Die Auswirkungen von Ivabradin auf Levcromakalim-induzierte Migräne (ILIM)

Einschlusskriterien:

• In der Lage sein, eine freiwillige schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen.
• Diagnose einer episodischen Migräne ohne Aura gemäß The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition haben.
• In gutem Allgemeinzustand und ohne kardio- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, psychiatrische Störungen oder andere schwere Komorbiditäten sein.
• 18-60 Jahre alt sein.
• Haben Sie ein Gewicht zwischen 50-100 kg.
• Haben Sie beim Screening-Besuch ein normales Standard-Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen und einer Herzfrequenz (HF) ≥ 60 bpm (das Einschlusskriterium einer HF ≥ 60 bpm beim Screening wurde zuvor in Studien mit Dosierungen von bis zu 20 mg Ivabradin als Einzel- und Mehrfachdosen ohne signifikante Nebenwirkungen).
• Seien Sie ohne chronischen Gebrauch von Medikamenten.
• Haben Sie einen negativen Urin-Human-Choriongonadotropin (hCG)-Test beim Screening-Besuch, wenn sie weiblich im gebärfähigen Alter sind.

Ausschlusskriterien:

• Leiden Sie im letzten Jahr an durchschnittlich mehr als fünf Tagen pro Monat unter Spannungskopfschmerz, wie in der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Ausgabe, definiert.
• bei denen eine andere primäre Kopfschmerzerkrankung außer Migräne ohne Aura gemäß der Definition in der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Ausgabe (in Bezug auf Kopfschmerz vom Spannungstyp, siehe oben) diagnostiziert wurde.
• 48 Stunden vor Beginn des Experiments an Kopfschmerzen oder 72 Stunden vor Beginn des Experiments an Migräne leiden.
• allergisch gegen Ivabradin oder Levcromakalim sind.
• Laktoseintolerant sind (aufgrund von Ivabradin-Tabletten, die Laktose enthalten).
• Nehmen Sie täglich andere Medikamente als orale Verhütungsmittel ein oder verwenden Sie Medikamente oder andere Esswaren/Getränke mit potenziell schwerwiegenden Wechselwirkungen mit Ivabradin
• Anamnestische persönliche/familiäre oder klinische Anzeichen von: kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankung (Long-QT-Syndrom, Herzrhythmusstörungen, Bradykardie, d. h. eine Ruheherzfrequenz von < 60 bpm beim Screening), amnestische Informationen oder klinische Anzeichen von Hyper- oder Hypotonie (Hypertonie (systolischer Blutdruck > 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)/Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck < 50 mmHg)), Herzinsuffizienz (NYHA II oder höher)); Psychiatrische Erkrankungen; Drogenmissbrauch jeglicher Art; Rauchen; Andere Komorbiditäten oder klinische Anzeichen von Krankheiten jeglicher Art, die nach Ansicht des untersuchenden Arztes den Teilnehmer aufgrund von Sicherheitsbedenken von der Teilnahme ausschließen).
• Schwanger sind, stillen oder keine geeignete Verhütungsmethode anwenden.
• Keine Informationen über signifikante pathologische Befunde in der Studie wünschen.