伊伐布雷定对来克罗莫卡林偏头痛的影响 (ILIM)

纳入标准：

• 能够自愿书面知情同意参与。
• 根据国际头痛疾病分类第 3 版诊断为无先兆发作性偏头痛。
• 身体健康，无心脑血管疾病、精神障碍或其他严重合并症。
• 年龄在 18-60 岁之间。
• 体重在50-100公斤之间。
• 在筛选访视时具有正常的标准静息 12 导联 ECG，心率 (HR) ≥ 60 bpm（筛选时 HR ≥ 60 bpm 的纳入标准先前已用于伊伐布雷定剂量高达 20 mg 的研究，作为单药和多次给药，无明显不良事件）。
• 没有任何长期用药。
• 如果她们是有生育能力的女性，则在筛查访视时进行尿液-人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 检测阴性。

排除标准：

• 根据国际头痛疾病分类第 3 版所定义的紧张型头痛，在过去一年中平均每月超过五天。
• 被诊断患有除《国际头痛疾病分类》第 3 版中定义的无先兆偏头痛之外的任何原发性头痛疾病（与紧张型头痛相关，见上文）。
• 在实验开始前 48 小时患有任何头痛或在实验开始前 72 小时患有任何偏头痛。
• 对伊伐布雷定或 levcromakalim 过敏。
• 对乳糖不耐受（由于伊伐布雷定片剂含有乳糖）。
• 每天服用除口服避孕药以外的任何药物或使用可能与伊伐布雷定发生严重相互作用的药物或其他食品/饮料
• 有以下个人/家族或临床体征的病史：心血管和脑血管疾病（长 QT 综合征、心律失常、心动过缓，即筛查时静息心率 < 60 bpm、遗忘信息或高血压或低血压的临床体征（高血压（收缩压 > 150 毫米汞柱和/或舒张压 > 100 毫米汞柱）/低血压（收缩压 < 90 毫米汞柱和/或舒张压 < 50 毫米汞柱）、心力衰竭（NYHA II 或更高））；精神状况；任何形式的药物滥用；抽烟;调查医师认为由于安全问题而使参与者不符合资格的其他合并症或任何种类疾病的临床体征）。
• 怀孕、哺乳或未采取适当的避孕措施。
• 不想要任何关于研究中重要病理发现的信息。