レブクロマカリム誘発性片頭痛に対するイバブラジンの効果 (ILIM)

包含基準:

• -参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
• 国際頭痛分類第 3 版による前兆のない反復性片頭痛の診断を受けている。
• 全身の健康状態が良好で、心血管疾患、脳血管疾患、精神障害、その他の重篤な併存疾患がないこと。
• 18 ～ 60 歳であること。
• 体重が 50 ～ 100 kg あること。
• -心拍数（HR）≥60 bpmでのスクリーニング訪問時に正常な標準安静時12誘導心電図を持っている重大な有害事象のない複数回の投与）。
• 薬を慢性的に使用しないでください。
• 出産の可能性のある女性の場合、スクリーニング訪問時に尿-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査が陰性であること。

除外基準:

• 国際頭痛分類第 3 版で定義されている緊張型頭痛に苦しむ患者は、昨年 1 か月に平均 5 日以上です。
• -国際頭痛分類第3版で定義されている前兆のない片頭痛以外の原発性頭痛障害と診断されている（緊張型頭痛に関連、上記を参照）。
• 実験開始の48時間前に頭痛、または実験開始の72時間前に片頭痛に苦しんでいます。
• イバブラジンまたはレブクロマカリムにアレルギーがある。
• 乳糖不耐症です（乳糖を含むイバブラジン錠剤による）。
• 経口避妊薬以外の薬を毎日摂取している、またはイバブラジンとの深刻な相互作用の可能性がある薬物またはその他の食品/飲料を使用している
• -個人的/家族的または臨床的兆候の病歴がある：心血管および脳血管疾患（QT延長症候群、不整脈、徐脈、つまり、スクリーニング時の安静時心拍数が60 bpm未満、健忘症情報または高血圧または低血圧の臨床徴候（高血圧症） (収縮期血圧 > 150 mmHg および/または拡張期血圧 > 100 mmHg)/低血圧 (収縮期血圧 < 90 mmHg および/または拡張期血圧 < 50 mmHg))、心不全 (NYHA II 以上));精神状態;あらゆる種類の薬物乱用;喫煙; -他の併存疾患またはあらゆる種類の疾患の臨床的徴候が、安全上の懸念により参加者を不適格にするために調査担当医師によって考慮された場合）。
• 妊娠中、授乳中、または適切な避妊をしていない。
• 研究における重大な病理学的所見に関する情報は必要ありません。