre lår og venstre fot), etterfulgt av sammentrekningen og deretter avspenning og ledsaget av dyp pusting, er en foretrukket metode for å redusere smerte, angst og depresjon hos enkeltpersoner. vil bli pålagt å ta 10-20 før du strekker neste muskelgruppe. På denne måten vil muskelgruppene i hender, armer, nakke, skulder, bryst, mage, hofter, føtter og fingre, ansikt og hele kroppen bli frivillig strukket og avslappet, og gravide vil bli avlastet.
Ingen inngripen: styre
Det vil ikke bli satt inn intervensjon overfor gravide, annet enn den rutinemessige opplæringen som gis i svangerskapsskolen. I barselskolen gis det opplæring om fysiologiske og psykologiske endringer som skjer under svangerskapet, babypleie, fødselsperiode, familieplanlegging. Gravide kvinner får imidlertid ingen informasjon om RLS, mestringsmetoder, å skape en sunn livsstil og progressive muskelavslappingsøvelser. Endelig testapplikasjon til gravide kvinner; 36-37. Det vil bli holdt online mellom ukene. I pre-test og post-test-applikasjoner vil RLS Severity Rating Scale-skjemaet, Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale og Pittsburg Sleep Quality Index bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restless Legs Syndrome Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra Baseline RLS Alvorlighet ved 8 uker
Målinger vil bli foretatt ved hjelp av RLS Severity Rating Scale.
Endring fra Baseline RLS Alvorlighet ved 8 uker
livskvalitet assosiert med restless legs syndrom
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
Målinger vil bli gjort ved å bruke Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
søvnkvalitet assosiert med restless legs syndrom
Tidsramme: Endring fra baseline Quality of Sleep ved 8 uker
Målinger vil bli gjort ved å bruke Pittsburg Sleep Quality Index.
Endring fra baseline Quality of Sleep ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere