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渐进式肌肉放松运动训练对不宁腿综合征孕妇的影响

2022年3月21日 更新者:Pinar Akbas、Gazi University

对不宁腿综合征孕妇进行渐进式肌肉放松运动训练对症状严重程度、睡眠和生活质量的影响

不宁腿综合症 (RLS) 是一种感觉运动问题,其特征是一种不舒服和不愉快的感觉,会导致强烈而压倒性的移动腿的欲望,通常是在睡眠期间不活动期间。据报道,怀孕是导致腿部不活动的重要危险因素RLS 的发作和恶化。患有 RLS 的人避免社交活动,经常会遇到精神问题,例如抑郁症、焦虑症和慢性睡眠障碍。 因此,不宁腿综合症会严重影响日常生活和应对这些问题。 RLS 患者最初会采取各种非药物措施来缓解症状。渐进式肌肉放松运动、降低血液中肾上腺素和去甲肾上腺素水平和心率、减少耗氧量、调节新陈代谢率、降低血压、降低肌肉紧张度,防止疲劳和烦躁,通过增加内啡肽水平减轻疼痛,增加对疼痛和压力的应对,它具有许多好处,例如改善睡眠和生活质量。将进行这项研究以评估渐进式肌肉放松运动训练的效果并遵循- 为患有不宁腿综合症的孕妇提供关于不宁腿综合症的严重程度、与不宁腿综合症相关的生活质量和睡眠质量的调查。

研究概览

详细说明

不宁腿综合症 (RLS) 是一种感觉运动问题,其特征是一种不舒服和不愉快的感觉,通常在睡眠期间不活动时,这种感觉会导致强烈且不可抗拒的腿部移动欲望。 根据文化、环境和遗传差异,据报道,RLS 的患病率在北美和欧洲最高,从 5.5% 到 11.6% 不等,据报道,亚洲的患病率在 1.0% 到 7.5% 之间。 土耳其社会根据两项研究发现,RLS 患病率分别为 3.19% 和 7%。

据报道,随着年龄的增长,HBS 的 e 在女性中增加,比在男性中高出两倍。 其在女性中发病率较高的原因尚未得到明确解释,但被认为与怀孕、月经和更年期期间的荷尔蒙变化有关。 在一项系统回顾和荟萃分析研究中,据报道,全世界孕妇 RLS 的患病率为 21%,并且症状在妊娠晚期更为常见。 在我国,据报道助产士在 HBS 中的发生率在 19-26% 之间有所不同。 在 Neyal 等人进行的研究中。 (2015)在我国,发现15.6%出现在孕早期;妊娠中期 32.8%;据报道,RLS 症状出现在妊娠晚期的发生率为 38.8%,出生后症状持续的发生率为 34.8%。 在 Akbaş 和 Yaman Sözbir(2019 年)进行的研究中,大约一半的孕妇 (46.4%) 有 RLS 症状,患有 RLS 的孕妇的 RLS 严重程度平均得分为 20.82 ± 6.61。 在同一项研究中,49.1% 患有严重和严重 Siddiqui 的女性的 HBS 已经确定,有活肉降低到 RLS 的严重程度,增加了报告和联合国的生活质量。

据报道,妊娠是 RLS 发作和恶化的重要危险因素。 已经证明多巴胺能系统在RLS的发病机制中起重要作用。 铁在多巴胺的合成和形成中起辅助因子的作用,缺铁时正常的多巴胺生成会受损。 据报道,怀孕期间铁需求增加和贫血会引发 RLS,并且问题在怀孕的第三个三个月变得更糟。 此外,维生素 D 和叶酸可增加多巴胺合成,据报道可保护多巴胺能神经元和大脑免受代谢物毒素的侵害。 研究表明,铁、叶酸和维生素 D 缺乏会导致不宁腿综合症。 此外,怀孕期间增加雌激素、黄体酮和催乳素水平会加速症状的出现,尤其是在妊娠晚期。 有报道称雌激素抑制妊娠期多巴胺的合成和释放,孕酮增加神经元兴奋性,导致妊娠期频繁的反射亢进和周期性腿部运动和RLS。 出生后,随着催乳激素的迅速增加,症状开始好转。

RLS 患者回避社交活动,经常会出现抑郁、焦虑症和慢性睡眠障碍等精神问题。 因此,不宁腿综合症会严重影响日常生活和应对这些问题。 HBS 可以缓解最初位于应用程序中的非药理学的各种个体的症状。 然而,对于严重的 RLS 病例,可能需要从药物治疗中获益。 但是,孕妇用药可能不方便。 尚未确定用于治疗孕妇 RLS 的标准药物疗法,可使用的药物数量有限。 因为大多数药物都是根据非妊娠患者的证据使用的,并且在妊娠期间治疗 RLS 的对照研究是不充分的。 因此,GeBa钢在治疗RLS期间就药物治疗的益处与对胎儿的益处之间的优缺点进行折衷评估并作出这方面的决策是很有必要的。 但在妊娠期RLS治疗过程中,应考虑药物对胎儿的影响,尤其应考虑服用避孕药的可能性。

渐进式放松练习的目的;就是在日常生活中学会感受身体紧张和松弛的区别,学会自我放松。 为此,跑了最广泛使用的肌肉群,手、手臂、脖子、肩膀、脸、胸部、腹部、臀部、脚和手指。 这种以拉伸和放松肌肉的形式应用的方法,使人们能够了解他们的肌肉在哪里,在紧张时变成了什么,以及当这种紧张消失时的区别。

渐进式肌肉放松运动,降低血液中肾上腺素和去甲肾上腺素的水平和心率,减少耗氧量,调节代谢率,降低血压,减轻肌肉紧张,防止疲劳和烦躁,通过增加内啡肽水平减轻疼痛,增加应对疼痛和压力,它有很多好处,例如提高睡眠质量和生活质量。

RLS 在怀孕期间频率增加,会扰乱睡眠质量并影响生活质量,因为它会增加孕妇的疲劳感。 在护士进行的孕期随访、护理和咨询过程中,应评估孕妇是否因 RLS 可能引起的睡眠障碍、疲劳、焦虑和压力,并尝试通过解决问题来提高生活质量在案件 。 此时,教导如何应对 RLS 或如何缓解症状尤为重要。 在这种情况下,应在常规随访和护理过程中向孕妇传授渐进式肌肉放松练习,它有很多好处,可由护士应用,并且在家中和在家中都应提供放松练习。诊所。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karabük、火鸡、78050
        • Karabük Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-34岁之间
  • 怀孕 25-28 天。 怀孕几周
  • 没有任何慢性疾病
  • 没有任何精神疾病
  • 没有怀孕的风险
  • 没有任何沟通问题(心理、听觉、视觉等)

排除标准:

  • 怀孕不做后期测试应用
  • 连续 2 次未能进行渐进式肌肉放松练习
  • 愿意离开研究
  • 怀孕期间的其他并发症
  • 妇女住院
  • 提前终止妊娠
  • 随访期间未接触到孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验
28-29。 在妊娠周之间,将对孕妇进行由研究者准备的一次性渐进式肌肉放松运动训练。 运动会在训练中体现出来。 稍后,孕妇将被要求解释和练习该功法。 女性将被重复,直到她们完全正确地完成练习(清单 1)。 训练结束后,孕妇将被要求每周至少进行 3 次渐进式放松练习(每隔一天)。 根据研究人员制定的渐进式肌肉放松运动每日随访时间表,将对孕妇进行为期 8 周的随访,并每周进行提醒(通过 whatsapp® 或短信)。 最终测试申请(36-37 周)将在 8 周结束时在线完成给孕妇。 在测试前和测试后的应用中,将使用 RLS 严重程度评定量表、约翰霍普金斯不宁腿综合症生活质量量表和匹兹堡睡眠质量指数。
渐进式肌肉放松练习 (PKGE); 16大块肌肉(右手和前臂、右上臂、左手和左臂前臂、左上臂、额头、上脸颊和鼻子、下巴、颈部、腹部、右上臂,完成后可以自己做学习)腿,右小腿,右脚,左大腿,左大腿和左脚),然后收缩然后放松并伴随深呼吸,是减轻个人疼痛,焦虑和抑郁的首选方法。放松在拉伸下一个肌肉群之前,将需要服用 10-20 次。 如此一来,手、臂、颈、肩、胸、腹、臀、足及手指、面部及全身的肌肉群就会不由自主地舒展放松,孕妇就会舒畅。
无干预:控制
除了在妊娠学校提供的常规培训外,不会对孕妇进行任何干预。 在妇产学校,对怀孕期间发生的生理和心理变化、婴儿护理、产后、计划生育进行培训。 然而,没有向孕妇提供任何关于 RLS、应对方法、创造健康的生活方式和渐进式肌肉放松练习的信息。 孕妇最终测试申请; 36-37。 它将在几周之间在线举行。 在测试前和测试后的应用中,将使用 RLS 严重程度评定量表、约翰霍普金斯不宁腿综合症生活质量量表和匹兹堡睡眠质量指数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不宁腿综合症的严重程度
大体时间:8 周时基线 RLS 严重性的变化
将使用 RLS 严重性评定量表进行测量。
8 周时基线 RLS 严重性的变化
不宁腿综合征相关的生活质量
大体时间:8 周时基线生活质量的变化
将使用约翰霍普金斯不宁腿综合症生活质量量表进行测量。
8 周时基线生活质量的变化
与不宁腿综合征相关的睡眠质量
大体时间:8 周时基线睡眠质量的变化
将使用匹兹堡睡眠质量指数进行测量。
8 周时基线睡眠质量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD、Gazi Universty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月6日

初级完成 (实际的)

2021年12月24日

研究完成 (实际的)

2021年12月24日

研究注册日期

首次提交

2021年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月18日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月21日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

不宁腿综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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